- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06052527
Covid-19, SARS-CoV-2-infektion jälkeiset jälkiseuraukset (PASC) ja influenssan hoitojärjestelmä koneoppimisen avulla
Autonominen Covid-19, SARS-CoV-2-infektion jälkeiset jälkiseuraukset (PASC) ja influenssan hoitojärjestelmä, jossa koneoppiminen avohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen on otettu mukaan 27 potilasta, joilla on diagnosoitu Covid-19, SARS-CoV-2-infektion jälkeiset jälkiseuraukset ja influenssa. Näistä 26 on avohoidossa ja 1 sairaalahoidossa. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien perusteella tehdyn seulonnan jälkeen kelpoiset potilaat saavat koneoppimiseen perustuvan autonomisen hoitojärjestelmän suosittelemia reseptejä tässä havainnointitutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vastaako koneoppimisen reseptisuositusjärjestelmän suorituskyky perinteisen kiinalaisen lääketieteen toimijoiden suorituskykyä ja arvioida suositeltua reseptiä käyttävien potilaiden kliinisiä tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vertaa koneoppimisjärjestelmämme luokituksia lääkäreiden tekemiin luokitteluihin, arvioiden mallin luotettavuutta ja tarkkuutta;
- Arvioimaan Covid-19-virukseen liittyviä sairaalahoitoja tai kuolemantapauksia mistä tahansa syystä päivään 28 asti;
- Sen selvittämiseksi, lievittääkö koneoppimisjärjestelmän suosittelema resepti Covid-19:ää, SARS-CoV-2-infektion jälkeisiä jälkitauteja ja influenssan oireita;
- Tarkkaile osallistujia, joiden Covid-19-antigeenitesti oli positiivinen 28 päivän ajan hoidon aloittamisen jälkeen mahdollisten rebound-tapausten varalta.
Osallistujat käyttävät online-sovellusta saadakseen suositellut reseptitulokset ja lähettävät tulokset sitten lääkärille tarkistettavaksi. Potilaita pyydetään suorittamaan online-analyysi kolmen päivän välein tai aina, kun oireet muuttuvat sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Osallistujia myös opastetaan ottamaan määrätyt lääkkeet. Tutkimuslääkärit seuraavat potilaita puhelimitse kolmen päivän välein. Mahdollisia hoitoja, joita potilaat voivat saada, ovat mikä tahansa seuraavista perinteisen kiinalaisen lääketieteen kaavoista: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 ja LizCovid-5.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko mies tai nainen (15 vuotta tai vanhempi), ja heidän COVID-19-rokotuksensa ei ollut tekijä sisällyttämisessä.
- Kohteet, joilla on suuri riski
- Koehenkilöillä oli positiiviset sars-cov-2 nopeat antigeenitulokset 30 päivässä
- Koehenkilöt, joilla on post COVID-19 -oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat yksilöt
- henkilöt, joilla on tunnettuja allergisia reaktioita perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (TCM) yleisesti käytettyihin lääkekasveihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Influenssa
Potilaille, joilla on negatiivinen SARS-CoV-2-pikaantigeenitesti ja joilla on diagnosoitu influenssa, määrätään ennalta määritellyt TCM-reseptit, joita Autonomous Treatment System suosittelee koneoppimisen perusteella.
|
Koneoppimiseen perustuva uusi hoitosuositusjärjestelmä COVID-19:n, SARS-CoV-2-infektion ja influenssan jälkeisten jälkiseurausten hoitoon
|
|
Aktiivinen Covid-19-infektio
Potilaille, joilla on positiiviset SARS-CoV-2-pikaantigeenitestitulokset 60 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista, määrätään ennalta määritellyt TCM-reseptit, joita Autonomous Treatment System suosittelee koneoppimisen perusteella.
|
Koneoppimiseen perustuva uusi hoitosuositusjärjestelmä COVID-19:n, SARS-CoV-2-infektion ja influenssan jälkeisten jälkiseurausten hoitoon
|
|
Post-Covid-19 oireyhtymä
Potilaille, joilla on positiiviset Covid-19-antigeenitestitulokset yli 60 päivää ennen tutkimuksen alkamista, annetaan Autonomous Treatment Systemin koneoppimiseen perustuvat ennalta määrätyt TCM-reseptit.
|
Koneoppimiseen perustuva uusi hoitosuositusjärjestelmä COVID-19:n, SARS-CoV-2-infektion ja influenssan jälkeisten jälkiseurausten hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokituksen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vertaa koneoppimisjärjestelmämme luokituksia lääkäreiden luokitteluihin mallin luotettavuuden arvioimiseksi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoaste ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
arvioimme Covid-19:ään liittyvän sairaalahoidon tai kuoleman mistä tahansa syystä päivään 28 asti
|
28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden lievitys
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Oireiden häviämisen päivät
|
28 päivää
|
|
Uudelleentartuntatapaukset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tapausten määrä, joissa infektio uusiutuu hoidon jälkeen
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: jiale xian, MHA, Lizora LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Orthomyxoviridae -infektiot
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Influenssa, ihminen
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Liz2023Covid19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .