Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkihengitys syöpädiagnoosin saaneiden lasten hoitajille

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong

m-terveyden tarjoama musiikkihengitysterapia kestävyyden parantamiseksi ja syöpädiagnoosin saaneiden lasten hoitajien elämänlaadun parantamiseksi: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tämän ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia mobiilin terveyteen tuotetun musiikkihengitysterapian vaikutusta kestävyyden parantamiseen, psyykkisen ahdistuksen ja hoitajan rasituksen vähentämiseen sekä syöpädiagnoosin saaneiden lasten huoltajien selviytymisen ja elämänlaadun parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavien lasten vanhemmat kokevat huomattavaa stressiä ja ahdistusta lapsen hengenvaarallisen diagnoosin jälkeen. Musiikkiterapiaa, esimerkiksi musiikkihengitysterapiaa, on käytetty yhä enemmän ei-lääkehoidon strategiana terveydenhuollon alalla. Musiikkihengitysterapia on muunnelma ohjatun kuvan ja musiikin Bonny-menetelmästä. Se on osoittanut lupaavia mahdollisuuksia parantaa kestävyyttä ja lievittää psyykkistä kärsimystä eri väestöryhmien keskuudessa, mukaan lukien naiset, joilla on monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö, henkilöt, joilla on työperäistä stressiä, ja dementiapotilaiden omaishoitajat. On kuitenkin epäselvää, onko tämä toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä tapa parantaa kestävyyttä, vähentää psyykkistä kärsimystä ja parantaa äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten kiinalaisten hoitajien elämänlaatua.

Tavoitteet:

  • Arvioida mobiilin terveysvaikutteisen musiikkihengitysterapian vaikutuksia kestävyyden parantamiseen, psyykkisen ahdistuksen (eli masennuksen, ahdistuksen ja stressin) ja hoitajan rasituksen vähentämiseen sekä syöpädiagnoosin saaneiden lasten huoltajien selviytymisen ja elämänlaadun parantamiseen.
  • Toimenpiteen toteutettavuuden (rekrytointiasteen, keskeyttämisasteen, sitoutumisasteen, satunnaistamisprosessin ja interventiotoimitustavan) ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi.

Hypoteesit:

Oletuksena on, että verrattuna omaishoitajiin, jotka saavat tavallista hoitoa, ne, jotka saavat mTerveys-musiikkihengitysterapiaa, raportoivat korkeammasta joustavuuden tasosta (ensisijainen tulos), alhaisemmasta psykologisen ahdistuksen (eli masennus, ahdistuneisuus ja stressi) ja hoitajan tasosta. rasitusta, parempaa selviytymistä ja elämänlaatua 2 kuukauden (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanhempainhoitajat (ensisijainen hoitaja; joko äiti tai isä), jotka

  • hänellä on lapsi (alle 19-vuotias), jolla on todettu syöpä vähintään 2 kuukautta mutta enintään 12 kuukautta aikaisemmin.
  • osaa lukea ja kommunikoida kiinaksi (kantoni tai mandariini)
  • on Internet-yhteys minkä tahansa mobiililaitteen kautta (esim. matkapuhelin, tabletti tai kannettava tietokone, jossa on kamera- ja mikrofoniominaisuudet).
  • on valmis lataamaan ja käyttämään Zoomia interventiotoimitusalustana.

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on lapsi, jolla on diagnosoitu syöpä ja jolla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia ja/tai joka saa loppuelämän hoitoa.
  • hoitaa useampaa kuin yhtä kroonista tai vakavaa sairautta sairastavaa lasta tai toista kroonista sairautta sairastavaa perheenjäsentä.
  • osallistuu tällä hetkellä kaikkiin interventioihin tai lisäneuvontapalveluihin.
  • hänellä on diagnosoitu mielisairaus, kognitiivinen häiriö tai oppimisongelma ja/tai hän käyttää säännöllisesti psykotrooppisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kotiin perustuva musiikkihengitysterapia, joka koostuu kahdeksasta 1 tunnin viikoittaisesta istunnosta 2 kuukauden ajan Zoomin, online-videoneuvottelualustan, kautta pätevän musiikkiterapeutin toimittamana.
Interventioryhmän huoltajat saavat yksilöllistä kotipohjaista musiikkihengitysterapiaa, joka koostuu kahdeksasta 1 tunnin viikoittaisesta harjoituksesta 2 kuukauden ajan Zoomin kautta pätevän musiikkiterapeutin toimesta standardoitujen ja validoitujen musiikkihengitysohjeiden perusteella. Musiikkihengitysterapia koostuu neljästä hengitysvaiheesta, jotka ovat "Discovery Breathing", "Triangular Breathing", "Silent Breathing" ja "Music Breathing". Jokaisella istunnolla osallistujat harjoittelevat hengitystä noin 20-25 minuuttia hiljaisuudessa tai musiikin kanssa istuma-asennossa. Tämän jälkeen osallistujia ohjataan luomaan Mandala-piirros visualisoimaan hengityksen vaikutukset mentaalikehokuvaan, tunteisiin ja ajatuksiin. Jokainen istunto päättyy debriefing-istuntoon, joka integroi suullisesti ja heijastaa osallistujien kokemuksia ja henkisiä tiloja.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kahdeksan viikoittaista online-koulutusmoduulia lääketieteellisistä tiedoista ja neuvoista äskettäin syöpädiagnoosin saaneen lapsen hoitamisesta sähköpostitse kahden kuukauden ajan.
Vertailuryhmän osallistujat saavat kahdeksan viikoittaista verkkokoulutusmoduulia sähköpostitse 2 kuukauden ajan. Verkkokoulutusmoduulien sisältö sisältää lääketieteellistä tietoa ja neuvoja äskettäin syöpädiagnoosin saaneen lapsen hoitamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joustavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Connor-Davidson Resilience Scalen kiinalaista versiota käytetään omaishoitajien sietokykytason arvioimiseen. Tämä asteikko koostuu 25 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosi lähes aina). Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa joustavuutta.
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Connor-Davidson Resilience Scalen kiinalaista versiota käytetään omaishoitajien sietokykytason arvioimiseen. Tämä asteikko koostuu 25 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosi lähes aina). Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa joustavuutta.
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus (eli masennus, ahdistus ja stressi)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
21-kohdan kiinalaista versiota Depression Anxiety Stress Scale -asteikosta käytetään mittaamaan omaishoitajien mielenterveystiloja, kuten masennusta, ahdistusta ja stressiä kuluneen viikon aikana. Se on kolmen itseraportointiasteikon sarja, joista kukin sisältää 7 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei ollut voimassa ollenkaan viime viikon aikana) 3:een (käytetty erittäin paljon tai suurimman osan ajasta) ); korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä.
2 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Modified Caregivers Strain Indexin kiinalaista versiota käytetään arvioitaessa osallistujien omaishoitajien rasitusta. 3-pisteen Likert-asteikolla arvioidut kohteet (0=ei, 1=kyllä, joskus ja 2=kyllä, aina); korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että hoitajan kokema rasitus on korkeampi.
2 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Selviytymisvastaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vanhempainhuoltajien selviytymisreaktioiden arvioinnissa käytetään kiinankielistä versiota Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory -luettelosta. Kohteet, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 1 (en ole tehnyt tätä ollenkaan) 4:ään (olen tehnyt tätä paljon); korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa kyseisen tyyppisen selviytymisstrategian suurempaa käyttöä.
2 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla arvioidaan omaishoitajien elämänlaatua. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1-5; korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
2 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Toteutettavuustulokset - rekrytointiaste
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista 6 kuukauden seurantaan
Rekrytointiprosentit lasketaan jakamalla tutkimukseen suostuneiden osallistujien määrä osallistumiskriteerit täyttävien osallistujien lukumäärällä.
Muutos rekrytoinnista 6 kuukauden seurantaan
Toteutettavuustulokset - interventioon sitoutuminen / sitoutumisaste
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista 6 kuukauden seurantaan
Interventioon sitoutuminen/sitoutuminen lasketaan osallistujien lukumääränä, jotka ovat suorittaneet musiikkihengitys- ja seurantajaksot sekä kuluttaneet vähintään kerran päivässä harjoittelevaan musiikkihengitykseen 2 kuukauden interventiojakson ajan jaettuna tutkimuksen suorittaneiden interventioryhmän osallistujien lukumäärä.
Muutos rekrytoinnista 6 kuukauden seurantaan
Toteutettavuustulokset – Säilytysaste
Aikaikkuna: Muutos rekrytoinnista 6 kuukauden seurantaan
Säilytysprosentti lasketaan jakamalla tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
Muutos rekrytoinnista 6 kuukauden seurantaan
Hyväksyttävyys - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Omaishoitajien koettua tyytyväisyyttä arvioidaan 12 kohdan tutkijan suunnittelemalla tyytyväisyyskyselyllä, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
2 kuukauden seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Puolistrukturoidulla yksilöhaastattelulla tutkitaan osallistujien käsityksiä ja kokemuksia interventiosta.
2 kuukauden seuranta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ankie Tan Cheung, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mHealth-toimitettu musiikkihengitysterapia

3
Tilaa