- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06052527
Covid-19, sequele post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2 (PASC) e sistema di trattamento dell'influenza con machine learning
Covid-19 autonomo, sequele post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2 (PASC) e sistema di trattamento dell'influenza con apprendimento automatico in ambito ambulatoriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha arruolato 27 pazienti con diagnosi di Covid-19, sequele post-acute di infezione da SARS-CoV-2 e influenza. Di questi, 26 sono ambulatoriali e 1 è ricoverato in ospedale. Dopo lo screening basato sui criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti idonei riceveranno le prescrizioni raccomandate dal Sistema di trattamento autonomo basato sull'apprendimento automatico in questo studio osservazionale. L'obiettivo di questo studio è determinare se le prestazioni del sistema di raccomandazione delle prescrizioni di machine learning sono in linea con quelle dei professionisti umani della medicina tradizionale cinese e valutare i risultati clinici dei pazienti che assumono la prescrizione raccomandata. Gli obiettivi di questo studio sono:
- Confrontare le classificazioni effettuate dal nostro sistema di machine learning con quelle effettuate dai medici, valutando l'affidabilità e l'accuratezza del modello;
- Valutare i ricoveri o i decessi correlati a Covid-19 per qualsiasi causa fino al giorno 28;
- Determinare se la prescrizione consigliata dal sistema di apprendimento automatico allevia i sintomi del Covid-19, delle conseguenze post-acute dell’infezione da SARS-CoV-2 e dell’influenza;
- Monitorare i partecipanti risultati positivi all’antigene Covid-19 per 28 giorni dopo l’inizio del trattamento per potenziali casi di rimbalzo.
I partecipanti utilizzeranno un'applicazione online per ottenere i risultati della prescrizione raccomandati e quindi invieranno questi risultati a un medico per la verifica. Ai pazienti viene chiesto di completare l'analisi online ogni 3 giorni o ogni volta che si verifica un cambiamento nei sintomi, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di assumere il farmaco prescritto. I medici ricercatori seguiranno i pazienti ogni 3 giorni tramite telefonate. I potenziali trattamenti che i pazienti possono ricevere includono una qualsiasi delle seguenti formule di medicina tradizionale cinese: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 e LizCovid-5.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Cina, 650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschi che femmine (15 anni o più) e il loro stato di vaccinazione contro il COVID-19 non era un fattore di inclusione.
- Soggetti con condizioni ad alto rischio
- I soggetti hanno avuto risultati positivi per l’antigene rapido sars-cov-2 in 30 giorni
- Soggetti con sindrome post Covid-19
Criteri di esclusione:
- individui in gravidanza
- soggetti con storie note di reazioni allergiche alle erbe mediche comunemente utilizzate nella medicina tradizionale cinese (MTC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Influenza
Ai pazienti con risultati negativi del test antigenico rapido SARS-CoV-2 e a cui è stata diagnosticata l’influenza verranno somministrate prescrizioni TCM predefinite raccomandate dal Sistema di trattamento autonomo sulla base dell’apprendimento automatico.
|
Un nuovo sistema di raccomandazione terapeutica per Covid-19, sequele post-acute dell’infezione e dell’influenza da SARS-CoV-2, basato sull’apprendimento automatico
|
|
Infezione attiva da Covid-19
Ai pazienti con risultati positivi al test antigenico rapido SARS-CoV-2 entro 60 giorni prima dell'inizio dello studio verranno somministrate prescrizioni TCM predefinite raccomandate dal Sistema di trattamento autonomo basato sull'apprendimento automatico
|
Un nuovo sistema di raccomandazione terapeutica per Covid-19, sequele post-acute dell’infezione e dell’influenza da SARS-CoV-2, basato sull’apprendimento automatico
|
|
Sindrome post-Covid-19
Ai pazienti con risultati positivi al test dell'antigene Covid-19 ottenuti più di 60 giorni prima dell'inizio dello studio verranno somministrate prescrizioni TCM predefinite raccomandate dal Sistema di trattamento autonomo basato sull'apprendimento automatico.
|
Un nuovo sistema di raccomandazione terapeutica per Covid-19, sequele post-acute dell’infezione e dell’influenza da SARS-CoV-2, basato sull’apprendimento automatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della classificazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
confrontare le classificazioni effettuate dal nostro sistema di machine learning con quelle dei medici, per valutare l'affidabilità del modello
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ospedalizzazione e morte
Lasso di tempo: 28 giorni
|
valutiamo il ricovero ospedaliero correlato al Covid-19 o il decesso per qualsiasi causa fino al giorno 28
|
28 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alleviamento dei sintomi
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Giorni di scomparsa dei sintomi
|
28 giorni
|
|
Casi di reinfezione
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Numero di casi con recidiva di infezione dopo il trattamento
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: jiale xian, MHA, Lizora LLC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Malattia cronica
- Disturbi post-infettivi
- COVID-19
- Influenza, umana
- Sindrome post-acuta da COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- Liz2023Covid19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .