- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06052527
Covid-19, пост-острые последствия инфекции SARS-CoV-2 (PASC) и система лечения гриппа с помощью машинного обучения
Автономная система лечения Covid-19, пост-острых последствий инфекции SARS-CoV-2 (PASC) и гриппа с машинным обучением в амбулаторных условиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании приняли участие 27 пациентов с диагнозом Covid-19, постострыми последствиями инфекции SARS-CoV-2 и гриппом. Из них 26 амбулаторно и 1 госпитализирован. После проверки на основе критериев включения и исключения подходящие пациенты получат рецепты, рекомендованные системой автономного лечения на основе машинного обучения в этом обсервационном исследовании. Цель этого исследования — определить, соответствует ли эффективность системы рекомендаций по рецептам, основанной на машинном обучении, эффективности работы практикующих врачей традиционной китайской медицины, а также оценить клинические результаты пациентов, которые принимают рекомендованные рецепты. Целью данного исследования являются:
- Сравнить классификации, сделанные нашей системой машинного обучения, с классификациями, сделанными врачами, оценив надежность и точность модели;
- Для оценки госпитализаций или смертей по любой причине, связанных с Covid-19, до 28-го дня;
- Определить, облегчает ли рекомендуемый рецепт системы машинного обучения Covid-19, пост-острые последствия инфекции SARS-CoV-2 и симптомы гриппа;
- Для мониторинга участников с положительным результатом теста на антиген Covid-19 в течение 28 дней после начала лечения на предмет потенциальных случаев рецидива.
Участники будут использовать онлайн-приложение для получения рекомендованных результатов назначения рецептов, а затем отправят эти результаты врачу для проверки. Пациентов просят проходить онлайн-анализ каждые 3 дня или при изменении симптомов, в зависимости от того, что произойдет раньше. Участникам также будет дано указание принимать назначенные лекарства. Врачи-исследователи будут связываться с пациентами каждые 3 дня посредством телефонных звонков. Потенциальные методы лечения, которые могут получить пациенты, включают любую из следующих формул традиционной китайской медицины: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 и LizCovid-5.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Либо мужчины, либо женщины (15 лет и старше), и их статус вакцинации против COVID-19 не был фактором для включения.
- Субъекты с любыми состояниями высокого риска
- Субъекты получили положительные результаты быстрого анализа антигена sars-cov-2 через 30 дней.
- Субъекты с синдромом после Covid-19
Критерий исключения:
- беременные
- субъекты с известной историей аллергических реакций на лекарственные травы, обычно используемые в традиционной китайской медицине (ТКМ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Грипп
Пациенты с отрицательными результатами экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2 и у которых диагностирован грипп будут получать заранее определенные рецепты традиционной китайской медицины, рекомендованные Автономной системой лечения на основе машинного обучения.
|
Новая система рекомендаций по лечению Covid-19, пост-острых последствий инфекции SARS-CoV-2 и гриппа, основанная на машинном обучении
|
Активная инфекция Covid-19
Пациентам с положительными результатами экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2 в течение 60 дней до начала исследования будут назначены заранее определенные рецепты традиционной китайской медицины, рекомендованные Автономной системой лечения на основе машинного обучения.
|
Новая система рекомендаций по лечению Covid-19, пост-острых последствий инфекции SARS-CoV-2 и гриппа, основанная на машинном обучении
|
Пост-Covid-19 синдром
Пациентам с положительными результатами теста на антиген Covid-19, полученными более чем за 60 дней до начала исследования, будут назначены заранее определенные рецепты традиционной китайской медицины, рекомендованные Автономной системой лечения на основе машинного обучения.
|
Новая система рекомендаций по лечению Covid-19, пост-острых последствий инфекции SARS-CoV-2 и гриппа, основанная на машинном обучении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность классификации
Временное ограничение: 1 день
|
сравнить классификации, сделанные нашей системой машинного обучения, с классификациями врачей, чтобы оценить надежность модели.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень госпитализации и смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
мы оцениваем госпитализацию или смерть, связанную с Covid-19, по любой причине до 28-го дня.
|
28 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Облегчение симптомов
Временное ограничение: 28 дней
|
Дни исчезновения симптомов
|
28 дней
|
Случаи повторного заражения
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество случаев рецидива инфекции после лечения
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: jiale xian, MHA, Lizora LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Ортомиксовирусные инфекции
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Грипп, Человек
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- Liz2023Covid19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай