새로 암 진단을 받은 어린이의 보호자를 위한 음악 호흡
2025년 9월 3일 업데이트: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
새로 암 진단을 받은 어린이를 돌보는 사람의 회복력을 강화하고 삶의 질을 향상시키기 위한 mHealth 제공 음악 호흡 요법: 파일럿 무작위 대조 시험
제안된 이 파일럿 무작위 대조 시험은 모바일 건강 전달 음악 호흡 요법이 회복력을 강화하고 심리적 고통과 간병인의 부담을 줄이며 새로 암 진단을 받은 어린이를 돌보는 부모의 대처 및 삶의 질을 향상시키는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
암에 걸린 자녀의 부모는 자녀가 생명을 위협하는 진단을 받은 순간부터 상당한 스트레스와 고통을 경험합니다. 예를 들어 음악 호흡 요법과 같은 음악 요법은 의료 분야에서 비약리학적 치료 전략으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 음악 호흡 요법은 유도된 이미지와 음악의 Bonny Method를 적용한 것입니다. 이는 복합 외상후 스트레스 장애가 있는 여성, 업무 관련 스트레스가 있는 개인, 치매 환자 간병인을 포함한 다양한 인구 집단의 회복력을 강화하고 심리적 고통을 완화할 수 있는 유망한 잠재력을 입증했습니다. 그러나 이것이 회복력을 강화하고 심리적 고통을 줄이며 새로 암 진단을 받은 중국 아동 간병인의 삶의 질을 향상시키기 위한 실현 가능하고 수용 가능한 접근 방식인지는 불분명합니다.
목표:
- 탄력성을 강화하고, 심리적 고통(예: 우울증, 불안, 스트레스)과 간병인의 긴장을 줄이고, 새로 암 진단을 받은 어린이를 돌보는 부모의 대처 및 삶의 질을 향상시키는 모바일 건강 전달 음악 호흡 요법의 효과를 평가합니다.
- 타당성(모집률, 중도 탈락률, 참여율, 무작위 배정 과정, 중재 전달 모드 측면에서) 및 중재 수용 가능성을 결정합니다.
가설:
일반적인 치료를 받는 간병인에 비해 모바일 헬스에서 제공하는 음악 호흡 요법을 받는 사람은 더 높은 수준의 탄력성(일차 결과), 더 낮은 수준의 심리적 고통(예: 우울증, 불안, 스트레스) 및 간병인을 보고할 것이라는 가설이 있습니다. 2개월(개입 직후) 및 6개월 후속 조치에서 긴장, 더 나은 대처 및 삶의 질을 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
부모의 간병인(1차 간병인, 어머니 또는 아버지)
- 2개월 이상 12개월 이하의 암 진단을 받은 자녀(19세 미만)가 있습니다.
- 중국어(광둥어 또는 표준 중국어)를 읽고 의사소통할 수 있습니다.
- 모든 모바일 장치(예: 카메라와 마이크 기능이 있는 휴대폰, 태블릿 또는 노트북)를 통해 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 중재 전달 플랫폼으로 Zoom을 다운로드하여 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 암 진단을 받고 주요 동반 질환이 있거나 임종 치료를 받고 있는 자녀가 있는 경우.
- 만성 또는 중병을 앓고 있는 한 명 이상의 자녀를 돌보고 있거나 만성 질환을 앓고 있는 다른 가족 구성원을 돌보는 경우.
- 현재 중재 또는 추가 상담 서비스에 참여하고 있습니다.
- 정신 질환, 인지 장애 또는 학습 문제 진단을 받았거나 정기적인 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
자격을 갖춘 음악 치료사가 온라인 화상 회의 플랫폼인 Zoom을 통해 2개월 동안 매주 8회 1시간 세션으로 구성된 가정 기반 음악 호흡 치료를 제공합니다.
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중재 그룹의 부모 보호자는 표준화되고 검증된 음악 호흡 지침 매뉴얼을 기반으로 자격을 갖춘 음악 치료사가 Zoom을 통해 2개월 동안 매주 8회 1시간 세션으로 구성된 개별 가정 기반 음악 호흡 치료를 받게 됩니다.
음악호흡치료는 '발견호흡', '삼각호흡', '침묵호흡', '음악호흡'의 4단계 호흡으로 구성된다.
각 세션에서 참가자는 약 20-25분 동안 조용히 또는 앉은 자세에서 음악을 들으며 호흡을 연습합니다.
그 후 참가자들은 호흡이 정신 신체 이미지, 감정 및 생각에 미치는 영향을 시각화하기 위해 만다라 그림을 그리도록 지시받습니다.
각 세션은 참가자의 경험과 정신 상태를 구두로 통합하고 반영하는 디브리핑 세션으로 종료됩니다.
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활성 비교기: 대조군
2개월 동안 이메일을 통해 새로 암 진단을 받은 어린이를 돌보는 방법에 대한 의료 정보 및 조언을 다루는 8개의 주간 온라인 교육 모듈입니다.
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통제 그룹의 참가자는 2개월 동안 이메일을 통해 8개의 주간 온라인 교육 모듈을 받게 됩니다.
온라인 교육 모듈의 내용에는 의료 정보와 새로 암 진단을 받은 어린이를 돌보는 방법에 대한 조언이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복력
기간: 기준일로부터 2개월 후(개입 직후)
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Connor-Davidson 탄력성 척도의 중국어 버전은 간병인의 탄력성 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 25개 항목으로 구성되어 있으며 0(전혀 사실이 아님)부터 4(거의 항상 사실)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점이 높을수록 회복력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 2개월 후(개입 직후)
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회복력
기간: 기준일로부터 6개월
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Connor-Davidson 탄력성 척도의 중국어 버전은 간병인의 탄력성 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 25개 항목으로 구성되어 있으며 0(전혀 사실이 아님)부터 4(거의 항상 사실)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점이 높을수록 회복력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통(예: 우울증, 불안, 스트레스)
기간: 기준일로부터 2개월 및 6개월
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21개 항목으로 구성된 우울증 불안 스트레스 척도의 중국어 버전은 간병인의 지난 주 우울증, 불안, 스트레스 등 정신 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 3개의 자기보고식 척도로 구성되어 있으며 각 척도는 7개 항목으로 구성되어 있으며 지난 주 동안 전혀 적용되지 않았다를 0점에서 매우 많이 적용했거나 대부분 적용하였다는 것을 3점으로 하는 4점 리커트 척도로 평가됩니다. ); 총점이 높을수록 우울증, 불안 및/또는 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준일로부터 2개월 및 6개월
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간병인의 긴장
기간: 기준일로부터 2개월 및 6개월
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수정된 간병인 긴장 지수의 중국어 버전은 참가자의 간병인 긴장을 평가하는 데 사용됩니다.
3점 Likert 척도로 평가된 항목(0=아니요, 1=예, 가끔, 2=예, 항상) 총 점수가 높을수록 간병인이 경험하는 긴장 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준일로부터 2개월 및 6개월
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대응 대응
기간: 기준일로부터 2개월 및 6개월
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경험한 문제에 대한 간략한 대처 방향의 중국어 버전은 부모 간병인의 대처 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 1(전혀 이 일을 하지 않음)부터 4(이 일을 많이 했습니다)까지 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점이 높을수록 해당 특정 유형의 대처 전략을 더 많이 활용한다는 의미입니다.
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기준일로부터 2개월 및 6개월
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간병인의 삶의 질
기간: 기준일로부터 2개월 및 6개월
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세계보건기구(WHO)의 삶의 질 척도(Quality-of-Life Scale)는 간병인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 1에서 5까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점이 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 2개월 및 6개월
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타당성 결과 - 채용률
기간: 모집에서 6개월 후속관리로 변경
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모집률은 연구 참여에 동의한 참가자 수를 포함 기준을 충족하는 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
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모집에서 6개월 후속관리로 변경
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타당성 결과 - 개입 참여/순응률
기간: 모집에서 6개월 후속관리로 변경
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중재 참여/지속은 음악 호흡 세션과 후속 세션을 완료하고 2개월 중재 기간 동안 매일 최소 한 번 음악 호흡 자가 연습을 수행한 참가자 수를 다음과 같이 나누어 계산합니다. 연구를 완료한 개입 그룹 참가자의 수.
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모집에서 6개월 후속관리로 변경
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타당성 결과 - 유지율
기간: 모집에서 6개월 후속관리로 변경
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유지율은 연구를 완료한 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나누어 계산합니다.
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모집에서 6개월 후속관리로 변경
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수용성 - 만족
기간: 2개월 후속 조치(개입 직후)
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간병인의 인지된 만족도는 조사관이 설계한 12개 항목 만족도 설문조사를 사용하여 평가되며, 총 점수가 높을수록 만족도가 높다는 의미입니다.
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2개월 후속 조치(개입 직후)
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수용성
기간: 2개월 후속 조치(개입 직후)
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반구조화된 개별 인터뷰를 사용하여 개입에 대한 참가자의 인식과 경험을 탐색합니다.
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2개월 후속 조치(개입 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ankie Tan Cheung, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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