- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06052527
Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion (PASC) und Influenza-Behandlungssystem mit maschinellem Lernen
Autonomes Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion (PASC) und Influenza-Behandlungssystem mit maschinellem Lernen im ambulanten Bereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden 27 Patienten aufgenommen, bei denen Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza diagnostiziert wurden. Davon sind 26 ambulante Patienten und 1 stationärer Patient. Nach dem Screening anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien erhalten berechtigte Patienten in dieser Beobachtungsstudie vom Autonomous Treatment System Based on Machine Learning empfohlene Rezepte. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Leistung des Rezeptempfehlungssystems für maschinelles Lernen mit der Leistung von Praktikern der traditionellen chinesischen Medizin übereinstimmt, und die klinischen Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die das empfohlene Rezept einnehmen. Die Ziele dieser Studie sind:
- Um die von unserem maschinellen Lernsystem vorgenommenen Klassifizierungen mit denen von Ärzten zu vergleichen und die Zuverlässigkeit und Genauigkeit des Modells zu bewerten;
- Bewertung von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen im Zusammenhang mit Covid-19 jeglicher Ursache bis zum 28. Tag;
- Um festzustellen, ob die vom maschinellen Lernsystem empfohlene Verschreibung Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza-Symptome lindert;
- Zur Überwachung von Teilnehmern, die 28 Tage nach Beginn der Behandlung positiv auf das Covid-19-Antigen getestet wurden, auf mögliche Rebound-Fälle.
Die Teilnehmer nutzen eine Online-Anwendung, um die empfohlenen Verschreibungsergebnisse zu erhalten, und senden diese Ergebnisse dann zur Überprüfung an einen Arzt. Die Patienten werden gebeten, die Online-Analyse alle drei Tage oder bei jeder Änderung der Symptome durchzuführen, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Teilnehmer werden außerdem angewiesen, die verschriebenen Medikamente einzunehmen. Forschungsärzte werden die Patienten alle 3 Tage telefonisch kontaktieren. Zu den potenziellen Behandlungen, die Patienten erhalten können, gehören die folgenden Formeln der Traditionellen Chinesischen Medizin: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 und LizCovid-5.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entweder männlich oder weiblich (15 Jahre oder älter) und ihr COVID-19-Impfstatus waren kein Faktor für die Aufnahme.
- Probanden mit Hochrisikoerkrankungen
- Die Probanden hatten innerhalb von 30 Tagen positive Ergebnisse für das SARS-Cov-2-Schnellantigen
- Personen mit Post-Covid-19-Syndrom
Ausschlusskriterien:
- schwangere Personen
- Personen mit bekannten allergischen Reaktionen auf medizinische Kräuter, die häufig in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) verwendet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Grippe
Patienten mit negativen SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestergebnissen und diagnostizierter Grippe erhalten vordefinierte TCM-Rezepte, die vom Autonomous Treatment System auf der Grundlage maschinellen Lernens empfohlen werden.
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Ein neuartiges Behandlungsempfehlungssystem für Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza, das auf maschinellem Lernen basiert
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Aktive Covid-19-Infektion
Patienten mit positiven SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestergebnissen innerhalb von 60 Tagen vor Studienbeginn erhalten vordefinierte TCM-Rezepte, die vom Autonomous Treatment System auf der Grundlage maschinellen Lernens empfohlen werden
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Ein neuartiges Behandlungsempfehlungssystem für Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza, das auf maschinellem Lernen basiert
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Post-Covid-19-Syndrom
Patienten mit positiven Covid-19-Antigen-Testergebnissen, die mehr als 60 Tage vor Studienbeginn erzielt wurden, erhalten vordefinierte TCM-Rezepte, die vom Autonomous Treatment System auf der Grundlage maschinellen Lernens empfohlen werden.
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Ein neuartiges Behandlungsempfehlungssystem für Covid-19, postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion und Influenza, das auf maschinellem Lernen basiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klassifizierungsgenauigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleichen Sie die von unserem maschinellen Lernsystem vorgenommenen Klassifizierungen mit denen von Ärzten, um die Zuverlässigkeit des Modells zu beurteilen
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhauseinweisungsrate und Tod
Zeitfenster: 28 Tage
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Wir bewerten Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Covid-19 oder Todesfälle jeglicher Ursache bis zum 28. Tag
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28 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Linderung der Symptome
Zeitfenster: 28 Tage
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Tage des Verschwindens der Symptome
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28 Tage
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Fälle von erneuter Infektion
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl der Fälle mit Rezidivinfektionen nach der Behandlung
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: jiale xian, MHA, Lizora LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Orthomyxoviridae-Infektionen
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Grippe, Mensch
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Liz2023Covid19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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