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코로나19, SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증(PASC) 및 머신러닝을 활용한 인플루엔자 치료 시스템

2023년 12월 25일 업데이트: Lizora LLC

자율적인 코로나19, SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증(PASC) 및 외래환자 환경에서 머신러닝을 활용한 인플루엔자 치료 시스템

이는 코로나19, SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증 및 인플루엔자 환자를 대상으로 기계 학습을 기반으로 한 자율 치료 시스템의 효과와 안전성을 평가하기 위한 개방형, 단일 암 관찰 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 코로나19, SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증, 인플루엔자로 진단받은 27명의 환자가 등록되었습니다. 이 중 외래환자는 26명, 입원환자는 1명이다. 포함 및 제외 기준에 따라 선별한 후 적격 환자는 이 관찰 시험에서 기계 학습 기반 자율 치료 시스템에서 권장하는 처방을 받게 됩니다. 본 연구의 목표는 머신러닝 처방 추천 시스템의 성능이 인간 한의사의 성능과 일치하는지 확인하고, 추천 처방을 받은 환자의 임상 결과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 당사의 기계 학습 시스템으로 분류한 내용과 의사가 분류한 내용을 비교하여 모델의 신뢰성과 정확성을 평가합니다.
  2. 28일까지 모든 원인으로 인한 코로나19 관련 입원 또는 사망을 평가합니다.
  3. 기계 학습 시스템의 권장 처방이 코로나19, SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증, 인플루엔자 증상을 완화하는지 확인합니다.
  4. 잠재적인 반동 사례에 대해 치료 시작 후 28일 동안 코로나19 항원 양성 반응을 보인 참가자를 모니터링합니다.

참가자는 온라인 신청서를 사용하여 권장 처방 결과를 얻은 다음 확인을 위해 이 결과를 의사에게 보냅니다. 환자는 3일마다 또는 증상에 변화가 있을 때 중 먼저 발생하는 시점에 온라인 분석을 완료하도록 요청받습니다. 참가자들은 또한 처방된 약을 복용하도록 지시받을 것입니다. 연구 의사는 3일마다 전화 통화를 통해 환자에게 후속 조치를 취할 것입니다. 환자가 받을 수 있는 잠재적인 치료법에는 LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 및 LizCovid-5와 같은 한의학 공식이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650000
        • Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30일 이내에 활성 SARS-Cov-2 감염이 있는 환자 SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증이 있는 환자 및 인플루엔자 환자.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성(15세 이상)이며, 코로나19 예방접종 상태는 포함 요인이 아닙니다.
  • 고위험 조건을 가진 피험자
  • 대상자들은 30일 만에 양성 sars-cov-2 신속 항원 결과를 얻었습니다.
  • 코로나19 이후 증후군을 앓고 있는 피험자

제외 기준:

  • 임산부
  • 중국 전통 의학(TCM)에서 일반적으로 사용되는 약초에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 것으로 알려진 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인플루엔자
SARS-CoV-2 신속 항원 검사 결과가 음성이고 인플루엔자 진단을 받은 환자에게는 기계 학습 기반 자율 치료 시스템에서 권장하는 사전 정의된 TCM 처방이 투여됩니다.
머신러닝을 기반으로 한 코로나19, SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증 및 인플루엔자에 대한 새로운 치료법 추천 시스템
활성 코로나19 감염
연구 시작 전 60일 이내에 SARS-CoV-2 신속 항원 검사 결과 양성인 환자에게는 기계 학습 기반 자율 치료 시스템에서 권장하는 사전 정의된 TCM 처방이 투여됩니다.
머신러닝을 기반으로 한 코로나19, SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증 및 인플루엔자에 대한 새로운 치료법 추천 시스템
코로나19 이후 증후군
연구 시작 60일 이상 전에 얻은 코로나19 항원 검사 결과가 양성인 환자에게는 기계 학습을 기반으로 한 자율 치료 시스템에서 권장하는 사전 정의된 TCM 처방이 투여됩니다.
머신러닝을 기반으로 한 코로나19, SARS-CoV-2 감염의 급성 후유증 및 인플루엔자에 대한 새로운 치료법 추천 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분류 정확도
기간: 1 일
모델의 신뢰성을 평가하기 위해 당사의 기계 학습 시스템이 분류한 분류와 의사가 분류한 분류를 비교합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원율 및 사망
기간: 28일
28일까지 모든 원인으로 인한 코로나19 관련 입원 또는 사망을 평가합니다.
28일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 완화
기간: 28일
증상이 사라진 날
28일
재감염 사례
기간: 28일
치료 후 재발-감염 사례 수
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: jiale xian, MHA, Lizora LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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