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Covid-19, sequele post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2 (PASC) e sistema di trattamento dell'influenza con machine learning

25 dicembre 2023 aggiornato da: Lizora LLC

Covid-19 autonomo, sequele post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2 (PASC) e sistema di trattamento dell'influenza con apprendimento automatico in ambito ambulatoriale

Si tratta di uno studio di osservazione a tavolo aperto, a un braccio, per valutare l’efficacia e la sicurezza del sistema di trattamento autonomo basato sull’apprendimento automatico in pazienti con Covid-19, sequele post-acute di infezione da SARS-CoV-2 e influenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha arruolato 27 pazienti con diagnosi di Covid-19, sequele post-acute di infezione da SARS-CoV-2 e influenza. Di questi, 26 sono ambulatoriali e 1 è ricoverato in ospedale. Dopo lo screening basato sui criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti idonei riceveranno le prescrizioni raccomandate dal Sistema di trattamento autonomo basato sull'apprendimento automatico in questo studio osservazionale. L'obiettivo di questo studio è determinare se le prestazioni del sistema di raccomandazione delle prescrizioni di machine learning sono in linea con quelle dei professionisti umani della medicina tradizionale cinese e valutare i risultati clinici dei pazienti che assumono la prescrizione raccomandata. Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Confrontare le classificazioni effettuate dal nostro sistema di machine learning con quelle effettuate dai medici, valutando l'affidabilità e l'accuratezza del modello;
  2. Valutare i ricoveri o i decessi correlati a Covid-19 per qualsiasi causa fino al giorno 28;
  3. Determinare se la prescrizione consigliata dal sistema di apprendimento automatico allevia i sintomi del Covid-19, delle conseguenze post-acute dell’infezione da SARS-CoV-2 e dell’influenza;
  4. Monitorare i partecipanti risultati positivi all’antigene Covid-19 per 28 giorni dopo l’inizio del trattamento per potenziali casi di rimbalzo.

I partecipanti utilizzeranno un'applicazione online per ottenere i risultati della prescrizione raccomandati e quindi invieranno questi risultati a un medico per la verifica. Ai pazienti viene chiesto di completare l'analisi online ogni 3 giorni o ogni volta che si verifica un cambiamento nei sintomi, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di assumere il farmaco prescritto. I medici ricercatori seguiranno i pazienti ogni 3 giorni tramite telefonate. I potenziali trattamenti che i pazienti possono ricevere includono una qualsiasi delle seguenti formule di medicina tradizionale cinese: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 e LizCovid-5.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650000
        • Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione attiva da SARS-CoV-2 entro 30 giorni, pazienti con sequele post-acute di infezione da SARS-CoV-2 e pazienti con influenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschi che femmine (15 anni o più) e il loro stato di vaccinazione contro il COVID-19 non era un fattore di inclusione.
  • Soggetti con condizioni ad alto rischio
  • I soggetti hanno avuto risultati positivi per l’antigene rapido sars-cov-2 in 30 giorni
  • Soggetti con sindrome post Covid-19

Criteri di esclusione:

  • individui in gravidanza
  • soggetti con storie note di reazioni allergiche alle erbe mediche comunemente utilizzate nella medicina tradizionale cinese (MTC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Influenza
Ai pazienti con risultati negativi del test antigenico rapido SARS-CoV-2 e a cui è stata diagnosticata l’influenza verranno somministrate prescrizioni TCM predefinite raccomandate dal Sistema di trattamento autonomo sulla base dell’apprendimento automatico.
Un nuovo sistema di raccomandazione terapeutica per Covid-19, sequele post-acute dell’infezione e dell’influenza da SARS-CoV-2, basato sull’apprendimento automatico
Infezione attiva da Covid-19
Ai pazienti con risultati positivi al test antigenico rapido SARS-CoV-2 entro 60 giorni prima dell'inizio dello studio verranno somministrate prescrizioni TCM predefinite raccomandate dal Sistema di trattamento autonomo basato sull'apprendimento automatico
Un nuovo sistema di raccomandazione terapeutica per Covid-19, sequele post-acute dell’infezione e dell’influenza da SARS-CoV-2, basato sull’apprendimento automatico
Sindrome post-Covid-19
Ai pazienti con risultati positivi al test dell'antigene Covid-19 ottenuti più di 60 giorni prima dell'inizio dello studio verranno somministrate prescrizioni TCM predefinite raccomandate dal Sistema di trattamento autonomo basato sull'apprendimento automatico.
Un nuovo sistema di raccomandazione terapeutica per Covid-19, sequele post-acute dell’infezione e dell’influenza da SARS-CoV-2, basato sull’apprendimento automatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della classificazione
Lasso di tempo: 1 giorno
confrontare le classificazioni effettuate dal nostro sistema di machine learning con quelle dei medici, per valutare l'affidabilità del modello
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ospedalizzazione e morte
Lasso di tempo: 28 giorni
valutiamo il ricovero ospedaliero correlato al Covid-19 o il decesso per qualsiasi causa fino al giorno 28
28 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alleviamento dei sintomi
Lasso di tempo: 28 giorni
Giorni di scomparsa dei sintomi
28 giorni
Casi di reinfezione
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di casi con recidiva di infezione dopo il trattamento
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: jiale xian, MHA, Lizora LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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