Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPAP-werkzaamheid bij post-COVID-patiënten met slaapapneu (BreathePA)

4 februari 2025 bijgewerkt door: Venkatesh Krishnamurthy

Werkzaamheid van CPAP bij het verminderen van cognitieve mist bij post-COVID-patiënten met slaapapneu

Dit is een prospectieve, observationele studie waarin de relatie wordt geëvalueerd tussen de ernst van slaapapneu en de ernst van cognitieve mist en of de behandeling van slaapapneu met CPAP de cognitieve mist verbetert in een cohort van post-COVID-patiënten met slaapapneu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit voorstel is om te evalueren in hoeverre OSA een veel voorkomende, behandelbare comorbiditeit kan zijn bij post-COVID-patiënten die aan cognitieve mist lijden en of het aanpakken van de slaapapneu deze patiënten kan helpen bij het oplossen van dit verontrustende symptoom. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) “komt een post-COVID-19-aandoening voor bij personen met een voorgeschiedenis van waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie, meestal drie maanden na het begin, met symptomen die minstens twee maanden aanhouden. en kan niet worden verklaard door een alternatieve diagnose". Er wordt geschat dat tot 20 tot 90% van de post-COVID-patiënten ten minste één aanhoudend symptoom zal hebben dat langer dan vier maanden aanhoudt. Volgens de WHO omvatten de meest voorkomende symptomen, maar zijn ze niet beperkt tot, kortademigheid (78%), vermoeidheid (78%) en cognitieve stoornissen (74%). Het heeft ernstige economische gevolgen, aangezien 46% van de patiënten volgens een korter schema werkte en 23% de beroepsbevolking verliet. Hoewel men denkt dat de onderliggende pathologie een pan-inflammatoire reactie is, kan de etiologie multifactorieel zijn. OSA is een van de mogelijke etiologieën, aangezien de symptomen en onderliggende inflammatoire pathofysiologie ervan overlapt met die van het post-COVID-syndroom.

Obstructieve slaapapneu (OSA), een longaandoening waarbij patiënten 's nachts af en toe stoppen met ademen, komt vaak voor en komt voor bij tot wel 60% van de post-COVID-19-patiënten[5]. Patiënten met reeds bestaande OSA hebben respectievelijk 59% en 89% kans op het ontwikkelen van post-COVID-symptomen bij mannen en vrouwen. De intermitterende episoden van 'stoppen met ademhalen', slaapfragmentatie en intermitterende hypoxie bij patiënten met OSA veroorzaken een aanhoudende, chronische laaggradige ontsteking in het centrale zenuwstelsel, wat leidt tot activering van microglia en astrocyten, wat op zijn beurt leidt tot synaptisch verlies, neuronale necrose en apoptose. wat zich manifesteert als cognitieve tekorten. Interessant genoeg presenteert het post-COVID-syndroom zich met vergelijkbare symptomen van ademhalingsmoeilijkheden en cognitieve mist, en wordt het geassocieerd met een vergelijkbaar maar onafhankelijk, chronisch ontstekingsproces in het centrale zenuwstelsel, leidend tot synaptisch en neuronaal verlies en cognitieve mist. Wanneer patiënten met reeds bestaande OSA een post-COVID-syndroom hebben, kan er sprake zijn van een verslechtering van de cognitieve mist vanwege de synergetische toename van de ontstekingsreacties. Verder kan de behandeling van slaapapneu met CPAP de cognitieve mist verbeteren, omdat het de ontstekingsreactie bij post-COVID-patiënten met slaapapneu zou kunnen verminderen. Daarom is het belangrijk om de relatie te begrijpen tussen de ernst van OSA en de ernst van cognitieve mist, en of CPAP-behandeling de cognitieve mist kan verminderen en daardoor de kwaliteit van leven bij post-COVID-patiënten kan verbeteren.

We stellen voor om een ​​longitudinale, observationele pilotstudie van vier weken uit te voeren bij een steekproef van 30 patiënten met slaapapneu, gerekruteerd uit de post-COVID-kliniek gedurende een periode van een jaar. We zullen de ernst van cognitieve mist bij baseline evalueren en de verandering in cognitieve mist met CPAP-behandeling vanaf baseline tot vier weken follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de post-COVID-kliniek van de Comprehensive Long Clinic in het Falk-gebouw, Universiteit van Pittsburgh.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Gediagnosticeerd met COVID-19 en blijft langer dan 4 weken aanhoudende symptomen vertonen.
  • Gediagnosticeerd met slaapapneu op basis van een slaaponderzoek thuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met narcolepsie of andere acute primaire slaapproblemen.
  • Cognitieve stoornissen secundair aan neurodegeneratieve stoornissen en dementie.
  • Acute exacerbatie van een psychiatrische aandoening, waaronder ernstige depressie, schizofrenie of bipolaire stoornis.
  • Elke ernstige medische of neurologische ziekte waardoor de deelnemer niet aan het onderzoek kan deelnemen.
  • Ernstige ziekte of infectie in de afgelopen 30 dagen.
  • Patiënten die dagelijks corticosteroïden gebruiken.
  • Patiënten die een actieve behandeling voor slaapapneu ondergaan, inclusief CPAP, tandheelkundig apparaat

    • of implantaat gedurende twee weken voordat u zich inschrijft voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post-COVID-patiënt met de diagnose slaapapneu met AHI > 5
Patiënten met een post-COVID-syndroom waarbij slaapapneu is vastgesteld en die beginnen met CPAP
Patiënten met matige of ernstige OSA worden behandeld met CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de cognitieve beoordeling van Montreal na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Cognitieve mist zoals gemeten op Montreal Cognitive Assessment
Basislijn, 4-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf de basislijncijferreeks achteruit en opeenvolgend na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Neuropsychologische beoordeling die aandacht, concentratie en werkgeheugen meet, gemeten op cijferreeks achterwaarts en opeenvolgend
Basislijn, 4-6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Trail making A- en B-test na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Neuropsychologische beoordeling die selectieve en verdeelde aandacht, werkgeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden en psychomotorische prestaties meet, zoals gemeten op de Trail making A- en B-test
Basislijn, 4-6 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in vervanging van cijfersymbolen na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Neuropsychologische beoordeling die intelligentie, reactiesnelheid, aanhoudende aandacht, visueel-ruimtelijke vaardigheden en set-shift meet, zoals gemeten bij cijfersymboolvervanging
Basislijn, 4-6 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in het Benson-complexe figuur na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Neuropsychologische beoordeling die visueel-ruimtelijke vaardigheden, visueel geheugen en uitvoerende vaardigheden meet, gemeten op de complexe figuur van Benson
Basislijn, 4-6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Stroop-kleurenwoordtest na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Neuropsychologische beoordeling die de uitvoerende functies van selectieve en gerichte aandacht, cognitieve flexibiliteit en remming meet, zoals gemeten met de Stroop-kleurenwoordtest
Basislijn, 4-6 weken
Verander de psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT) ten opzichte van de basislijn na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Neuropsychologische beoordeling die alertheid, probleemoplossing en psychomotorische vaardigheden meet, gemeten op de psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT)
Basislijn, 4-6 weken
Verandering ten opzichte van de baseline meertalige naamgevingstest (MINT) na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Neuropsychologische beoordeling waarbij de naamgevingsstoornis wordt gemeten zoals gemeten op de meertalige naamgevingstest (MINT)
Basislijn, 4-6 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn Verbale vloeiendheid na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Neuropsychologische beoordeling waarbij het sneller terugvinden van woorden naar fonemische signalen wordt gemeten, zoals gemeten op verbale vloeiendheid
Basislijn, 4-6 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor categorische spreekvaardigheid na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Neuropsychologische beoordeling die het semantische geheugen meet, gemeten op basis van categorische vloeiendheid
Basislijn, 4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Venkatesh Krishnamurthy, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren