Covid-19、SARS-CoV-2 感染的急性后遗症 (PASC) 和采用机器学习的流感治疗系统
2023年12月25日 更新者：Lizora LLC
门诊环境中采用机器学习的自主 Covid-19、SARS-CoV-2 感染急性后遗症 (PASC) 和流感治疗系统
这是一项开放式单臂观察试验，旨在评估基于机器学习的自主治疗系统对 Covid-19、SARS-CoV-2 感染急性后遗症和流感患者的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
这项研究招募了 27 名被诊断患有 Covid-19、SARS-CoV-2 感染急性后遗症和流感的患者。 其中，门诊患者26例，住院患者1例。 根据纳入和排除标准进行筛选后，符合条件的患者将在本次观察性试验中收到基于机器学习的自主治疗系统推荐的处方。 本研究的目的是确定机器学习处方推荐系统的性能是否与人类中医师的性能一致，并评估服用推荐处方的患者的临床结果。 本研究的目标是：
- 将我们的机器学习系统所做的分类与医生所做的分类进行比较，评估模型的可靠性和准确性；
- 评估截至第 28 天与 Covid-19 相关的住院或任何原因的死亡情况；
- 确定机器学习系统推荐的处方是否可以缓解 Covid-19、SARS-CoV-2 感染的急性后遗症和流感症状；
- 监测开始治疗后 28 天内 Covid-19 抗原检测呈阳性的参与者是否存在潜在反弹病例。
参与者将使用在线申请获得推荐的处方结果，然后将这些结果发送给医生进行验证。 要求患者每 3 天或每当症状发生变化时（以先发生者为准）完成在线分析。 参与者还将被指示服用处方药物。 研究医生将每 3 天通过电话对患者进行随访。 患者可能接受的潜在治疗包括以下任何一种中药方剂：LizCovidCure-1、LizCovidCure-2、LizCovidCure-3、LizCovidCure-4 和 LizCovid-5。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
30天内患有活动性SARS-Cov-2感染的患者、有SARS-CoV-2感染急性后遗症的患者以及流感患者。
描述
纳入标准：
- 无论是男性还是女性（15 岁或以上），其 COVID-19 疫苗接种状况均不是纳入因素。
- 患有任何高风险状况的受试者
- 受试者 30 天内 SARS-COV-2 快速抗原结果呈阳性
- 患有 Covid-19 后综合症的受试者
排除标准：
- 怀孕个体
- 已知对中药常用草药有过敏反应史的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
流感
SARS-CoV-2快速抗原检测结果呈阴性且被诊断为流感的患者将接受基于机器学习的自主治疗系统推荐的预先定义的中医处方。
|
基于机器学习的针对 Covid-19、SARS-CoV-2 感染和流感急性后遗症的新型治疗推荐系统
|
|
活跃的 Covid-19 感染
研究开始前 60 天内 SARS-CoV-2 快速抗原检测结果呈阳性的患者将接受基于机器学习的自主治疗系统推荐的预定义中医处方
|
基于机器学习的针对 Covid-19、SARS-CoV-2 感染和流感急性后遗症的新型治疗推荐系统
|
|
Covid-19 后综合症
研究开始前 60 天以上获得的 Covid-19 抗原检测结果呈阳性的患者将接受自主治疗系统基于机器学习推荐的预定义中医处方。
|
基于机器学习的针对 Covid-19、SARS-CoV-2 感染和流感急性后遗症的新型治疗推荐系统
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分类准确率
大体时间：1天
|
将我们的机器学习系统的分类与医生的分类进行比较，以评估模型的可靠性
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院率和死亡率
大体时间：28天
|
我们评估第 28 天与 Covid-19 相关的住院或任何原因的死亡
|
28天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状缓解
大体时间：28天
|
症状消失天数
|
28天
|
|
再次感染病例
大体时间：28天
|
治疗后复发感染例数
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：jiale xian, MHA、Lizora LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月16日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月21日
首次发布 (实际的)
2023年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月25日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动，不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Jonathann Kuo, MD主动，不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定美国
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
Indonesia University招聘中
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动，不招人