Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (PASC) og influenzabehandlingssystem med maskinlæring

25. december 2023 opdateret af: Lizora LLC

Autonome Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (PASC) og influenzabehandlingssystem med maskinlæring i ambulante omgivelser

Dette er et åbent bord, en-arms observatorieforsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​det autonome behandlingssystem baseret på maskinlæring hos patienter med Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion og influenza.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har inkluderet 27 patienter diagnosticeret med Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion og influenza. Heraf er 26 ambulante og 1 er indlagt. Efter screening baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne vil kvalificerede patienter modtage recepter anbefalet af det autonome behandlingssystem baseret på maskinlæring i dette observationsforsøg. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om maskinlærings-receptanbefalingssystemets ydeevne stemmer overens med den for traditionelle kinesiske læger, og at evaluere de kliniske resultater af patienter, der tager den anbefalede recept. Målet med denne undersøgelse er:

  1. At sammenligne klassifikationerne lavet af vores maskinlæringssystem med dem, der er lavet af læger, ved at vurdere modellens pålidelighed og nøjagtighed;
  2. At evaluere Covid-19-relaterede hospitalsindlæggelser eller dødsfald uanset årsag gennem dag 28;
  3. For at afgøre, om maskinlæringssystemets anbefalede recept lindrer Covid-19, postakutte følgevirkninger af SARS-CoV-2-infektion og influenzasymptomer;
  4. At overvåge deltagere, der testede positive for Covid-19-antigenet i 28 dage efter behandlingsstart for potentielle rebound-tilfælde.

Deltagerne vil bruge en online-applikation til at opnå de anbefalede receptresultater og vil derefter sende disse resultater til en læge til verifikation. Patienterne bliver bedt om at gennemføre onlineanalysen hver 3. dag, eller når der er en ændring i symptomer, alt efter hvad der indtræffer først. Deltagerne vil også blive instrueret i at tage den ordinerede medicin. Forskningslæger vil følge op med patienter hver 3. dag via telefonopkald. De potentielle behandlinger, som patienter kan modtage, omfatter enhver af følgende formler til traditionel kinesisk medicin: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 og LizCovid-5.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med aktiv SARS-CoV-2-infektion inden for 30 dage patienter med postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion og patienter med influenza.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten mand eller kvinde (15 år eller ældre), og deres COVID-19-vaccinationsstatus var ikke en faktor for inklusion.
  • Emner med enhver højrisikotilstand
  • Forsøgspersoner havde positive sars-cov-2 hurtige antigenresultater på 30 dage
  • Personer med post Covid-19 syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • gravide personer
  • forsøgspersoner med kendte historier om allergiske reaktioner på medicinske urter, der almindeligvis anvendes i traditionel kinesisk medicin (TCM'er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Influenza
Patienter med negative SARS-CoV-2-hurtige antigen-testresultater, og som er diagnosticeret med influenza, vil få foruddefinerede TCM-recepter anbefalet af det autonome behandlingssystem baseret på maskinlæring.
Et nyt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion og influenza, som er baseret på maskinlæring
Aktiv Covid-19 infektion
Patienter med positive SARS-CoV-2 hurtige antigentestresultater inden for 60 dage før studiets start vil blive administreret foruddefinerede TCM-recepter anbefalet af det autonome behandlingssystem baseret på maskinlæring
Et nyt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion og influenza, som er baseret på maskinlæring
Post-Covid-19 syndrom
Patienter med positive Covid-19-antigentestresultater opnået mere end 60 dage før studiets start vil få foruddefinerede TCM-recepter anbefalet af det autonome behandlingssystem baseret på maskinlæring.
Et nyt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion og influenza, som er baseret på maskinlæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificeringsnøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
sammenligne klassifikationer lavet af vores maskinlæringssystem med klassifikationer lavet af læger for at vurdere modellens pålidelighed
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesrate og dødsfald
Tidsramme: 28 dage
vi vurderer Covid-19-relateret hospitalsindlæggelse eller død uanset årsag til og med dag 28
28 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomlindring
Tidsramme: 28 dage
Dage med symptomforsvinden
28 dage
Geninfektionstilfælde
Tidsramme: 28 dage
Antal tilfælde med recidiv-infektion efter behandling
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: jiale xian, MHA, Lizora LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele de individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner