Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební dýchání pro pečovatele o děti s nově diagnostikovanou rakovinou

9. října 2023 aktualizováno: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong

Hudební dechová terapie poskytovaná mHealth ke zvýšení odolnosti a zlepšení kvality života pečovatelů o děti s nově diagnostikovanou rakovinou: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato navrhovaná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinek mobilní zdravotně dodávané hudební dechové terapie na zvýšení odolnosti, snížení psychické úzkosti a zátěže pečovatelů a zlepšení zvládání a kvality života rodičů, kteří pečují o děti nově diagnostikované s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče onkologicky nemocných dětí prožívají značný stres a strádání z doby, kdy je jejich dítě ohroženo na životě. Muzikoterapie, například hudební dechová terapie, se stále více používá jako strategie nefarmakologické péče v oblasti zdravotnictví. Hudební dechová terapie je adaptací Bonnyho metody řízeného zobrazování a hudby. Prokázal slibný potenciál pro zvýšení odolnosti a zmírnění psychického utrpení u různých populací, včetně žen s komplexní posttraumatickou stresovou poruchou, jedinců s pracovním stresem a pečovatelů o pacienty s demencí. Není však jasné, zda je to proveditelný a přijatelný přístup ke zvýšení odolnosti, snížení psychického utrpení a zlepšení kvality života čínských pečovatelů o děti nově diagnostikované s rakovinou.

Cíle:

  • Posoudit účinky mobilní zdravotně dodávané hudební dechové terapie na zvýšení odolnosti, snížení psychické tísně (tj. deprese, úzkosti a stresu) a zátěže pečovatelů a zlepšení zvládání a kvality života rodičů pečujících o děti nově diagnostikované s rakovinou
  • Stanovit proveditelnost (z hlediska míry náboru, míry odchodu, míry zapojení, procesu randomizace a způsobu poskytování intervence) a přijatelnosti intervence.

hypotézy:

Předpokládá se, že ve srovnání s pečovateli, kteří dostávají obvyklou péči, ti, kteří dostávají hudební dechovou terapii poskytovanou mHealth, budou hlásit vyšší úroveň odolnosti (primární výsledek), nižší úroveň psychického utrpení (tj. deprese, úzkost a stres) a pečovatele zátěž, lepší zvládání zátěže a kvalitu života při 2měsíčním (bezprostředně po intervenci) a 6měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodičovští pečovatelé (primární pečovatel; buď matka nebo otec), kteří

  • má dítě (ve věku do 19 let), kterému byla diagnostikována rakovina nejméně 2 měsíce, ale ne více než 12 měsíců předtím.
  • umí číst a komunikovat v čínštině (kantonština nebo mandarínština)
  • má přístup k internetu prostřednictvím jakéhokoli mobilního zařízení (např. mobilního telefonu, tabletu nebo notebooku s funkcí fotoaparátu a mikrofonu).
  • je ochoten stáhnout a používat Zoom jako platformu pro poskytování intervencí.

Kritéria vyloučení:

  • má dítě, u kterého byla diagnostikována rakovina a má závažné komorbidní stavy a/nebo kterému se dostává péče na konci života.
  • pečuje o více než jedno dítě s chronickým nebo závažným onemocněním nebo pečuje o jiného člena rodiny s chronickým onemocněním.
  • se v současné době účastní jakýchkoli intervencí či doplňkových poradenských služeb.
  • má diagnostikovanou duševní chorobu, kognitivní poruchu nebo problémy s učením a/nebo užívá pravidelné psychotropní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Domácí hudební dechová terapie zahrnující osm 1hodinových týdenních sezení po dobu 2 měsíců poskytovaných prostřednictvím Zoom, online videokonferenční platformy, kvalifikovaným hudebním terapeutem.
Behaviorální: Hudební dechová terapie poskytovaná mHealth
Rodičovským pečovatelům v intervenční skupině bude poskytnuta individuální domácí hudební dechová terapie zahrnující osm 1hodinových týdenních sezení po dobu 2 měsíců poskytovaných prostřednictvím Zoom kvalifikovaným muzikoterapeutem na základě standardizované a ověřené instruktážní příručky hudebního dýchání. Hudební dechová terapie se skládá ze čtyř dechových fází, a to „Objevné dýchání“, „Trojúhelníkové dýchání“, „Tiché dýchání“ a „Hudební dýchání“. V každém sezení budou účastníci procvičovat dýchání po dobu přibližně 20-25 minut v tichu nebo s hudbou v sedě. Poté budou účastníci instruováni, aby vytvořili kresbu mandaly, aby si vizualizovali účinky dýchání na obraz svého mentálního těla, emoce a myšlenky. Každé sezení bude zakončeno debrífingem, který bude sloužit k verbální integraci a reflektování zkušeností a duševních stavů účastníků.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Osm týdenních online vzdělávacích modulů o lékařských informacích a radách ohledně péče o dítě, u kterého byla nově diagnostikována rakovina, prostřednictvím e-mailu po dobu 2 měsíců.
Behaviorální: Online vzdělávací moduly
Účastníci kontrolní skupiny obdrží e-mailem osm týdenních online vzdělávacích modulů po dobu 2 měsíců. Obsah online vzdělávacích modulů bude zahrnovat lékařské informace a rady ohledně péče o dítě, u kterého byla nově diagnostikována rakovina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: 2 měsíce po výchozím stavu (bezprostředně po intervenci)
K posouzení úrovně odolnosti pečovatelů bude použita čínská verze Connor-Davidsonovy škály odolnosti. Tato škála se skládá z 25 položek, hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř vždy). Vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
2 měsíce po výchozím stavu (bezprostředně po intervenci)
Odolnost
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
K posouzení úrovně odolnosti pečovatelů bude použita čínská verze Connor-Davidsonovy škály odolnosti. Tato škála se skládá z 25 položek, hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř vždy). Vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychický stres (tj. deprese, úzkost a stres)
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
Čínská verze 21-položkové škály stresu z deprese, úzkosti a stresu bude použita k měření stavů duševního zdraví pečovatelů – deprese, úzkosti a stresu za poslední týden. Jedná se o soubor tří sebehodnotících škál, z nichž každá obsahuje 7 položek, hodnocených na 4bodové Likertově škále od 0 (v minulém týdnu vůbec neplatilo) do 3 (používalo se velmi často nebo většinou ); vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese, úzkosti a/nebo stresu.
2 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
Kmen pečovatele
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
Čínská verze Modified Caregivers Strain Index bude použita k posouzení zátěže pečovatelů účastníků. Položky hodnocené na 3bodové Likertově stupnici (0=ne, 1=ano, někdy a 2=ano, vždy); vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň zátěže, kterou ošetřovatel zažívá.
2 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
Zvládání reakce
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
Čínská verze Stručného přehledu zvládání orientace na prožité problémy bude použita k vyhodnocení reakcí rodičovských pečovatelů na zvládání. Položky hodnocené na 4bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec jsem to nedělal) do 4 (dělal jsem to často); vyšší celkové skóre ukazuje na větší využití tohoto specifického typu copingové strategie.
2 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
K hodnocení kvality života pečovatelů bude použita škála kvality života Světové zdravotnické organizace. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 do 5; vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
2 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu
Výsledky proveditelnosti - míra náboru
Časové okno: Změna z náboru na 6měsíční sledování
Míra náboru bude vypočítána jako počet účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii, dělený počtem účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Změna z náboru na 6měsíční sledování
Výsledky proveditelnosti – míra zapojení/dodržování intervence
Časové okno: Změna z náboru na 6měsíční sledování
Zapojení/adherence do intervence se vypočítá jako počet účastníků, kteří dokončili sezení dýchání hudbou a následná sezení, stejně jako stráví alespoň jednou denně prováděním samocvičného dýchání hudby během 2měsíčního období intervence, děleno počet účastníků intervenční skupiny, kteří dokončili studii.
Změna z náboru na 6měsíční sledování
Výsledky proveditelnosti - Míra retence
Časové okno: Změna z náboru na 6měsíční sledování
Míra retence se vypočítá jako počet účastníků, kteří dokončili studii, dělený počtem randomizovaných účastníků.
Změna z náboru na 6měsíční sledování
Přijatelnost – spokojenost
Časové okno: 2měsíční sledování (ihned po intervenci)
Vnímaná spokojenost pečovatelů bude hodnocena pomocí 12bodového průzkumu spokojenosti navrženého vyšetřovatelem, vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň spokojenosti.
2měsíční sledování (ihned po intervenci)
Přijatelnost
Časové okno: 2měsíční sledování (ihned po intervenci)
K prozkoumání vnímání a zkušeností účastníků intervence bude použit polostrukturovaný individuální rozhovor.
2měsíční sledování (ihned po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ankie Tan Cheung, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAED-2022-024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit