Respiração musical para cuidadores de crianças recém-diagnosticadas com câncer
3 de setembro de 2025 atualizado por: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Terapia respiratória musical fornecida por mHealth para aumentar a resiliência e melhorar a qualidade de vida de cuidadores de crianças recém-diagnosticadas com câncer: um ensaio piloto randomizado e controlado
Este ensaio piloto randomizado e controlado proposto visa examinar o efeito da terapia respiratória musical fornecida pela saúde móvel no aumento da resiliência, reduzindo o sofrimento psicológico e a tensão do cuidador, e melhorando o enfrentamento e a qualidade de vida dos cuidadores parentais de crianças recém-diagnosticadas com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pais de crianças com câncer vivenciam considerável estresse e angústia desde o momento do diagnóstico de risco de vida do filho. A musicoterapia, por exemplo, a musicoterapia respiratória, tem sido cada vez mais utilizada como estratégia de cuidado não farmacológico na área da saúde. A terapia respiratória musical é uma adaptação do Método Bonny de Imagens e Música Guiadas. Demonstrou um potencial promissor para aumentar a resiliência e aliviar o sofrimento psicológico entre diversas populações, incluindo mulheres com perturbação de stress pós-traumático complexo, indivíduos com stress relacionado com o trabalho e cuidadores de pacientes com demência. No entanto, não está claro se esta é uma abordagem viável e aceitável para aumentar a resiliência, reduzir o sofrimento psicológico e melhorar a qualidade de vida dos cuidadores chineses de crianças recentemente diagnosticadas com cancro.
Mira:
- Avaliar os efeitos de uma terapia musical respiratória móvel fornecida para a saúde no aumento da resiliência, na redução do sofrimento psicológico (ou seja, depressão, ansiedade e estresse) e na tensão do cuidador, e na melhoria do enfrentamento e da qualidade de vida dos cuidadores parentais de crianças recém-diagnosticadas com câncer
- Determinar a viabilidade (em termos de taxas de recrutamento, taxas de abandono, taxas de envolvimento, processo de randomização e modo de execução da intervenção) e aceitabilidade da intervenção.
Hipóteses:
A hipótese é que, em comparação com os cuidadores que recebem cuidados habituais, aqueles que recebem a terapia respiratória musical fornecida pelo mHealth relatarão níveis mais elevados de resiliência (resultado primário), níveis mais baixos de sofrimento psicológico (ou seja, depressão, ansiedade e estresse) e níveis mais baixos de sofrimento psicológico (ou seja, depressão, ansiedade e estresse). tensão, melhor enfrentamento e qualidade de vida nos acompanhamentos de 2 meses (imediatamente após a intervenção) e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidadores parentais (o cuidador principal; mãe ou pai) que
- tem um filho (com menos de 19 anos) que foi diagnosticado com câncer há pelo menos 2 meses, mas não mais de 12 meses antes.
- consegue ler e se comunicar em chinês (cantonês ou mandarim)
- tem acesso à Internet através de qualquer dispositivo móvel (por exemplo, celular, tablet ou laptop com recursos de câmera e microfone).
- está disposto a baixar e usar o Zoom como plataforma de entrega de intervenção.
Critério de exclusão:
- tem um filho que foi diagnosticado com câncer e tem comorbidades importantes e/ou que está recebendo cuidados de fim de vida.
- é cuidar de mais de uma criança com doença crônica ou crítica ou cuidar de outro membro da família com doença crônica.
- está atualmente participando de quaisquer intervenções ou serviços de aconselhamento adicionais.
- tem uma doença mental diagnosticada, deficiência cognitiva ou problema de aprendizagem e/ou está tomando medicamentos psicotrópicos regularmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Musicoterapia domiciliar, composta por oito sessões semanais de 1 hora durante 2 meses, realizadas através do Zoom, uma plataforma de videoconferência on-line, por um musicoterapeuta qualificado.
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Os cuidadores parentais no grupo de intervenção receberão terapia respiratória musical individual em casa, composta por oito sessões semanais de 1 hora durante 2 meses, entregues através do Zoom, por um musicoterapeuta qualificado com base em um manual de instruções de respiração musical padronizado e validado.
A musicoterapia respiratória compreende quatro fases respiratórias, nomeadamente "Respiração de Descoberta", "Respiração Triangular", "Respiração Silenciosa" e "Respiração Musical".
Em cada sessão, os participantes praticarão a respiração por aproximadamente 20-25 minutos em silêncio ou com música na posição sentada.
Posteriormente, os participantes serão instruídos a criar um desenho de Mandala para visualizar os efeitos da respiração em sua imagem corporal mental, emoções e pensamentos.
Cada sessão terminará com uma sessão de debriefing, que servirá para integrar verbalmente e refletir as experiências e estados mentais dos participantes.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Oito módulos educacionais on-line semanais sobre informações médicas e conselhos sobre como cuidar de uma criança recém-diagnosticada com câncer por e-mail durante 2 meses.
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Os participantes do grupo de controle receberão oito módulos educacionais online semanais por e-mail durante 2 meses.
O conteúdo dos módulos educacionais on-line incluirá informações médicas e conselhos sobre como cuidar de uma criança recém-diagnosticada com câncer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resiliência
Prazo: 2 meses após a linha de base (imediatamente após a intervenção)
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A versão chinesa da Escala de Resiliência Connor-Davidson será utilizada para avaliar os níveis de resiliência dos cuidadores.
Esta escala consiste em 25 itens, avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase sempre).
Uma pontuação total mais alta indica maior nível de resiliência.
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2 meses após a linha de base (imediatamente após a intervenção)
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Resiliência
Prazo: 6 meses após a linha de base
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A versão chinesa da Escala de Resiliência Connor-Davidson será utilizada para avaliar os níveis de resiliência dos cuidadores.
Esta escala consiste em 25 itens, avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase sempre).
Uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de resiliência.
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6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento psicológico (ou seja, depressão, ansiedade e estresse)
Prazo: 2 meses e 6 meses após o início do estudo
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A versão chinesa da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse de 21 itens será usada para medir os estados de saúde mental de depressão, ansiedade e estresse dos cuidadores na semana passada.
É um conjunto de três escalas de autorrelato, cada uma delas composta por 7 itens, avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (não se aplicou nada na última semana) a 3 (aplicou-se muito ou na maior parte do tempo). ); uma pontuação total mais alta indica um maior nível de depressão, ansiedade e/ou estresse.
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2 meses e 6 meses após o início do estudo
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Tensão do cuidador
Prazo: 2 meses e 6 meses após o início do estudo
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A versão chinesa do Índice de Tensão de Cuidadores Modificado será usada para avaliar a tensão do cuidador dos participantes.
Itens avaliados em escala Likert de 3 pontos (0=não, 1=sim, às vezes e 2=sim, sempre); uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de tensão vivenciada pelo cuidador.
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2 meses e 6 meses após o início do estudo
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Resposta de enfrentamento
Prazo: 2 meses e 6 meses após o início do estudo
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A versão chinesa do Inventário Breve de Orientação de Enfrentamento para Problemas Experienciados será usada para avaliar as respostas de enfrentamento dos cuidadores parentais.
Itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, de 1 (não tenho feito nada disso) a 4 (tenho feito muito isso); uma pontuação total mais elevada indica uma maior utilização desse tipo específico de estratégia de enfrentamento.
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2 meses e 6 meses após o início do estudo
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Qualidade de vida do cuidador
Prazo: 2 meses e 6 meses após o início do estudo
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A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde será utilizada para avaliar a qualidade de vida dos cuidadores.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 a 5; uma pontuação total mais alta indica uma qualidade de vida mais alta.
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2 meses e 6 meses após o início do estudo
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Resultados de viabilidade - taxa de recrutamento
Prazo: Mudança do recrutamento para acompanhamento de 6 meses
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As taxas de recrutamento serão calculadas como o número de participantes que consentiram em participar do estudo dividido pelo número de participantes que atendem aos critérios de inclusão.
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Mudança do recrutamento para acompanhamento de 6 meses
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Resultados de viabilidade - taxa de envolvimento/adesão à intervenção
Prazo: Mudança do recrutamento para acompanhamento de 6 meses
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O envolvimento/adesão à intervenção será calculado como o número de participantes que completaram as sessões de respiração musical e sessões de acompanhamento, bem como gastaram pelo menos uma vez ao dia realizando a autoprática da respiração musical ao longo do período de intervenção de 2 meses, dividido por o número de participantes do grupo de intervenção que completaram o estudo.
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Mudança do recrutamento para acompanhamento de 6 meses
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Resultados de viabilidade – Taxa de retenção
Prazo: Mudança do recrutamento para acompanhamento de 6 meses
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A taxa de retenção será calculada como o número de participantes que completaram o estudo dividido pelo número de participantes randomizados.
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Mudança do recrutamento para acompanhamento de 6 meses
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Aceitabilidade - Satisfação
Prazo: Acompanhamento de 2 meses (imediatamente após a intervenção)
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A satisfação percebida dos cuidadores será avaliada por meio de uma pesquisa de satisfação elaborada pelo investigador com 12 itens; uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de satisfação.
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Acompanhamento de 2 meses (imediatamente após a intervenção)
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Aceitabilidade
Prazo: Acompanhamento de 2 meses (imediatamente após a intervenção)
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Uma entrevista individual semiestruturada será usada para explorar as percepções e experiências dos participantes sobre a intervenção.
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Acompanhamento de 2 meses (imediatamente após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ankie Tan Cheung, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAED-2022-024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .