Eficacia de la CPAP en pacientes post-COVID con apnea del sueño (BreathePA)
Eficacia de la CPAP para reducir la niebla cognitiva en pacientes post-COVID con apnea del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta es evaluar hasta qué punto la AOS puede ser una comorbilidad común y tratable en pacientes pos-COVID que sufren de niebla cognitiva y si abordar la apnea del sueño puede ayudar a estos pacientes a resolver este síntoma angustioso. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), "la condición post-COVID-19 ocurre en individuos con antecedentes de infección probable o confirmada por SARS-CoV-2, generalmente 3 meses después del inicio, con síntomas que duran al menos 2 meses". y no puede explicarse mediante un diagnóstico alternativo". Se estima que entre el 20 y el 90 % de los pacientes post-COVID tendrán al menos un síntoma persistente que dure más de 4 meses. Según la OMS, los síntomas más comunes incluyen, entre otros, dificultad para respirar (78%), fatiga (78%) y disfunción cognitiva (74%). Tiene graves consecuencias económicas, ya que el 46% de los pacientes trabajaban en horario reducido y el 23% abandonó el mercado laboral. Aunque se cree que la patología subyacente es una respuesta paninflamatoria, la etiología puede ser multifactorial. La AOS es una de las posibles etiologías, ya que sus síntomas y su fisiopatología inflamatoria subyacente se superponen con los del síndrome pos-COVID.
La apnea obstructiva del sueño (AOS), un trastorno pulmonar en el que los pacientes dejan de respirar episódicamente durante la noche, es común y ocurre hasta en el 60% de los pacientes post-COVID-19[5]. Los pacientes con AOS preexistente tienen un 59% y un 89% de posibilidades de desarrollar síntomas post-COVID en hombres y mujeres respectivamente. Los episodios intermitentes de "detención de la respiración", la fragmentación del sueño y la hipoxia intermitente en pacientes con AOS desencadenan una inflamación crónica y persistente de bajo grado dentro del sistema nervioso central que conduce a la activación de la microglía y los astrocitos, lo que a su vez conduce a pérdida sináptica, necrosis neuronal y apoptosis. que se manifiesta como déficits cognitivos. Curiosamente, el síndrome post COVID se presenta con síntomas similares de dificultad para respirar y niebla cognitiva, y se asocia con un proceso inflamatorio crónico similar pero independiente en el sistema nervioso central, que conduce a pérdida sináptica y neuronal y niebla cognitiva. Cuando los pacientes con AOS preexistente tienen síndrome post-COVID, puede haber un empeoramiento de la niebla cognitiva debido al aumento sinérgico de las respuestas inflamatorias. Además, el tratamiento de la apnea del sueño con CPAP puede mejorar la niebla cognitiva, ya que podría disminuir la respuesta inflamatoria en pacientes con apnea del sueño post-COVID. Por lo tanto, es importante comprender la relación entre la gravedad de la AOS y la gravedad de la niebla cognitiva y si el tratamiento con CPAP puede disminuir la niebla cognitiva y mejorar así la calidad de vida de los pacientes post-COVID.
Proponemos realizar un estudio piloto observacional longitudinal de cuatro semanas en una muestra de 30 pacientes con apnea del sueño, reclutados en la clínica post COVID durante un período de un año. Evaluaremos la gravedad de la niebla cognitiva al inicio y el cambio en la niebla cognitiva con el tratamiento con CPAP desde el inicio hasta las cuatro semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Diagnosticado con COVID-19 y continúa teniendo síntomas persistentes más allá de 4 semanas.
- Diagnosticado con apnea del sueño según un estudio del sueño en el hogar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Narcolepsia u otros problemas primarios agudos del sueño.
- Deterioro cognitivo secundario a trastornos neurodegenerativos y demencia.
- Exacerbación aguda de una enfermedad psiquiátrica que incluye depresión grave, esquizofrenia o trastorno bipolar.
- Cualquier enfermedad médica o neurológica grave que impida al participante inscribirse en el estudio.
- Enfermedad o infección grave en los últimos 30 días.
- Pacientes que toman corticosteroides a diario.
Pacientes que estén en algún tratamiento activo para la apnea del sueño, incluido CPAP, dispositivo dental.
- o implante durante dos semanas antes de inscribirse en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente post COVID diagnosticado con apnea del sueño con IAH > 5
Pacientes con síndrome post COVID diagnosticados de apnea del sueño que inician CPAP
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Los pacientes con AOS moderada o grave serán tratados con CPAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la evaluación cognitiva de Montreal a las 4-6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas
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Niebla cognitiva medida en la Evaluación Cognitiva de Montreal
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Línea de base, 4-6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el intervalo de dígitos inicial hacia atrás y secuencialmente entre 4 y 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas
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Evaluación neuropsicológica que mide la atención, la concentración y la memoria de trabajo medida en dígitos al revés y secuencial.
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Línea de base, 4-6 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial en las pruebas A y B de Trail a las 4-6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas
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Evaluación neuropsicológica que mide la atención selectiva y dividida, la memoria de trabajo, las habilidades visuoespaciales y el rendimiento psicomotor medido en las pruebas Trail Making A y B.
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Línea de base, 4-6 semanas
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Cambio desde el valor inicial en la sustitución del símbolo de dígitos a las 4-6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas
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Evaluación neuropsicológica que mide la inteligencia, la velocidad de respuesta, la atención sostenida, las habilidades visoespaciales y el cambio de conjuntos medidos mediante la sustitución de símbolos de dígitos.
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Línea de base, 4-6 semanas
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Cambio desde el valor inicial en la figura del complejo de Benson a las 4-6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas
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Evaluación neuropsicológica que mide las habilidades visuoespaciales, la memoria visual y las habilidades ejecutivas medidas en la figura compleja de Benson.
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Línea de base, 4-6 semanas
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Cambio desde el valor inicial en la prueba de palabras de colores de Stroop a las 4-6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas
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Evaluación neuropsicológica que mide las funciones ejecutivas de atención selectiva y enfocada, flexibilidad cognitiva e inhibición según lo medido en la prueba de palabras de colores de Stroop.
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Línea de base, 4-6 semanas
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Cambio desde el inicio en la tarea de vigilancia psicomotora (PVT) a las 4-6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas
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Evaluación neuropsicológica que mide el estado de alerta, la resolución de problemas y las habilidades psicomotoras medidas en la tarea de vigilancia psicomotora (PVT)
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Línea de base, 4-6 semanas
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Cambio con respecto a la prueba inicial de denominación multilingüe (MINT) a las 4-6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas
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Evaluación neuropsicológica que mide el deterioro de la denominación según lo medido en la prueba de denominación multilingüe (MINT)
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Línea de base, 4-6 semanas
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Cambio con respecto a la fluidez verbal inicial a las 4-6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas
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Evaluación neuropsicológica que mide la recuperación acelerada de palabras según las señales fonémicas medidas en la fluidez verbal
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Línea de base, 4-6 semanas
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Cambio desde la fluidez categórica inicial a las 4-6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4-6 semanas
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Evaluación neuropsicológica que mide la memoria semántica medida en fluidez categórica
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Línea de base, 4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Venkatesh Krishnamurthy, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- COVID-19
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23070113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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