- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06052527
Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon (PASC) og influensabehandlingssystem med maskinlæring
Autonome Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon (PASC) og influensabehandlingssystem med maskinlæring i polikliniske omgivelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien har inkludert 27 pasienter diagnostisert med Covid-19, postakutte følge av SARS-CoV-2-infeksjon og influensa. Av disse er 26 polikliniske og 1 innlagt på sykehus. Etter screening basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil kvalifiserte pasienter motta resepter anbefalt av det autonome behandlingssystemet basert på maskinlæring i denne observasjonsstudien. Målet med denne studien er å finne ut om ytelsen til reseptanbefalingssystemet for maskinlæring stemmer overens med ytelsen til mennesker som utøver tradisjonell kinesisk medisin, og å evaluere de kliniske resultatene til pasienter som tar den anbefalte resepten. Målet med denne studien er:
- For å sammenligne klassifiseringene laget av vårt maskinlæringssystem med de som er laget av leger, vurdere modellens pålitelighet og nøyaktighet;
- For å evaluere Covid-19-relaterte sykehusinnleggelser eller dødsfall uansett årsak gjennom dag 28;
- For å finne ut om maskinlæringssystemets anbefalte resept lindrer Covid-19, postakutte følger av SARS-CoV-2-infeksjon og influensasymptomer;
- For å overvåke deltakere som testet positivt for Covid-19-antigenet i 28 dager etter behandlingsstart for potensielle rebound-tilfeller.
Deltakerne vil bruke en nettbasert applikasjon for å få de anbefalte reseptresultatene og vil deretter sende disse resultatene til en lege for verifisering. Pasienter blir bedt om å fullføre onlineanalysen hver tredje dag eller når det er en endring i symptomene, avhengig av hva som inntreffer først. Deltakerne vil også bli bedt om å ta den foreskrevne medisinen. Forskningsleger vil følge opp pasienter hver 3. dag via telefonsamtaler. De potensielle behandlingene som pasienter kan motta inkluderer en av følgende formler for tradisjonell kinesisk medisin: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 og LizCovid-5.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enten mann eller kvinne (15 år eller eldre), og deres COVID-19-vaksinasjonsstatus var ikke en faktor for inkludering.
- Personer med høyrisikotilstander
- Forsøkspersonene hadde positive sars-cov-2 raske antigenresultater etter 30 dager
- Personer med post Covid-19 syndrom
Ekskluderingskriterier:
- gravide individer
- personer med kjente historier om allergiske reaksjoner på medisinske urter som vanligvis brukes i tradisjonell kinesisk medisin (TCM)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Influensa
Pasienter med negative SARS-CoV-2 raske antigentestresultater og som er diagnostisert med influensa, vil få forhåndsdefinerte TCM-resepter anbefalt av det autonome behandlingssystemet basert på maskinlæring.
|
Et nytt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon og influensa, som er basert på maskinlæring
|
|
Aktiv Covid-19-infeksjon
Pasienter med positive SARS-CoV-2 raske antigentestresultater innen 60 dager før studiestart vil bli administrert forhåndsdefinerte TCM-resepter anbefalt av Autonomous Treatment System basert på maskinlæring
|
Et nytt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon og influensa, som er basert på maskinlæring
|
|
Post-Covid-19 syndrom
Pasienter med positive Covid-19-antigentestresultater oppnådd mer enn 60 dager før studiestart vil bli administrert forhåndsdefinerte TCM-resepter anbefalt av det autonome behandlingssystemet basert på maskinlæring.
|
Et nytt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon og influensa, som er basert på maskinlæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifiseringsnøyaktighet
Tidsramme: 1 dag
|
sammenligne klassifiseringene laget av vårt maskinlæringssystem med klassifikasjonene av leger, for å vurdere modellens pålitelighet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelsesrate og dødsfall
Tidsramme: 28 dager
|
vi vurderer Covid-19-relatert sykehusinnleggelse eller død uansett årsak til og med dag 28
|
28 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomlindring
Tidsramme: 28 dager
|
Dager med symptomforsvinning
|
28 dager
|
|
Gjeninfeksjonstilfeller
Tidsramme: 28 dager
|
Antall tilfeller med residiv-infeksjon etter behandling
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: jiale xian, MHA, Lizora LLC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Orthomyxoviridae-infeksjoner
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Influensa, menneske
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- Liz2023Covid19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .