- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06052527
Covid-19, postakuta följder av SARS-CoV-2-infektion (PASC) och influensabehandlingssystem med maskininlärning
Autonoma Covid-19, postakuta följder av SARS-CoV-2-infektion (PASC) och influensabehandlingssystem med maskininlärning i öppenvårdsmiljöer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie har inkluderat 27 patienter diagnostiserade med Covid-19, postakuta följder av SARS-CoV-2-infektion och influensa. Av dessa är 26 öppenvårdspatienter och 1 är inlagd på sjukhus. Efter screening baserat på inklusions- och uteslutningskriterierna kommer kvalificerade patienter att få recept som rekommenderas av det autonoma behandlingssystemet baserat på maskininlärning i denna observationsstudie. Målet med denna studie är att fastställa huruvida prestandan för receptrekommendationssystem för maskininlärning överensstämmer med den hos människor som utövar traditionell kinesisk medicin och att utvärdera de kliniska resultaten för patienter som tar det rekommenderade receptet. Målet med denna studie är:
- För att jämföra klassificeringarna som gjorts av vårt maskininlärningssystem med de som gjorts av läkare, bedöma modellens tillförlitlighet och noggrannhet;
- Att utvärdera Covid-19-relaterade sjukhusinläggningar eller dödsfall oavsett orsak till och med dag 28;
- För att avgöra om maskininlärningssystemets rekommenderade recept lindrar Covid-19, postakuta följder av SARS-CoV-2-infektion och influensasymtom;
- För att övervaka deltagare som testade positivt för Covid-19-antigenet i 28 dagar efter behandlingsstart för potentiella fall av rebound.
Deltagarna kommer att använda en onlineapplikation för att få de rekommenderade receptresultaten och skickar sedan dessa resultat till en läkare för verifiering. Patienterna uppmanas att slutföra onlineanalysen var tredje dag eller närhelst det sker en förändring i symtomen, beroende på vilket som inträffar först. Deltagarna kommer också att instrueras att ta den ordinerade medicinen. Forskningsläkare kommer att följa upp patienter var tredje dag via telefonsamtal. De potentiella behandlingar som patienter kan få inkluderar någon av följande formler för traditionell kinesisk medicin: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 och LizCovid-5.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antingen man eller kvinna (15 år eller äldre), och deras covid-19-vaccinationsstatus var inte en faktor för inkludering.
- Ämnen med någon som helst högrisktillstånd
- Försökspersoner hade positiva sars-cov-2 snabba antigenresultat på 30 dagar
- Personer med post Covid-19 syndrom
Exklusions kriterier:
- gravida individer
- försökspersoner med känd historia av allergiska reaktioner mot medicinska örter som vanligtvis används inom traditionell kinesisk medicin (TCM)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Influensa
Patienter med negativa SARS-CoV-2 snabba antigentestresultat och som diagnostiseras med influensa kommer att ges fördefinierade TCM-recept som rekommenderas av det autonoma behandlingssystemet baserat på maskininlärning.
|
Ett nytt behandlingsrekommendationssystem för Covid-19, postakuta följder av SARS-CoV-2-infektion och influensa, som är baserat på maskininlärning
|
Aktiv Covid-19-infektion
Patienter med positiva SARS-CoV-2 snabba antigentestresultat inom 60 dagar innan studiens start kommer att ges fördefinierade TCM-recept som rekommenderas av det autonoma behandlingssystemet baserat på maskininlärning
|
Ett nytt behandlingsrekommendationssystem för Covid-19, postakuta följder av SARS-CoV-2-infektion och influensa, som är baserat på maskininlärning
|
Post-Covid-19 syndrom
Patienter med positiva Covid-19-antigentestresultat som erhållits mer än 60 dagar innan studiens start kommer att ges fördefinierade TCM-recept som rekommenderas av det autonoma behandlingssystemet baserat på maskininlärning.
|
Ett nytt behandlingsrekommendationssystem för Covid-19, postakuta följder av SARS-CoV-2-infektion och influensa, som är baserat på maskininlärning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klassificeringsnoggrannhet
Tidsram: 1 dag
|
jämför klassificeringarna som gjorts av vårt maskininlärningssystem med de av läkare för att bedöma modellens tillförlitlighet
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusinläggningsfrekvens och dödsfall
Tidsram: 28 dagar
|
vi bedömer Covid-19-relaterad sjukhusvistelse eller dödsfall oavsett orsak till och med dag 28
|
28 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Symtomlindring
Tidsram: 28 dagar
|
Dagar av symptom försvinnande
|
28 dagar
|
Återinfektionsfall
Tidsram: 28 dagar
|
Antal fall med återkommande infektion efter behandling
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: jiale xian, MHA, Lizora LLC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Orthomyxoviridae-infektioner
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Covid-19
- Influensa, människa
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- Liz2023Covid19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande