Covid-19, postakutní následky infekce SARS-CoV-2 (PASC) a systém léčby chřipky se strojovým učením
Autonomní Covid-19, postakutní následky infekce SARS-CoV-2 (PASC) a systém léčby chřipky se strojovým učením v ambulantních podmínkách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 27 pacientů s diagnózou Covid-19, postakutními následky infekce SARS-CoV-2 a chřipkou. Z toho je 26 ambulantních pacientů a 1 hospitalizován. Po screeningu na základě kritérií pro zařazení a vyloučení budou způsobilí pacienti dostávat recepty doporučené Autonomním léčebným systémem založeným na strojovém učení v této observační studii. Cílem této studie je určit, zda je výkon systému doporučení strojového učení na předpis v souladu s výkony lékařů tradiční čínské medicíny, a vyhodnotit klinické výsledky pacientů, kteří užívají doporučený předpis. Cílem této studie je:
- Porovnat klasifikace vytvořené naším systémem strojového učení s klasifikacemi vytvořenými lékaři, posouzení spolehlivosti a přesnosti modelu;
- Vyhodnotit hospitalizace nebo úmrtí související s Covid-19 z jakékoli příčiny do 28. dne;
- Chcete-li zjistit, zda doporučený předpis systému strojového učení zmírňuje Covid-19, postakutní následky infekce SARS-CoV-2 a příznaky chřipky;
- Sledovat účastníky, kteří byli pozitivně testováni na antigen Covid-19, po dobu 28 dnů po zahájení léčby pro potenciální případy recidivy.
Účastníci pomocí online aplikace získají doporučené výsledky preskripce a poté tyto výsledky zašlou lékaři k ověření. Pacienti jsou požádáni, aby dokončili online analýzu každé 3 dny nebo kdykoli dojde ke změně příznaků, podle toho, co nastane dříve. Účastníci budou také poučeni, aby užívali předepsané léky. Výzkumní lékaři budou pacienty sledovat každé 3 dny prostřednictvím telefonních hovorů. Potenciální léčba, kterou mohou pacienti dostat, zahrnuje kteroukoli z následujících receptur tradiční čínské medicíny: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 a LizCovid-5.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buď muž, nebo žena (15 let nebo starší) a jejich stav očkování proti COVID-19 nebyl faktorem pro zahrnutí.
- Subjekty s vysoce rizikovými stavy
- Subjekty měly pozitivní výsledky rychlého antigenu sars-cov-2 za 30 dnů
- Subjekty s post Covid-19 syndromem
Kritéria vyloučení:
- těhotných jedinců
- subjekty se známou historií alergických reakcí na léčivé byliny běžně používané v tradiční čínské medicíně (TCM)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chřipka
Pacientům s negativními výsledky rychlého testu na antigen SARS-CoV-2, u kterých byla diagnostikována chřipka, budou podávány předem definované předpisy TCM doporučené Autonomním léčebným systémem na základě strojového učení.
|
Nový systém doporučení léčby pro Covid-19, postakutní následky infekce SARS-CoV-2 a chřipky, který je založen na strojovém učení
|
|
Aktivní infekce Covid-19
Pacientům s pozitivními výsledky rychlého testu na antigen SARS-CoV-2 do 60 dnů před zahájením studie budou podávány předem definované předpisy TCM doporučené Autonomním léčebným systémem na základě strojového učení.
|
Nový systém doporučení léčby pro Covid-19, postakutní následky infekce SARS-CoV-2 a chřipky, který je založen na strojovém učení
|
|
Post-Covid-19 syndrom
Pacientům s pozitivními výsledky testu na antigen Covid-19 získanými více než 60 dní před zahájením studie budou podávány předem definované předpisy TCM doporučené Autonomním léčebným systémem na základě strojového učení.
|
Nový systém doporučení léčby pro Covid-19, postakutní následky infekce SARS-CoV-2 a chřipky, který je založen na strojovém učení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost klasifikace
Časové okno: 1 den
|
porovnejte klasifikace vytvořené naším systémem strojového učení s klasifikacemi lékařů, abyste mohli posoudit spolehlivost modelu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hospitalizací a úmrtí
Časové okno: 28 dní
|
posuzujeme hospitalizaci nebo úmrtí související s Covid-19 z jakékoli příčiny do 28. dne
|
28 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zmírnění příznaků
Časové okno: 28 dní
|
Dny vymizení příznaků
|
28 dní
|
|
Případy opětovné infekce
Časové okno: 28 dní
|
Počet případů s recidivou infekce po léčbě
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: jiale xian, MHA, Lizora LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce Orthomyxoviridae
- Chronické onemocnění
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Chřipka, člověk
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- Liz2023Covid19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .