- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06052514
수면 무호흡증이 있는 코로나19 이후 환자의 CPAP 효능 (BreathePA)
수면 무호흡증이 있는 코로나19 이후 환자의 인지 혼미 감소에 있어서 CPAP의 효과
연구 개요
상세 설명
이 제안의 가장 중요한 목표는 인지 혼미로 고통받는 코로나19 이후 환자에서 OSA가 흔하고 치료 가능한 동반 질환일 수 있는 정도와 수면 무호흡증을 해결하는 것이 이러한 고통스러운 증상을 해결하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, "COVID-19 이후 상태는 일반적으로 발병 후 3개월 이내에 SARS-CoV-2 감염 가능성이 있거나 확인된 병력이 있고 증상이 최소 2개월 동안 지속되는 개인에게 발생합니다. 대체 진단으로는 설명할 수 없습니다." 코로나19 이후 환자의 최대 20~90%는 적어도 한 가지 증상이 4개월 이상 지속되는 것으로 추정됩니다. WHO에 따르면 가장 흔한 증상은 호흡 곤란(78%), 피로(78%), 인지 기능 장애(74%)를 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다. 환자의 46%가 단축된 일정으로 일하고 23%가 직장을 떠났기 때문에 이는 심각한 경제적 결과를 초래합니다. 근본적인 병리학은 범염증 반응으로 생각되지만, 병인은 다인자적일 수 있습니다. OSA는 증상과 근본적인 염증성 병태생리학이 포스트 코로나 증후군의 증상과 겹치기 때문에 가능한 병인 중 하나입니다.
폐쇄성수면무호흡증(OSA)은 환자가 밤에 간헐적으로 호흡을 멈추는 폐질환으로, 코로나19 이후 환자의 최대 60%에서 발생하는 흔한 질환이다[5]. 기존 OSA가 있는 환자는 남성과 여성에서 각각 코로나19 이후 증상이 나타날 확률이 59%와 89%입니다. OSA 환자의 간헐적인 '호흡 정지' 에피소드, 수면 단편화 및 간헐적인 저산소증은 중추신경계 내에서 지속적이고 만성적인 저등급 염증을 유발하여 소교세포와 성상교세포의 활성화를 초래하고 이는 결국 시냅스 손실, 신경 괴사 및 세포사멸을 초래합니다. 인지장애로 나타나는 것입니다. 흥미롭게도 포스트 코로나 증후군은 호흡 곤란 및 인지 안개와 유사한 증상을 나타내며 유사하지만 독립적인 중추신경계의 만성 염증 과정과 관련되어 시냅스 및 신경 세포 손실과 인지 안개를 초래합니다. 기존 OSA 환자가 코로나 후 증후군을 앓고 있는 경우 염증 반응의 상승적 증가로 인해 인지 안개가 악화될 수 있습니다. 또한, CPAP를 이용한 수면 무호흡증 치료는 코로나19 이후 수면 무호흡증 환자의 염증 반응을 감소시킬 수 있으므로 인지 안개를 개선할 수 있습니다. 따라서 OSA의 심각도와 인지 안개의 심각도 사이의 관계를 이해하고, CPAP 치료가 인지 안개를 감소시켜 코로나 이후 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 이해하는 것이 중요합니다.
우리는 1년 동안 포스트 코로나 클리닉에서 모집된 수면 무호흡증 환자 30명을 대상으로 4주간의 종단적 관찰 예비 연구를 수행할 것을 제안합니다. 우리는 기준선에서 인지 안개의 심각도를 평가하고 기준선부터 추적 관찰 4주까지 CPAP 치료를 통한 인지 안개의 변화를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 코로나19로 진단되었으며 4주 이상 지속적인 증상이 지속됩니다.
- 가정 수면 연구를 바탕으로 수면 무호흡증으로 진단됨
제외 기준:
- 기면증 또는 기타 급성 일차 수면 문제가 있는 환자.
- 신경퇴행성 장애 및 치매로 인해 발생하는 인지 장애.
- 심한 우울증, 정신분열증, 양극성 장애 등 정신 질환의 급성 악화.
- 참가자의 연구 참여를 방해하는 심각한 의학적 또는 신경학적 질병.
- 지난 30일 동안 심각한 질병이나 감염이 있었던 경우.
- 매일 코르티코스테로이드를 복용하는 환자.
CPAP, 치과기기 등 수면무호흡증에 대한 적극적인 치료를 받고 있는 환자
- 또는 연구에 등록하기 전 2주 동안 이식합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AHI > 5인 수면 무호흡증 진단을 받은 코로나19 이후 환자
CPAP를 시작하는 수면 무호흡증으로 진단된 코로나 이후 증후군 환자
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중등도 또는 중증 OSA 환자는 CPAP로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4~6주차 몬트리올 인지 평가 기준선의 변화
기간: 기준, 4~6주
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몬트리올 인지 평가에서 측정된 인지 안개
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기준, 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 숫자 범위에서 뒤로 변경되고 4~6주 후에 순차적으로 변경됩니다.
기간: 기준, 4~6주
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Digit 범위를 거꾸로 및 순차적으로 측정하여 주의력, 집중력 및 작업 기억을 측정하는 신경심리학적 평가
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기준, 4~6주
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4~6주에 트레일 만들기 A 및 B 테스트의 기준선 변경
기간: 기준, 4~6주
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트레일 만들기 A 및 B 테스트에서 측정된 선택적이고 분할된 주의력, 작업 기억, 시공간 기술 및 정신 운동 성능을 측정하는 신경심리학적 평가
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기준, 4~6주
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4~6주차에 숫자 기호 대체의 기준선 변경
기간: 기준, 4~6주
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숫자 기호 치환으로 측정된 지능, 반응 속도, 지속적인 주의력, 시각적 공간 기술 및 세트 이동을 측정하는 신경심리학적 평가
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기준, 4~6주
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4~6주차에 Benson 복잡한 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 4~6주
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벤슨 복합 수치로 측정된 시공간 능력, 시각 기억 및 실행 능력을 측정하는 신경심리학적 평가
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기준, 4~6주
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4~6주차 Stroop 색상 단어 테스트의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 4~6주
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Stroop 색상 단어 테스트에서 측정된 선택적이고 집중된 주의력, 인지적 유연성 및 억제의 실행 기능을 측정하는 신경심리학적 평가
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기준, 4~6주
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4~6주에 정신운동 경계 작업(PVT)을 기준선에서 변경
기간: 기준, 4~6주
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정신운동 경계 과제(PVT)에서 측정된 주의력, 문제 해결 및 정신운동 기술을 측정하는 신경심리학적 평가
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기준, 4~6주
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4~6주차에 기본 다국어 명명 테스트(MINT) 테스트에서 변경됨
기간: 기준, 4~6주
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다국어 명명 테스트(MINT)에서 측정된 명명 장애를 측정하는 신경심리학적 평가
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기준, 4~6주
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4~6주차 기준 언어 유창성 변화
기간: 기준, 4~6주
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언어 유창성에서 측정된 음소 단서에 대한 빠른 단어 검색을 측정하는 신경심리학적 평가
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기준, 4~6주
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4~6주차 기준 범주형 유창성에서 변화
기간: 기준, 4~6주
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범주형 유창성에서 측정된 의미 기억을 측정하는 신경 심리학적 평가
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기준, 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Venkatesh Krishnamurthy, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY23070113
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