Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Covid-19, poostre następstwa zakażenia SARS-CoV-2 (PASC) i system leczenia grypy z uczeniem maszynowym

25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lizora LLC

Autonomiczny Covid-19, poostre następstwa zakażenia SARS-CoV-2 (PASC) i system leczenia grypy z uczeniem maszynowym w warunkach ambulatoryjnych

Jest to otwarte, jednoramienne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa autonomicznego systemu leczenia opartego na uczeniu maszynowym u pacjentów z Covid-19, poostrymi następstwami zakażenia SARS-CoV-2 i grypą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono 27 pacjentów, u których zdiagnozowano Covid-19, poostre następstwa zakażenia SARS-CoV-2 i grypę. Spośród nich 26 jest hospitalizowanych, a 1 jest hospitalizowany. Po badaniu przesiewowym w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia kwalifikujący się pacjenci otrzymają recepty zalecane w ramach tego badania obserwacyjnego w ramach Autonomicznego Systemu Leczenia opartego na uczeniu maszynowym. Celem tego badania jest ustalenie, czy działanie systemu rekomendacji recept opartego na uczeniu maszynowym jest zgodne z wydajnością praktyków tradycyjnej medycyny chińskiej, a także ocena wyników klinicznych pacjentów stosujących zalecaną receptę. Celem tego badania jest:

  1. Aby porównać klasyfikacje dokonane przez nasz system uczenia maszynowego z klasyfikacjami dokonanymi przez lekarzy, oceniając niezawodność i dokładność modelu;
  2. Ocena hospitalizacji lub zgonów związanych z Covid-19 z dowolnej przyczyny do 28. dnia;
  3. Aby ustalić, czy zalecana recepta systemu uczenia maszynowego łagodzi objawy Covid-19, poostre następstwa zakażenia SARS-CoV-2 i objawy grypy;
  4. Monitorowanie uczestników, u których wynik testu na obecność antygenu Covid-19 był pozytywny, przez 28 dni po rozpoczęciu leczenia pod kątem potencjalnych przypadków nawrotu choroby.

Uczestnicy skorzystają z aplikacji internetowej, aby uzyskać zalecane wyniki na receptę, a następnie prześlą je lekarzowi w celu weryfikacji. Pacjenci proszeni są o wypełnianie analizy online co 3 dni lub za każdym razem, gdy nastąpi zmiana objawów, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy zostaną także pouczeni o konieczności przyjmowania przepisanych leków. Lekarze prowadzący badania będą kontaktować się z pacjentami telefonicznie co 3 dni. Potencjalne metody leczenia, jakie mogą otrzymać pacjenci, obejmują dowolne z następujących formuł tradycyjnej medycyny chińskiej: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 i LizCovid-5.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
        • Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z aktywnym zakażeniem SARS-Cov-2 w ciągu 30 dni, pacjenci z poostrymi następstwami zakażenia SARS-CoV-2 i pacjenci z grypą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Albo mężczyzna, albo kobieta (15 lat lub więcej), a ich status szczepienia przeciwko Covid-19 nie był czynnikiem włączenia.
  • Pacjenci ze schorzeniami wysokiego ryzyka
  • W ciągu 30 dni u pacjentów uzyskano dodatnie szybkie wyniki badania antygenu sars-cov-2
  • Osoby z zespołem po Covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • osoby w ciąży
  • osoby ze znaną historią reakcji alergicznych na zioła lecznicze powszechnie stosowane w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grypa
Pacjenci z ujemnymi wynikami szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2, u których zdiagnozowano grypę, otrzymają wcześniej określone recepty TCM rekomendowane przez Autonomiczny System Leczenia oparty na uczeniu maszynowym.
Nowatorski system zaleceń dotyczących leczenia Covid-19, poostrych następstw zakażenia SARS-CoV-2 i grypy, oparty na uczeniu maszynowym
Aktywna infekcja Covid-19
Pacjenci, którzy w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem badania uzyskają pozytywny wynik szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2, otrzymają wcześniej zdefiniowane recepty TCM rekomendowane przez Autonomiczny System Leczenia oparty na uczeniu maszynowym
Nowatorski system zaleceń dotyczących leczenia Covid-19, poostrych następstw zakażenia SARS-CoV-2 i grypy, oparty na uczeniu maszynowym
Zespół post-Covid-19
Pacjentom, u których pozytywny wynik testu na obecność antygenu Covid-19 uzyskany na ponad 60 dni przed rozpoczęciem badania, zostaną podane wcześniej zdefiniowane recepty TCM rekomendowane przez Autonomiczny System Leczenia oparty na uczeniu maszynowym.
Nowatorski system zaleceń dotyczących leczenia Covid-19, poostrych następstw zakażenia SARS-CoV-2 i grypy, oparty na uczeniu maszynowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność klasyfikacji
Ramy czasowe: 1 dzień
porównać klasyfikacje dokonane przez nasz system uczenia maszynowego z klasyfikacjami lekarzy, aby ocenić wiarygodność modelu
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik hospitalizacji i zgonów
Ramy czasowe: 28 dni
oceniamy hospitalizację lub śmierć związaną z Covid-19 z dowolnej przyczyny do 28. dnia
28 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łagodzenie objawów
Ramy czasowe: 28 dni
Dni zaniku objawów
28 dni
Przypadki ponownego zakażenia
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba przypadków nawrotu zakażenia po leczeniu
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: jiale xian, MHA, Lizora LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj