Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Covid-19, пост-острые последствия инфекции SARS-CoV-2 (PASC) и система лечения гриппа с помощью машинного обучения

25 декабря 2023 г. обновлено: Lizora LLC

Автономная система лечения Covid-19, пост-острых последствий инфекции SARS-CoV-2 (PASC) и гриппа с машинным обучением в амбулаторных условиях

Это открытое обсерваторское исследование с участием одной группы для оценки эффективности и безопасности автономной системы лечения, основанной на машинном обучении, у пациентов с Covid-19, пост-острыми последствиями инфекции SARS-CoV-2 и гриппом.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании приняли участие 27 пациентов с диагнозом Covid-19, постострыми последствиями инфекции SARS-CoV-2 и гриппом. Из них 26 амбулаторно и 1 госпитализирован. После проверки на основе критериев включения и исключения подходящие пациенты получат рецепты, рекомендованные системой автономного лечения на основе машинного обучения в этом обсервационном исследовании. Цель этого исследования — определить, соответствует ли эффективность системы рекомендаций по рецептам, основанной на машинном обучении, эффективности работы практикующих врачей традиционной китайской медицины, а также оценить клинические результаты пациентов, которые принимают рекомендованные рецепты. Целью данного исследования являются:

  1. Сравнить классификации, сделанные нашей системой машинного обучения, с классификациями, сделанными врачами, оценив надежность и точность модели;
  2. Для оценки госпитализаций или смертей по любой причине, связанных с Covid-19, до 28-го дня;
  3. Определить, облегчает ли рекомендуемый рецепт системы машинного обучения Covid-19, пост-острые последствия инфекции SARS-CoV-2 и симптомы гриппа;
  4. Для мониторинга участников с положительным результатом теста на антиген Covid-19 в течение 28 дней после начала лечения на предмет потенциальных случаев рецидива.

Участники будут использовать онлайн-приложение для получения рекомендованных результатов назначения рецептов, а затем отправят эти результаты врачу для проверки. Пациентов просят проходить онлайн-анализ каждые 3 дня или при изменении симптомов, в зависимости от того, что произойдет раньше. Участникам также будет дано указание принимать назначенные лекарства. Врачи-исследователи будут связываться с пациентами каждые 3 дня посредством телефонных звонков. Потенциальные методы лечения, которые могут получить пациенты, включают любую из следующих формул традиционной китайской медицины: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 и LizCovid-5.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650000
        • Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с активной инфекцией SARS-CoV-2 в течение 30 дней, пациенты с постострыми последствиями инфекции SARS-CoV-2 и пациенты с гриппом.

Описание

Критерии включения:

  • Либо мужчины, либо женщины (15 лет и старше), и их статус вакцинации против COVID-19 не был фактором для включения.
  • Субъекты с любыми состояниями высокого риска
  • Субъекты получили положительные результаты быстрого анализа антигена sars-cov-2 через 30 дней.
  • Субъекты с синдромом после Covid-19

Критерий исключения:

  • беременные
  • субъекты с известной историей аллергических реакций на лекарственные травы, обычно используемые в традиционной китайской медицине (ТКМ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Грипп
Пациенты с отрицательными результатами экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2 и у которых диагностирован грипп будут получать заранее определенные рецепты традиционной китайской медицины, рекомендованные Автономной системой лечения на основе машинного обучения.
Новая система рекомендаций по лечению Covid-19, пост-острых последствий инфекции SARS-CoV-2 и гриппа, основанная на машинном обучении
Активная инфекция Covid-19
Пациентам с положительными результатами экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2 в течение 60 дней до начала исследования будут назначены заранее определенные рецепты традиционной китайской медицины, рекомендованные Автономной системой лечения на основе машинного обучения.
Новая система рекомендаций по лечению Covid-19, пост-острых последствий инфекции SARS-CoV-2 и гриппа, основанная на машинном обучении
Пост-Covid-19 синдром
Пациентам с положительными результатами теста на антиген Covid-19, полученными более чем за 60 дней до начала исследования, будут назначены заранее определенные рецепты традиционной китайской медицины, рекомендованные Автономной системой лечения на основе машинного обучения.
Новая система рекомендаций по лечению Covid-19, пост-острых последствий инфекции SARS-CoV-2 и гриппа, основанная на машинном обучении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность классификации
Временное ограничение: 1 день
сравнить классификации, сделанные нашей системой машинного обучения, с классификациями врачей, чтобы оценить надежность модели.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень госпитализации и смертность
Временное ограничение: 28 дней
мы оцениваем госпитализацию или смерть, связанную с Covid-19, по любой причине до 28-го дня.
28 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение симптомов
Временное ограничение: 28 дней
Дни исчезновения симптомов
28 дней
Случаи повторного заражения
Временное ограничение: 28 дней
Количество случаев рецидива инфекции после лечения
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: jiale xian, MHA, Lizora LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Передача индивидуальных данных участников (IPD) не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться