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Covid-19, secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2 (PASC) y sistema de tratamiento de la influenza con aprendizaje automático

25 de diciembre de 2023 actualizado por: Lizora LLC

Covid-19 autónomo, secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2 (PASC) y sistema de tratamiento de la influenza con aprendizaje automático en entornos ambulatorios

Se trata de un ensayo de observatorio de un solo brazo, de mesa abierta, para evaluar la eficacia y seguridad del sistema de tratamiento autónomo basado en aprendizaje automático en pacientes con Covid-19, secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2 e influenza.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se han inscrito 27 pacientes diagnosticados de Covid-19, secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2 e influenza. De ellos, 26 son ambulatorios y 1 está hospitalizado. Después de la evaluación basada en los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes elegibles recibirán las recetas recomendadas por el Sistema de Tratamiento Autónomo Basado en Aprendizaje Automático en este ensayo observacional. El objetivo de este estudio es determinar si el rendimiento del sistema de recomendación de prescripciones de aprendizaje automático se alinea con el de los profesionales de la medicina tradicional china y evaluar los resultados clínicos de los pacientes que toman la prescripción recomendada. El objetivo de este estudio son:

  1. Comparar las clasificaciones realizadas por nuestro sistema de aprendizaje automático con las realizadas por los médicos, evaluando la confiabilidad y precisión del modelo;
  2. Evaluar hospitalizaciones o muertes por cualquier causa relacionadas con Covid-19 hasta el día 28;
  3. Determinar si la prescripción recomendada del sistema de aprendizaje automático alivia los síntomas de Covid-19, las secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2 y la influenza;
  4. Monitorear a los participantes que dieron positivo para el antígeno Covid-19 durante 28 días después del inicio del tratamiento para detectar posibles casos de rebote.

Los participantes utilizarán una aplicación en línea para obtener los resultados de prescripción recomendados y luego enviarán estos resultados a un médico para su verificación. Se pide a los pacientes que completen el análisis en línea cada 3 días o cada vez que haya un cambio en los síntomas, lo que ocurra primero. También se indicará a los participantes que tomen la medicación prescrita. Los médicos de la investigación realizarán un seguimiento de los pacientes cada 3 días mediante llamadas telefónicas. Los posibles tratamientos que los pacientes pueden recibir incluyen cualquiera de las siguientes fórmulas de Medicina Tradicional China: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 y LizCovid-5.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
        • Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con infección activa por SARS-Cov-2 dentro de los 30 días, pacientes con secuelas posagudas de infección por SARS-CoV-2 y pacientes con influenza.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ya sea hombre o mujer (15 años o más), y su estado de vacunación COVID-19 no fue un factor de inclusión.
  • Sujetos con alguna condición de alto riesgo.
  • Los sujetos obtuvieron resultados positivos del antígeno rápido sars-cov-2 en 30 días
  • Sujetos con síndrome post Covid-19

Criterio de exclusión:

  • personas embarazadas
  • sujetos con antecedentes conocidos de reacciones alérgicas a hierbas medicinales comúnmente utilizadas en la medicina tradicional china (MTC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Influenza
A los pacientes con resultados negativos en la prueba rápida de antígenos del SARS-CoV-2 y a quienes se les diagnostique influenza se les administrarán prescripciones de MTC predefinidas recomendadas por el Sistema de Tratamiento Autónomo basado en el aprendizaje automático.
Un novedoso sistema de recomendación de tratamientos para Covid-19, Secuelas Post-Agudas de Infección por SARS-CoV-2 e Influenza, que se basa en el aprendizaje automático
Infección activa por Covid-19
A los pacientes con resultados positivos de la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 dentro de los 60 días anteriores al inicio del estudio se les administrarán prescripciones de MTC predefinidas recomendadas por el Sistema de Tratamiento Autónomo basado en el aprendizaje automático.
Un novedoso sistema de recomendación de tratamientos para Covid-19, Secuelas Post-Agudas de Infección por SARS-CoV-2 e Influenza, que se basa en el aprendizaje automático
Síndrome post-Covid-19
A los pacientes con resultados positivos de la prueba de antígeno Covid-19 obtenidos más de 60 días antes del inicio del estudio se les administrarán prescripciones de MTC predefinidas recomendadas por el Sistema de Tratamiento Autónomo basado en el aprendizaje automático.
Un novedoso sistema de recomendación de tratamientos para Covid-19, Secuelas Post-Agudas de Infección por SARS-CoV-2 e Influenza, que se basa en el aprendizaje automático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de clasificación
Periodo de tiempo: 1 día
comparar las clasificaciones realizadas por nuestro sistema de aprendizaje automático con las de los médicos, para evaluar la confiabilidad del modelo
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de hospitalización y muerte
Periodo de tiempo: 28 dias
Evaluamos la hospitalización o muerte por cualquier causa relacionada con Covid-19 hasta el día 28.
28 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio de los síntomas
Periodo de tiempo: 28 dias
Días de desaparición de síntomas
28 dias
Casos de reinfección
Periodo de tiempo: 28 dias
Número de casos con recurrencia-infección después del tratamiento.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: jiale xian, MHA, Lizora LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir los datos de los participantes individuales (IPD).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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