Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP-teho COVID-potilailla, joilla on uniapnea (BreathePA)

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Venkatesh Krishnamurthy

CPAP:n teho kognitiivisen sumun vähentämisessä COVID-potilailla, joilla on uniapnea

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa arvioidaan uniapnean vakavuuden ja kognitiivisen sumun vaikeusasteen välistä suhdetta ja sitä, parantaako uniapnean hoito CPAP:lla kognitiivista sumua kohortissa COVID-potilaiden, joilla on uniapnea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen yleistavoitteena on arvioida, missä määrin OSA voi olla yleinen, hoidettavissa oleva sairaus COVID-potilailla, jotka kärsivät kognitiivisesta sumusta, ja voiko uniapneaan puuttuminen auttaa näitä potilaita ratkaisemaan tämän ahdistavan oireen. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan "COVID-19:n jälkeinen tila esiintyy henkilöillä, joilla on todennäköinen tai vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, yleensä 3 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta, ja oireet kestävät vähintään 2 kuukautta eikä sitä voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla." On arvioitu, että jopa 20–90 prosentilla COVID-potilaista on vähintään yksi jatkuva oire, joka kestää yli 4 kuukautta. WHO:n mukaan yleisimpiä oireita ovat muun muassa hengenahdistus (78 %), väsymys (78 %) ja kognitiivinen toimintahäiriö (74 %). Sillä on vakavia taloudellisia seurauksia, koska 46 prosenttia potilaista työskenteli lyhennetyssä aikataulussa ja 23 prosenttia jätti työvoiman. Vaikka taustalla olevan patologian uskotaan olevan yleistulehdusreaktio, etiologia voi olla monitekijäinen. OSA on yksi mahdollisista etiologioista, koska sen oireet ja taustalla oleva tulehduksellinen patofysiologia ovat päällekkäisiä post-COVID-oireyhtymän kanssa.

Obstruktiivinen uniapnea (OSA), keuhkosairaus, jossa potilaiden hengitys pysähtyy satunnaisesti yöllä, on yleinen ja sitä esiintyy jopa 60 prosentilla COVID-19:n jälkeisistä potilaista[5]. Potilailla, joilla on aiemmin OSA, on 59 % ja 89 % mahdollisuus kehittää COVID-oireita miehillä ja 89 % naisilla. Jaksottaiset "hengityksen pysähtymisjaksot", unen pirstoutuminen ja ajoittainen hypoksia OSA-potilailla laukaisevat jatkuvan, kroonisen matala-asteisen tulehduksen keskushermostossa, mikä johtaa mikroglian ja astrosyyttien aktivoitumiseen, mikä puolestaan ​​johtaa synaptisiin menetyksiin, hermosolujen nekroosiin ja apoptoosiin. joka ilmenee kognitiivisina puutteina. Mielenkiintoista on, että COVID-oireyhtymän jälkeinen oireyhtymä aiheuttaa samanlaisia ​​hengitysvaikeuksia ja kognitiivista sumua, ja se liittyy samanlaiseen, mutta itsenäiseen, krooniseen tulehdusprosessiin keskushermostossa, mikä johtaa synaptisiin ja hermosolujen menettämiseen ja kognitiiviseen sumuun. Kun potilailla, joilla on aiempi OSA, on post COVID -oireyhtymä, kognitiivinen sumu voi pahentua tulehdusreaktioiden synergistisen lisääntymisen vuoksi. Lisäksi uniapnean hoito CPAP:lla voi parantaa kognitiivista sumua, koska se voi vähentää tulehdusvastetta post-COVID-potilailla, joilla on uniapnea. Siksi on tärkeää ymmärtää OSA:n vakavuuden ja kognitiivisen sumun vakavuuden välinen suhde, ja jos CPAP-hoito voi vähentää kognitiivista sumua ja parantaa siten COVID-potilaiden elämänlaatua.

Ehdotamme, että tehdään neljän viikon pitkittäinen, havainnollinen pilottitutkimus 30 uniapneapotilaan otoksella, jotka on rekrytoitu COVID-hoidon jälkeiseltä klinikalta vuoden ajan. Arvioimme kognitiivisen sumun vakavuuden lähtötilanteessa ja kognitiivisen sumun muutosta CPAP-hoidolla lähtötilanteesta neljän viikon seurantaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Pittsburghin yliopiston Falk-rakennuksessa sijaitsevan Comprehensive lung Clinicin jälkeiseltä COVID-klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Diagnosoitu COVID-19 ja hänellä on jatkuvia oireita yli 4 viikkoa.
  • Uniapnea diagnosoitu kotiunitutkimuksen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Narkolepsiaa tai muita akuutteja ensisijaisia ​​unihäiriöitä sairastavat potilaat.
  • Kognitiivinen heikkeneminen hermoston rappeutumishäiriöiden ja dementian seurauksena.
  • Psykiatristen sairauksien akuutti paheneminen, mukaan lukien vaikea masennus, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka estää osallistujaa ilmoittautumasta tutkimukseen.
  • Vakava sairaus tai infektio viimeisten 30 päivän aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja päivittäin.
  • Potilaat, jotka saavat mitä tahansa aktiivista uniapnean hoitoa, mukaan lukien CPAP, hammashoitolaite

    • tai implantoida kaksi viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-potilas, jolla on diagnosoitu uniapnea ja AHI > 5
Potilaat, joilla on post COVID -oireyhtymä, jolla on diagnosoitu uniapnea, joka alkaa CPAP:lla
Potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA, hoidetaan CPAP:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa 4–6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa
Kognitiivinen sumu mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla
Perustaso, 4-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivan numerovälistä taaksepäin ja peräkkäin 4–6 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi, joka mittaa huomiota, keskittymistä ja työmuistia mitattuna numerovälillä taaksepäin ja peräkkäin
Perustaso, 4-6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Trail making A- ja B -testissä 4-6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi, joka mittaa valikoivaa ja jakautunutta tarkkaavaisuutta, työmuistia, visuospatiaalisia taitoja ja psykomotorista suorituskykyä Trail making A- ja B -testillä mitattuna
Perustaso, 4-6 viikkoa
Muutos perustilanteesta numerosymbolin korvaamisessa 4-6 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi, joka mittaa älykkyyttä, vastenopeutta, jatkuvaa huomiokykyä, visuaalisia tilataitoja ja sarjan siirtymistä mitattuna numerosymbolin vaihdolla
Perustaso, 4-6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Bensonin monimutkaisessa figuurissa 4-6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi, joka mittaa visuospatiaalisia kykyjä, visuaalista muistia ja toimeenpanokykyjä mitattuna Bensonin monimutkaisella hahmolla
Perustaso, 4-6 viikkoa
Muutos lähtötasosta Stroop-värisanatestissä 4-6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi, joka mittaa valikoivan ja keskittyneen huomion, kognitiivisen joustavuuden ja eston johtavia toimintoja mitattuna Stroopin värisanatestillä
Perustaso, 4-6 viikkoa
Vaihda perustilanteesta psykomotorinen valppaustehtävä (PVT) 4-6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi, joka mittaa valppautta, ongelmanratkaisukykyä ja psykomotorisia taitoja psykomotorisen valppauden tehtävässä (PVT) mitattuna
Perustaso, 4-6 viikkoa
Muutos perustilanteen monikielisestä nimeämistestistä (MINT) 4-6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi, joka mittaa nimeämisen heikkenemistä monikielisellä nimeämistestillä (MINT) mitattuna
Perustaso, 4-6 viikkoa
Muutos perustasosta Sujuva suullisuus 4-6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi, joka mittaa nopeutettua sananhakua foneemisiin vihjeisiin mitattuna verbaalisella sujuvuudella
Perustaso, 4-6 viikkoa
Muutos lähtötasosta Kategorinen sujuvuus 4-6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa
Neuropsykologinen arviointi, joka mittaa semanttista muistia kategorisella sujuvuudella mitattuna
Perustaso, 4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Venkatesh Krishnamurthy, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa