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Covid-19, séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 (PASC) et système de traitement de la grippe avec apprentissage automatique

25 décembre 2023 mis à jour par: Lizora LLC

Covid-19 autonome, séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 (PASC) et système de traitement de la grippe avec apprentissage automatique en milieu ambulatoire

Il s'agit d'un essai observatoire ouvert à un seul bras visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du système de traitement autonome basé sur l'apprentissage automatique chez les patients atteints de Covid-19, de séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 et de la grippe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a recruté 27 patients diagnostiqués avec Covid-19, séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 et grippe. Parmi eux, 26 sont des patients ambulatoires et 1 est hospitalisé. Après sélection basée sur les critères d'inclusion et d'exclusion, les patients éligibles recevront les prescriptions recommandées par le système de traitement autonome basé sur l'apprentissage automatique dans cet essai observationnel. Le but de cette étude est de déterminer si les performances du système de recommandation de prescription par apprentissage automatique s'alignent sur celles des praticiens de la médecine traditionnelle chinoise et d'évaluer les résultats cliniques des patients qui prennent la prescription recommandée. Les objectifs de cette étude sont :

  1. Comparer les classifications effectuées par notre système d'apprentissage automatique avec celles effectuées par les médecins, en évaluant la fiabilité et l'exactitude du modèle ;
  2. Évaluer les hospitalisations ou les décès liés au Covid-19, quelle qu'en soit la cause, jusqu'au jour 28 ;
  3. Déterminer si la prescription recommandée par le système d'apprentissage automatique atténue le Covid-19, les séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 et les symptômes de la grippe ;
  4. Surveiller les participants qui ont été testés positifs pour l’antigène Covid-19 pendant 28 jours après le début du traitement pour détecter les cas de rebond potentiels.

Les participants utiliseront une application en ligne pour obtenir les résultats de prescription recommandés et enverront ensuite ces résultats à un médecin pour vérification. Les patients sont invités à effectuer l'analyse en ligne tous les 3 jours ou chaque fois qu'il y a un changement dans les symptômes, selon la première éventualité. Les participants seront également invités à prendre les médicaments prescrits. Les médecins de recherche suivront les patients tous les 3 jours via des appels téléphoniques. Les traitements potentiels que les patients peuvent recevoir incluent l'une des formules de médecine traditionnelle chinoise suivantes : LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 et LizCovid-5.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650000
        • Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une infection active par le SRAS-Cov-2 dans les 30 jours, patients présentant des séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 et patients atteints de la grippe.

La description

Critère d'intégration:

  • Qu'il s'agisse d'un homme ou d'une femme (15 ans ou plus), et leur statut vaccinal contre la COVID-19 n'était pas un facteur d'inclusion.
  • Sujets présentant des conditions à haut risque
  • Les sujets ont eu des résultats positifs pour l'antigène rapide sars-cov-2 en 30 jours
  • Sujets atteints du syndrome post Covid-19

Critère d'exclusion:

  • personnes enceintes
  • sujets ayant des antécédents connus de réactions allergiques aux herbes médicales couramment utilisées en médecine traditionnelle chinoise (MTC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Grippe
Les patients dont les résultats du test rapide d'antigène SARS-CoV-2 sont négatifs et qui reçoivent un diagnostic de grippe se verront administrer des prescriptions prédéfinies de MTC recommandées par le système de traitement autonome sur la base de l'apprentissage automatique.
Autre: Système de traitement autonome du Covid-19, des séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 et de la grippe basé sur l'apprentissage automatique
Un nouveau système de recommandation de traitement pour le Covid-19, les séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 et de la grippe, basé sur l'apprentissage automatique
Infection active au Covid-19
Les patients avec des résultats positifs au test rapide d'antigène SARS-CoV-2 dans les 60 jours précédant le début de l'étude se verront administrer des prescriptions prédéfinies de MTC recommandées par le système de traitement autonome sur la base de l'apprentissage automatique.
Autre: Système de traitement autonome du Covid-19, des séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 et de la grippe basé sur l'apprentissage automatique
Un nouveau système de recommandation de traitement pour le Covid-19, les séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 et de la grippe, basé sur l'apprentissage automatique
Syndrome post-Covid-19
Les patients avec des résultats positifs au test d'antigène Covid-19 obtenus plus de 60 jours avant le début de l'étude se verront administrer des prescriptions prédéfinies de MTC recommandées par le système de traitement autonome basées sur l'apprentissage automatique.
Autre: Système de traitement autonome du Covid-19, des séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 et de la grippe basé sur l'apprentissage automatique
Un nouveau système de recommandation de traitement pour le Covid-19, les séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 et de la grippe, basé sur l'apprentissage automatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des classifications
Délai: Un jour
comparer les classifications faites par notre système d'apprentissage automatique avec celles des médecins, pour évaluer la fiabilité du modèle
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hospitalisation et décès
Délai: 28 jours
nous évaluons les hospitalisations ou les décès liés au Covid-19, quelle qu'en soit la cause, jusqu'au 28e jour
28 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement des symptômes
Délai: 28 jours
Jours de disparition des symptômes
28 jours
Cas de réinfection
Délai: 28 jours
Nombre de cas de récidive d'infection après traitement
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lizora LLC

Collaborateurs

Sheng'ai Traditional Chinese Medicine Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: jiale xian, MHA, Lizora LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Liz2023Covid19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de projet de partage des données individuelles des participants (IPD).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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