Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние HPI в роботизированной урологической хирургии на ОПП

4 сентября 2026 г. обновлено: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Эффект использования системы прогнозирования гипотензии в профилактике послеоперационного острого повреждения почек в роботизированной урологической хирургии

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является выяснить влияние индекса прогнозирования гипотонии (HPI) на профилактику острого повреждения почек (ОПП) после роботизированной урологической операции. Основная гипотеза заключается в том, что программное обеспечение HPI предотвращает послеоперационное ОПП за счет уменьшения продолжительности и тяжести интраоперационной гипотензии (ИОГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Корея
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Южная Корея, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≧ 19
  • Пациенты, перенесшие роботизированную урологическую операцию

Критерий исключения:

  • Невозможно добровольно дать согласие
  • Невозможно использовать обе лучевые артерии по таким причинам: предшествующая операция на лучевой артерии, рак молочной железы в анамнезе с расслоением ЛУ, AV-фистула для заместительной почечной терапии или аномальный тест Аллена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИНН
Управление интраоперационным гемодинамическим состоянием под руководством HPI
Устройство: Управление BP с руководством HPI
Гемодинамическое состояние группы HPI будет контролироваться с помощью руководства HPI, полученного на основе информации о кривых артериального давления, включая Eadyn, SVV, dP/dt.
Без вмешательства: Контроль
Управление интраоперационным гемодинамическим состоянием с помощью стандартной анестезиологической помощи (ослепление экрана монитора HPI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Семь дней после операции
Возникновение острого повреждения почек после роботизированной урологической операции
Семь дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина и продолжительность гипотензии
Временное ограничение: От применения монитора HPI (индекс прогнозирования гипотонии) до артериальной линии до окончания анестезии
Глубина и продолжительность гипотензии будут оцениваться путем расчета средневзвешенного значения времени (TWA) гипотензии при среднем артериальном давлении ниже 65 мм рт.ст. во время операции.
От применения монитора HPI (индекс прогнозирования гипотонии) до артериальной линии до окончания анестезии
Индекс прогнозирования гипотензии
Временное ограничение: От применения монитора HPI (индекс прогнозирования гипотонии) до артериальной линии до окончания анестезии
Средневзвешенный по времени показатель прогноза гипотонии во время операции
От применения монитора HPI (индекс прогнозирования гипотонии) до артериальной линии до окончания анестезии
Биомаркеры
Временное ограничение: Исходный уровень, немедленный послеоперационный период
Биомаркеры раннего выявления ОПП - Цистацин С, KIM-1
Исходный уровень, немедленный послеоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-02-016-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться