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Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion (PASC) und Influenza-Behandlungssystem mit maschinellem Lernen

25. Dezember 2023 aktualisiert von: Lizora LLC

Autonomes Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion (PASC) und Influenza-Behandlungssystem mit maschinellem Lernen im ambulanten Bereich

Hierbei handelt es sich um eine einarmige Observatoriumsstudie mit offenem Tisch zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des autonomen Behandlungssystems basierend auf maschinellem Lernen bei Patienten mit Covid-19, postakuten Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden 27 Patienten aufgenommen, bei denen Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza diagnostiziert wurden. Davon sind 26 ambulante Patienten und 1 stationärer Patient. Nach dem Screening anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien erhalten berechtigte Patienten in dieser Beobachtungsstudie vom Autonomous Treatment System Based on Machine Learning empfohlene Rezepte. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Leistung des Rezeptempfehlungssystems für maschinelles Lernen mit der Leistung von Praktikern der traditionellen chinesischen Medizin übereinstimmt, und die klinischen Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die das empfohlene Rezept einnehmen. Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Um die von unserem maschinellen Lernsystem vorgenommenen Klassifizierungen mit denen von Ärzten zu vergleichen und die Zuverlässigkeit und Genauigkeit des Modells zu bewerten;
  2. Bewertung von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen im Zusammenhang mit Covid-19 jeglicher Ursache bis zum 28. Tag;
  3. Um festzustellen, ob die vom maschinellen Lernsystem empfohlene Verschreibung Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza-Symptome lindert;
  4. Zur Überwachung von Teilnehmern, die 28 Tage nach Beginn der Behandlung positiv auf das Covid-19-Antigen getestet wurden, auf mögliche Rebound-Fälle.

Die Teilnehmer nutzen eine Online-Anwendung, um die empfohlenen Verschreibungsergebnisse zu erhalten, und senden diese Ergebnisse dann zur Überprüfung an einen Arzt. Die Patienten werden gebeten, die Online-Analyse alle drei Tage oder bei jeder Änderung der Symptome durchzuführen, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Teilnehmer werden außerdem angewiesen, die verschriebenen Medikamente einzunehmen. Forschungsärzte werden die Patienten alle 3 Tage telefonisch kontaktieren. Zu den potenziellen Behandlungen, die Patienten erhalten können, gehören die folgenden Formeln der Traditionellen Chinesischen Medizin: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 und LizCovid-5.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit aktiver SARS-Cov-2-Infektion innerhalb von 30 Tagen, Patienten mit postakuten Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Patienten mit Influenza.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entweder männlich oder weiblich (15 Jahre oder älter) und ihr COVID-19-Impfstatus waren kein Faktor für die Aufnahme.
  • Probanden mit Hochrisikoerkrankungen
  • Die Probanden hatten innerhalb von 30 Tagen positive Ergebnisse für das SARS-Cov-2-Schnellantigen
  • Personen mit Post-Covid-19-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Personen
  • Personen mit bekannten allergischen Reaktionen auf medizinische Kräuter, die häufig in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Grippe
Patienten mit negativen SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestergebnissen und diagnostizierter Grippe erhalten vordefinierte TCM-Rezepte, die vom Autonomous Treatment System auf der Grundlage maschinellen Lernens empfohlen werden.
Ein neuartiges Behandlungsempfehlungssystem für Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza, das auf maschinellem Lernen basiert
Aktive Covid-19-Infektion
Patienten mit positiven SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestergebnissen innerhalb von 60 Tagen vor Studienbeginn erhalten vordefinierte TCM-Rezepte, die vom Autonomous Treatment System auf der Grundlage maschinellen Lernens empfohlen werden
Ein neuartiges Behandlungsempfehlungssystem für Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza, das auf maschinellem Lernen basiert
Post-Covid-19-Syndrom
Patienten mit positiven Covid-19-Antigen-Testergebnissen, die mehr als 60 Tage vor Studienbeginn erzielt wurden, erhalten vordefinierte TCM-Rezepte, die vom Autonomous Treatment System auf der Grundlage maschinellen Lernens empfohlen werden.
Ein neuartiges Behandlungsempfehlungssystem für Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza, das auf maschinellem Lernen basiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierungsgenauigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleichen Sie die von unserem maschinellen Lernsystem vorgenommenen Klassifizierungen mit denen von Ärzten, um die Zuverlässigkeit des Modells zu beurteilen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauseinweisungsrate und Tod
Zeitfenster: 28 Tage
Wir bewerten Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Covid-19 oder Todesfälle jeglicher Ursache bis zum 28. Tag
28 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linderung der Symptome
Zeitfenster: 28 Tage
Tage des Verschwindens der Symptome
28 Tage
Fälle von erneuter Infektion
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Fälle mit Rezidivinfektionen nach der Behandlung
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: jiale xian, MHA, Lizora LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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