Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPI-effekt i roboturologisk kirurgi på AKI

4. september 2026 oppdatert av: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Effekt av bruk av hypotensjonsprediksjonssystem i forebygging av postoperativ akutt nyreskade i robotassistert urologisk kirurgi

Det er et enkeltsenter randomisert kontrollert studie som tar sikte på å finne ut effekten av hypotensjonsprediksjonsindeksen (HPI) på forebygging av akutt nyreskade (AKI) etter robotassistert urologisk kirurgi. Den primære hypotesen er at HPI-programvareveiledning forhindrer postoperativ AKI ved å redusere varigheten og alvorlighetsgraden av intraoperativ hypotensjon (IOH).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sør -Korea, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≧ 19
  • Pasienter som gjennomgår robotassistert urologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke frivillig gi samtykke
  • Kan ikke bruke begge radiale arterier på grunn av slike årsaker: tidligere kirurgi på radialarterien, brystkrefthistorie med aksillær LN-disseksjon, AV-fistel for nyreerstatningsterapi eller unormal Allens-test.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HPI
Håndtering av intraoperativ hemodynamisk tilstand under HPI-veiledning
Enhet: BP-behandling med HPI-veiledning
Den hemodynamiske tilstanden til HPI-gruppen vil bli administrert av HPI-veiledning som er utledet av informasjon om arteriell trykkbølgeform, inkludert Eadyn, SVV, dP/dt.
Ingen inngripen: Kontroll
Håndtere intraoperativ hemodynamisk tilstand med standard anestesibehandling (blinding av HPI-skjermen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: Sju dager etter operasjonen
Forekomst av akutt nyreskade etter roboturologisk kirurgi
Sju dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dybde og varighet av hypotensjon
Tidsramme: Fra bruk av HPI-monitor (hypotensjonsprediksjonsindeks) på arterielinjen til slutten av anestesien
Dybde og varighet av hypotensjon vil bli vurdert ved å beregne tidsvektet gjennomsnitt (TWA) av hypotensjon under gjennomsnittlig arterielt trykk under 65 mmHg under operasjonen
Fra bruk av HPI-monitor (hypotensjonsprediksjonsindeks) på arterielinjen til slutten av anestesien
Hypotensjonsprediksjonsindeks
Tidsramme: Fra bruk av HPI-monitor (hypotensjonsprediksjonsindeks) på arterielinjen til slutten av anestesien
Tidsvektet gjennomsnitt av hypotensjonsprediksjonsindeksen under operasjonen
Fra bruk av HPI-monitor (hypotensjonsprediksjonsindeks) på arterielinjen til slutten av anestesien
Biomarkører
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbar postoperasjon
Biomarkører for tidlig påvisning av AKI - Cystacin C, KIM-1
Grunnlinje, umiddelbar postoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-02-016-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere