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Efeito HPI em cirurgia urológica robótica na LRA

4 de setembro de 2026 atualizado por: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Efeito do uso do sistema de previsão de hipotensão na prevenção de lesão renal aguda pós-operatória em cirurgia urológica assistida por robótica

É um ensaio clínico randomizado e controlado unicêntrico que visa descobrir o efeito do índice de predição de hipotensão (HPI) na prevenção de lesão renal aguda (LRA) após cirurgia urológica assistida por robô. A hipótese primária é que a orientação do software HPI previne LRA pós-operatória, reduzindo a duração e gravidade da hipotensão intraoperatória (IOH).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≧ 19
  • Pacientes submetidos a cirurgia urológica assistida por robô

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento voluntariamente
  • Impossibilidade de utilização de ambas as artérias radiais pelos seguintes motivos: cirurgia prévia na artéria radial, história de câncer de mama com dissecção axilar do LN, fístula AV para terapia renal substitutiva ou teste de Allen anormal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IPH
Gerenciando a condição hemodinâmica intraoperatória sob a orientação do HPI
Dispositivo: Gerenciamento de BP com orientação HPI
A condição hemodinâmica do grupo HPI será gerenciada pela orientação HPI, que é derivada das informações da forma de onda da pressão arterial, incluindo Eadyn, SVV, dP/dt.
Sem intervenção: Ao controle
Gerenciamento da condição hemodinâmica intraoperatória com cuidados anestésicos padrão (cegando a tela do monitor HPI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão renal aguda
Prazo: Sete dias após a operação
Ocorrência de lesão renal aguda após cirurgia urológica robótica
Sete dias após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade e duração da hipotensão
Prazo: Desde a aplicação do monitor HPI (índice de previsão de hipotensão) na linha arterial até o final da anestesia
A profundidade e a duração da hipotensão serão avaliadas calculando a média ponderada pelo tempo (TWA) da hipotensão sob pressão arterial média abaixo de 65 mmHg durante a operação
Desde a aplicação do monitor HPI (índice de previsão de hipotensão) na linha arterial até o final da anestesia
Índice de previsão de hipotensão
Prazo: Desde a aplicação do monitor HPI (índice de previsão de hipotensão) na linha arterial até o final da anestesia
Média ponderada pelo tempo do índice de previsão de hipotensão durante a operação
Desde a aplicação do monitor HPI (índice de previsão de hipotensão) na linha arterial até o final da anestesia
Biomarcadores
Prazo: Linha de base, pós-operatório imediato
Biomarcadores para detecção precoce de LRA - Cistacina C, KIM-1
Linha de base, pós-operatório imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ewha Womans University Mokdong Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-02-016-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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