Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPI-effect bij roboturologische chirurgie op AKI

4 september 2026 bijgewerkt door: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Effect van het gebruik van een hypotensievoorspellingssysteem bij de preventie van postoperatief acuut nierletsel bij robotgeassisteerde urologische chirurgie

Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum die tot doel heeft het effect van de hypotensievoorspellingsindex (HPI) op de preventie van acuut nierletsel (AKI) na robotgeassisteerde urologische chirurgie te achterhalen. De primaire hypothese is dat HPI-softwarebegeleiding postoperatieve AKI voorkomt door de duur en ernst van intraoperatieve hypotensie (IOH) te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≧ 19
  • Patiënten die een robotgeassisteerde urologische operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet vrijwillig toestemming geven
  • Niet in staat om beide radiale slagaders te gebruiken vanwege dergelijke redenen: een eerdere operatie aan de radiale slagader, een voorgeschiedenis van borstkanker met axillaire LN-dissectie, AV-fistel voor niervervangende therapie of een abnormale Allen-test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HPI
Beheer van de intraoperatieve hemodynamische toestand onder begeleiding van HPI
Apparaat: BP-management met HPI-begeleiding
De hemodynamische toestand van de HPI-groep wordt beheerd door HPI-begeleiding die wordt afgeleid door informatie over de arteriële drukgolfvorm, waaronder Eadyn, SVV, dP/dt.
Geen tussenkomst: Controle
Beheer van de intraoperatieve hemodynamische toestand met standaard anesthesiezorg (verblinding van het HPI-monitorscherm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Zeven dagen na de operatie
Het optreden van acuut nierletsel na roboturologische chirurgie
Zeven dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte en duur van hypotensie
Tijdsspanne: Van het aanbrengen van de HPI-monitor (hypotensievoorspellingsindex) tot de arteriële lijn tot het einde van de anesthesie
Diepte en duur van hypotensie worden beoordeeld door berekening van het tijdgewogen gemiddelde (TWA) van hypotensie bij een gemiddelde arteriële druk van minder dan 65 mmHg tijdens de operatie
Van het aanbrengen van de HPI-monitor (hypotensievoorspellingsindex) tot de arteriële lijn tot het einde van de anesthesie
Hypotensie voorspellingsindex
Tijdsspanne: Van het aanbrengen van de HPI-monitor (hypotensievoorspellingsindex) tot de arteriële lijn tot het einde van de anesthesie
Tijdgewogen gemiddelde van hypotensie-voorspellingsindex tijdens de operatie
Van het aanbrengen van de HPI-monitor (hypotensievoorspellingsindex) tot de arteriële lijn tot het einde van de anesthesie
Biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijke postop
Biomarkers voor vroege detectie van AKI - Cystacin C, KIM-1
Basislijn, onmiddellijke postop

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-02-016-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren