- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06052527
Covid-19, secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2 (PASC) y sistema de tratamiento de la influenza con aprendizaje automático
Covid-19 autónomo, secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2 (PASC) y sistema de tratamiento de la influenza con aprendizaje automático en entornos ambulatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se han inscrito 27 pacientes diagnosticados de Covid-19, secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2 e influenza. De ellos, 26 son ambulatorios y 1 está hospitalizado. Después de la evaluación basada en los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes elegibles recibirán las recetas recomendadas por el Sistema de Tratamiento Autónomo Basado en Aprendizaje Automático en este ensayo observacional. El objetivo de este estudio es determinar si el rendimiento del sistema de recomendación de prescripciones de aprendizaje automático se alinea con el de los profesionales de la medicina tradicional china y evaluar los resultados clínicos de los pacientes que toman la prescripción recomendada. El objetivo de este estudio son:
- Comparar las clasificaciones realizadas por nuestro sistema de aprendizaje automático con las realizadas por los médicos, evaluando la confiabilidad y precisión del modelo;
- Evaluar hospitalizaciones o muertes por cualquier causa relacionadas con Covid-19 hasta el día 28;
- Determinar si la prescripción recomendada del sistema de aprendizaje automático alivia los síntomas de Covid-19, las secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2 y la influenza;
- Monitorear a los participantes que dieron positivo para el antígeno Covid-19 durante 28 días después del inicio del tratamiento para detectar posibles casos de rebote.
Los participantes utilizarán una aplicación en línea para obtener los resultados de prescripción recomendados y luego enviarán estos resultados a un médico para su verificación. Se pide a los pacientes que completen el análisis en línea cada 3 días o cada vez que haya un cambio en los síntomas, lo que ocurra primero. También se indicará a los participantes que tomen la medicación prescrita. Los médicos de la investigación realizarán un seguimiento de los pacientes cada 3 días mediante llamadas telefónicas. Los posibles tratamientos que los pacientes pueden recibir incluyen cualquiera de las siguientes fórmulas de Medicina Tradicional China: LizCovidCure-1, LizCovidCure-2, LizCovidCure-3, LizCovidCure-4 y LizCovid-5.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- Sheng'Ai Traditional Medicine Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ya sea hombre o mujer (15 años o más), y su estado de vacunación COVID-19 no fue un factor de inclusión.
- Sujetos con alguna condición de alto riesgo.
- Los sujetos obtuvieron resultados positivos del antígeno rápido sars-cov-2 en 30 días
- Sujetos con síndrome post Covid-19
Criterio de exclusión:
- personas embarazadas
- sujetos con antecedentes conocidos de reacciones alérgicas a hierbas medicinales comúnmente utilizadas en la medicina tradicional china (MTC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Influenza
A los pacientes con resultados negativos en la prueba rápida de antígenos del SARS-CoV-2 y a quienes se les diagnostique influenza se les administrarán prescripciones de MTC predefinidas recomendadas por el Sistema de Tratamiento Autónomo basado en el aprendizaje automático.
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Un novedoso sistema de recomendación de tratamientos para Covid-19, Secuelas Post-Agudas de Infección por SARS-CoV-2 e Influenza, que se basa en el aprendizaje automático
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Infección activa por Covid-19
A los pacientes con resultados positivos de la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 dentro de los 60 días anteriores al inicio del estudio se les administrarán prescripciones de MTC predefinidas recomendadas por el Sistema de Tratamiento Autónomo basado en el aprendizaje automático.
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Un novedoso sistema de recomendación de tratamientos para Covid-19, Secuelas Post-Agudas de Infección por SARS-CoV-2 e Influenza, que se basa en el aprendizaje automático
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Síndrome post-Covid-19
A los pacientes con resultados positivos de la prueba de antígeno Covid-19 obtenidos más de 60 días antes del inicio del estudio se les administrarán prescripciones de MTC predefinidas recomendadas por el Sistema de Tratamiento Autónomo basado en el aprendizaje automático.
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Un novedoso sistema de recomendación de tratamientos para Covid-19, Secuelas Post-Agudas de Infección por SARS-CoV-2 e Influenza, que se basa en el aprendizaje automático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de clasificación
Periodo de tiempo: 1 día
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comparar las clasificaciones realizadas por nuestro sistema de aprendizaje automático con las de los médicos, para evaluar la confiabilidad del modelo
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de hospitalización y muerte
Periodo de tiempo: 28 dias
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Evaluamos la hospitalización o muerte por cualquier causa relacionada con Covid-19 hasta el día 28.
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28 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio de los síntomas
Periodo de tiempo: 28 dias
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Días de desaparición de síntomas
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28 dias
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Casos de reinfección
Periodo de tiempo: 28 dias
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Número de casos con recurrencia-infección después del tratamiento.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: jiale xian, MHA, Lizora LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Influenza Humana
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- Liz2023Covid19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .