HPI 在机器人泌尿外科手术中对 AKI 的影响
2023年12月10日 更新者：Sooyoung Cho、Ewha Womans University Mokdong Hospital
低血压预测系统在机器人辅助泌尿外科手术中预防术后急性肾损伤的效果
这是一项单中心随机对照试验，旨在探讨低血压预测指数（HPI）对预防机器人辅助泌尿外科手术后急性肾损伤（AKI）的影响。
主要假设是 HPI 软件指导通过减少术中低血压 (IOH) 的持续时间和严重程度来预防术后 AKI。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、07985
- 招聘中
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
接触：
- Sooyoung Cho
- 电话号码：+82-10-5690-9457
- 邮箱：sooyoung.cho@ewha.ac.kr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≧19岁
- 接受机器人辅助泌尿外科手术的患者
排除标准：
- 无法自愿同意
- 由于以下原因无法使用双侧桡动脉：之前对桡动脉进行过手术、乳腺癌病史并伴有腋窝淋巴结清扫、用于肾脏替代治疗的 AV 瘘或 Allen 试验异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高性能指数
在 HPI 指导下管理术中血流动力学状况
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HPI 组的血流动力学状况将由 HPI 指导管理，HPI 指导由动脉压力波形信息导出，包括 Eadyn、SVV、dP/dt。
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无干预：控制
通过标准麻醉护理管理术中血流动力学状况（遮蔽 HPI 监视器屏幕）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤
大体时间：手术后第七天
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机器人泌尿外科手术后急性肾损伤的发生
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手术后第七天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压的深度和持续时间
大体时间：从应用 HPI（低血压预测指数）监测到动脉管路到麻醉结束
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低血压的深度和持续时间将通过计算手术期间平均动脉压低于 65 mmHg 的低血压的时间加权平均值 (TWA) 来评估
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从应用 HPI（低血压预测指数）监测到动脉管路到麻醉结束
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低血压预测指标
大体时间：从应用 HPI（低血压预测指数）监测到动脉管路到麻醉结束
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术中低血压预测指标的时间加权平均值
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从应用 HPI（低血压预测指数）监测到动脉管路到麻醉结束
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生物标志物
大体时间：基线，术后立即
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用于早期检测 AKI 的生物标志物 - 胱抑素 C、KIM-1
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基线，术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月7日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月17日
首次发布 (实际的)
2023年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月10日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-02-016-003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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