- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06052527
Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (PASC) og influenzabehandlingssystem med maskinlæring
Autonome Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (PASC) og influenzabehandlingssystem med maskinlæring i ambulante omgivelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har inkluderet 27 patienter diagnosticeret med Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion og influenza. Heraf er 26 ambulante og 1 er indlagt. Efter screening baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne vil kvalificerede patienter modtage recepter anbefalet af det autonome behandlingssystem baseret på maskinlæring i dette observationsforsøg. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om maskinlærings-receptanbefalingssystemets ydeevne stemmer overens med den for traditionelle kinesiske læger, og at evaluere de kliniske resultater af patienter, der tager den anbefalede recept. Målet med denne undersøgelse er:
- At sammenligne klassifikationerne lavet af vores maskinlæringssystem med dem, der er lavet af læger, ved at vurdere modellens pålidelighed og nøjagtighed;
- At evaluere Covid-19-relaterede hospitalsindlæggelser eller dødsfald uanset årsag gennem dag 28;
- For at afgøre, om maskinlæringssystemets anbefalede recept lindrer Covid-19, postakutte følgevirkninger af SARS-CoV-2-infektion og influenzasymptomer;
- At overvåge deltagere, der testede positive for Covid-19-antigenet i 28 dage efter behandlingsstart for potentielle rebound-tilfælde.
Deltagerne vil bruge en online-applikation til at opnå de anbefalede receptresultater og vil derefter sende disse resultater til en læge til verifikation. Patienterne bliver bedt om at gennemføre onlineanalysen hver 3. dag, eller når der er en ændring i symptomer, alt efter hvad der indtræffer først. Deltagerne vil også blive instrueret i at tage den ordinerede medicin. Forskningslæger vil følge op med patienter hver 3. dag via telefonopkald. De potentielle behandlinger, som patienter kan modtage, omfatter enhver af følgende formler til traditionel kinesisk medicin: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 og LizCovid-5.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enten mand eller kvinde (15 år eller ældre), og deres COVID-19-vaccinationsstatus var ikke en faktor for inklusion.
- Emner med enhver højrisikotilstand
- Forsøgspersoner havde positive sars-cov-2 hurtige antigenresultater på 30 dage
- Personer med post Covid-19 syndrom
Ekskluderingskriterier:
- gravide personer
- forsøgspersoner med kendte historier om allergiske reaktioner på medicinske urter, der almindeligvis anvendes i traditionel kinesisk medicin (TCM'er)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Influenza
Patienter med negative SARS-CoV-2-hurtige antigen-testresultater, og som er diagnosticeret med influenza, vil få foruddefinerede TCM-recepter anbefalet af det autonome behandlingssystem baseret på maskinlæring.
|
Et nyt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion og influenza, som er baseret på maskinlæring
|
|
Aktiv Covid-19 infektion
Patienter med positive SARS-CoV-2 hurtige antigentestresultater inden for 60 dage før studiets start vil blive administreret foruddefinerede TCM-recepter anbefalet af det autonome behandlingssystem baseret på maskinlæring
|
Et nyt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion og influenza, som er baseret på maskinlæring
|
|
Post-Covid-19 syndrom
Patienter med positive Covid-19-antigentestresultater opnået mere end 60 dage før studiets start vil få foruddefinerede TCM-recepter anbefalet af det autonome behandlingssystem baseret på maskinlæring.
|
Et nyt behandlingsanbefalingssystem for Covid-19, postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion og influenza, som er baseret på maskinlæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificeringsnøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
|
sammenligne klassifikationer lavet af vores maskinlæringssystem med klassifikationer lavet af læger for at vurdere modellens pålidelighed
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesrate og dødsfald
Tidsramme: 28 dage
|
vi vurderer Covid-19-relateret hospitalsindlæggelse eller død uanset årsag til og med dag 28
|
28 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomlindring
Tidsramme: 28 dage
|
Dage med symptomforsvinden
|
28 dage
|
|
Geninfektionstilfælde
Tidsramme: 28 dage
|
Antal tilfælde med recidiv-infektion efter behandling
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: jiale xian, MHA, Lizora LLC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Orthomyxoviridae infektioner
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Influenza, menneske
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Liz2023Covid19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .