- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06052527
Covid-19, poostre następstwa zakażenia SARS-CoV-2 (PASC) i system leczenia grypy z uczeniem maszynowym
Autonomiczny Covid-19, poostre następstwa zakażenia SARS-CoV-2 (PASC) i system leczenia grypy z uczeniem maszynowym w warunkach ambulatoryjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono 27 pacjentów, u których zdiagnozowano Covid-19, poostre następstwa zakażenia SARS-CoV-2 i grypę. Spośród nich 26 jest hospitalizowanych, a 1 jest hospitalizowany. Po badaniu przesiewowym w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia kwalifikujący się pacjenci otrzymają recepty zalecane w ramach tego badania obserwacyjnego w ramach Autonomicznego Systemu Leczenia opartego na uczeniu maszynowym. Celem tego badania jest ustalenie, czy działanie systemu rekomendacji recept opartego na uczeniu maszynowym jest zgodne z wydajnością praktyków tradycyjnej medycyny chińskiej, a także ocena wyników klinicznych pacjentów stosujących zalecaną receptę. Celem tego badania jest:
- Aby porównać klasyfikacje dokonane przez nasz system uczenia maszynowego z klasyfikacjami dokonanymi przez lekarzy, oceniając niezawodność i dokładność modelu;
- Ocena hospitalizacji lub zgonów związanych z Covid-19 z dowolnej przyczyny do 28. dnia;
- Aby ustalić, czy zalecana recepta systemu uczenia maszynowego łagodzi objawy Covid-19, poostre następstwa zakażenia SARS-CoV-2 i objawy grypy;
- Monitorowanie uczestników, u których wynik testu na obecność antygenu Covid-19 był pozytywny, przez 28 dni po rozpoczęciu leczenia pod kątem potencjalnych przypadków nawrotu choroby.
Uczestnicy skorzystają z aplikacji internetowej, aby uzyskać zalecane wyniki na receptę, a następnie prześlą je lekarzowi w celu weryfikacji. Pacjenci proszeni są o wypełnianie analizy online co 3 dni lub za każdym razem, gdy nastąpi zmiana objawów, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy zostaną także pouczeni o konieczności przyjmowania przepisanych leków. Lekarze prowadzący badania będą kontaktować się z pacjentami telefonicznie co 3 dni. Potencjalne metody leczenia, jakie mogą otrzymać pacjenci, obejmują dowolne z następujących formuł tradycyjnej medycyny chińskiej: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 i LizCovid-5.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Albo mężczyzna, albo kobieta (15 lat lub więcej), a ich status szczepienia przeciwko Covid-19 nie był czynnikiem włączenia.
- Pacjenci ze schorzeniami wysokiego ryzyka
- W ciągu 30 dni u pacjentów uzyskano dodatnie szybkie wyniki badania antygenu sars-cov-2
- Osoby z zespołem po Covid-19
Kryteria wyłączenia:
- osoby w ciąży
- osoby ze znaną historią reakcji alergicznych na zioła lecznicze powszechnie stosowane w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grypa
Pacjenci z ujemnymi wynikami szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2, u których zdiagnozowano grypę, otrzymają wcześniej określone recepty TCM rekomendowane przez Autonomiczny System Leczenia oparty na uczeniu maszynowym.
|
Nowatorski system zaleceń dotyczących leczenia Covid-19, poostrych następstw zakażenia SARS-CoV-2 i grypy, oparty na uczeniu maszynowym
|
|
Aktywna infekcja Covid-19
Pacjenci, którzy w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem badania uzyskają pozytywny wynik szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2, otrzymają wcześniej zdefiniowane recepty TCM rekomendowane przez Autonomiczny System Leczenia oparty na uczeniu maszynowym
|
Nowatorski system zaleceń dotyczących leczenia Covid-19, poostrych następstw zakażenia SARS-CoV-2 i grypy, oparty na uczeniu maszynowym
|
|
Zespół post-Covid-19
Pacjentom, u których pozytywny wynik testu na obecność antygenu Covid-19 uzyskany na ponad 60 dni przed rozpoczęciem badania, zostaną podane wcześniej zdefiniowane recepty TCM rekomendowane przez Autonomiczny System Leczenia oparty na uczeniu maszynowym.
|
Nowatorski system zaleceń dotyczących leczenia Covid-19, poostrych następstw zakażenia SARS-CoV-2 i grypy, oparty na uczeniu maszynowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność klasyfikacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
porównać klasyfikacje dokonane przez nasz system uczenia maszynowego z klasyfikacjami lekarzy, aby ocenić wiarygodność modelu
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik hospitalizacji i zgonów
Ramy czasowe: 28 dni
|
oceniamy hospitalizację lub śmierć związaną z Covid-19 z dowolnej przyczyny do 28. dnia
|
28 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łagodzenie objawów
Ramy czasowe: 28 dni
|
Dni zaniku objawów
|
28 dni
|
|
Przypadki ponownego zakażenia
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba przypadków nawrotu zakażenia po leczeniu
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: jiale xian, MHA, Lizora LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Grypa, człowiek
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- Liz2023Covid19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .