Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon (PASC) og influensabehandlingssystem med maskinlæring

25. desember 2023 oppdatert av: Lizora LLC

Autonome Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon (PASC) og influensabehandlingssystem med maskinlæring i polikliniske omgivelser

Dette er et åpent bord, en-arms observatorieforsøk for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til det autonome behandlingssystemet basert på maskinlæring hos pasienter med Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon og influensa.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien har inkludert 27 pasienter diagnostisert med Covid-19, postakutte følge av SARS-CoV-2-infeksjon og influensa. Av disse er 26 polikliniske og 1 innlagt på sykehus. Etter screening basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil kvalifiserte pasienter motta resepter anbefalt av det autonome behandlingssystemet basert på maskinlæring i denne observasjonsstudien. Målet med denne studien er å finne ut om ytelsen til reseptanbefalingssystemet for maskinlæring stemmer overens med ytelsen til mennesker som utøver tradisjonell kinesisk medisin, og å evaluere de kliniske resultatene til pasienter som tar den anbefalte resepten. Målet med denne studien er:

  1. For å sammenligne klassifiseringene laget av vårt maskinlæringssystem med de som er laget av leger, vurdere modellens pålitelighet og nøyaktighet;
  2. For å evaluere Covid-19-relaterte sykehusinnleggelser eller dødsfall uansett årsak gjennom dag 28;
  3. For å finne ut om maskinlæringssystemets anbefalte resept lindrer Covid-19, postakutte følger av SARS-CoV-2-infeksjon og influensasymptomer;
  4. For å overvåke deltakere som testet positivt for Covid-19-antigenet i 28 dager etter behandlingsstart for potensielle rebound-tilfeller.

Deltakerne vil bruke en nettbasert applikasjon for å få de anbefalte reseptresultatene og vil deretter sende disse resultatene til en lege for verifisering. Pasienter blir bedt om å fullføre onlineanalysen hver tredje dag eller når det er en endring i symptomene, avhengig av hva som inntreffer først. Deltakerne vil også bli bedt om å ta den foreskrevne medisinen. Forskningsleger vil følge opp pasienter hver 3. dag via telefonsamtaler. De potensielle behandlingene som pasienter kan motta inkluderer en av følgende formler for tradisjonell kinesisk medisin: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 og LizCovid-5.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med aktiv SARS-CoV-2-infeksjon innen 30 dager pasienter med postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon og pasienter med influensa.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enten mann eller kvinne (15 år eller eldre), og deres COVID-19-vaksinasjonsstatus var ikke en faktor for inkludering.
  • Personer med høyrisikotilstander
  • Forsøkspersonene hadde positive sars-cov-2 raske antigenresultater etter 30 dager
  • Personer med post Covid-19 syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • gravide individer
  • personer med kjente historier om allergiske reaksjoner på medisinske urter som vanligvis brukes i tradisjonell kinesisk medisin (TCM)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Influensa
Pasienter med negative SARS-CoV-2 raske antigentestresultater og som er diagnostisert med influensa, vil få forhåndsdefinerte TCM-resepter anbefalt av det autonome behandlingssystemet basert på maskinlæring.
Et nytt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon og influensa, som er basert på maskinlæring
Aktiv Covid-19-infeksjon
Pasienter med positive SARS-CoV-2 raske antigentestresultater innen 60 dager før studiestart vil bli administrert forhåndsdefinerte TCM-resepter anbefalt av Autonomous Treatment System basert på maskinlæring
Et nytt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon og influensa, som er basert på maskinlæring
Post-Covid-19 syndrom
Pasienter med positive Covid-19-antigentestresultater oppnådd mer enn 60 dager før studiestart vil bli administrert forhåndsdefinerte TCM-resepter anbefalt av det autonome behandlingssystemet basert på maskinlæring.
Et nytt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon og influensa, som er basert på maskinlæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifiseringsnøyaktighet
Tidsramme: 1 dag
sammenligne klassifiseringene laget av vårt maskinlæringssystem med klassifikasjonene av leger, for å vurdere modellens pålitelighet
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelsesrate og dødsfall
Tidsramme: 28 dager
vi vurderer Covid-19-relatert sykehusinnleggelse eller død uansett årsak til og med dag 28
28 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomlindring
Tidsramme: 28 dager
Dager med symptomforsvinning
28 dager
Gjeninfeksjonstilfeller
Tidsramme: 28 dager
Antall tilfeller med residiv-infeksjon etter behandling
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: jiale xian, MHA, Lizora LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele individuelle deltakerdata (IPD).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere