Respiration musicale pour les soignants d'enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer
9 octobre 2023 mis à jour par: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Thérapie respiratoire musicale fournie par mHealth pour améliorer la résilience et la qualité de vie des soignants d'enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer : un essai pilote randomisé contrôlé
Cet essai pilote randomisé contrôlé proposé vise à examiner l'effet de la thérapie respiratoire musicale fournie par la santé mobile pour améliorer la résilience, réduire la détresse psychologique et la pression sur les soignants, et améliorer l'adaptation et la qualité de vie des parents tuteurs d'enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les parents d'enfants atteints de cancer éprouvent un stress et une détresse considérables dès le diagnostic mettant la vie de leur enfant en danger. La musicothérapie, par exemple la thérapie respiratoire musicale, est de plus en plus utilisée comme stratégie de soins non pharmacologiques dans le domaine de la santé. La thérapie respiratoire musicale est une adaptation de la méthode Bonny d’imagerie guidée et de musique. Il a démontré un potentiel prometteur pour améliorer la résilience et atténuer la détresse psychologique au sein de diverses populations, notamment les femmes souffrant de troubles de stress post-traumatique complexes, les personnes souffrant de stress lié au travail et les soignants de patients atteints de démence. Cependant, il n’est pas clair s’il s’agit d’une approche réalisable et acceptable pour renforcer la résilience, réduire la détresse psychologique et améliorer la qualité de vie des soignants chinois d’enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer.
Objectifs :
- Évaluer les effets d'une thérapie respiratoire musicale fournie par des services de santé mobiles pour améliorer la résilience, réduire la détresse psychologique (c'est-à-dire la dépression, l'anxiété et le stress) et la pression sur les soignants, et améliorer l'adaptation et la qualité de vie des parents qui s'occupent d'enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer.
- Déterminer la faisabilité (en termes de taux de recrutement, de taux d'abandon, de taux d'engagement, de processus de randomisation et de mode de prestation de l'intervention) et d'acceptabilité de l'intervention.
Hypothèses:
On suppose que par rapport aux soignants qui reçoivent les soins habituels, ceux qui reçoivent la thérapie respiratoire musicale fournie par mHealth signaleront des niveaux plus élevés de résilience (critère de jugement principal), des niveaux plus faibles de détresse psychologique (c.-à-d. dépression, anxiété et stress) et le soignant. tension, une meilleure adaptation et une meilleure qualité de vie aux suivis à 2 mois (immédiatement après l'intervention) et à 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ankie Tan Cheung, PhD
- Numéro de téléphone: 852 3943 0515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Ankie Tan Cheung, PhD
- Numéro de téléphone: 852 39430515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les tuteurs parentaux (le tuteur principal ; la mère ou le père) qui
- a un enfant (âgé de moins de 19 ans) qui a reçu un diagnostic de cancer depuis au moins 2 mois mais pas plus de 12 mois auparavant.
- peut lire et communiquer en chinois (cantonais ou mandarin)
- a accès à Internet via n’importe quel appareil mobile (par exemple, un téléphone portable, une tablette ou un ordinateur portable doté de fonctionnalités de caméra et de microphone).
- est prêt à télécharger et à utiliser Zoom comme plateforme de prestation d'intervention.
Critère d'exclusion:
- a un enfant qui a reçu un diagnostic de cancer et qui souffre de comorbidités majeures et/ou qui reçoit des soins de fin de vie.
- prend soin de plus d’un enfant atteint d’une maladie chronique ou grave ou prend soin d’un autre membre de la famille atteint d’une maladie chronique.
- participe actuellement à des interventions ou à des services de conseil supplémentaires.
- a une maladie mentale diagnostiquée, un déficit cognitif ou un problème d'apprentissage, et/ou prend régulièrement des médicaments psychotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Thérapie respiratoire musicale à domicile comprenant huit séances hebdomadaires d'une heure pendant 2 mois dispensées via Zoom, une plateforme de vidéoconférence en ligne, par un musicothérapeute qualifié.
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Les tuteurs parentaux du groupe d'intervention recevront une thérapie respiratoire musicale individuelle à domicile comprenant huit séances hebdomadaires d'une heure pendant 2 mois dispensées via Zoom, par un musicothérapeute qualifié sur la base d'un manuel d'instructions de respiration musicale standardisé et validé.
La thérapie respiratoire musicale comprend quatre phases respiratoires, à savoir la « respiration de découverte », la « respiration triangulaire », la « respiration silencieuse » et la « respiration musicale ».
À chaque séance, les participants pratiqueront la respiration pendant environ 20 à 25 minutes en silence ou avec de la musique en position assise.
Par la suite, les participants seront invités à créer un dessin de mandala pour visualiser les effets de la respiration sur leur image corporelle mentale, leurs émotions et leurs pensées.
Chaque séance se terminera par une séance de débriefing, qui servira à intégrer verbalement et à refléter les expériences et les états mentaux des participants.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Huit modules éducatifs en ligne hebdomadaires sur des informations médicales et des conseils sur la prise en charge d'un enfant nouvellement diagnostiqué d'un cancer par courrier électronique pendant 2 mois.
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Les participants du groupe témoin recevront huit modules éducatifs en ligne hebdomadaires par e-mail pendant 2 mois.
Le contenu des modules éducatifs en ligne comprendra des informations médicales et des conseils sur la prise en charge d'un enfant chez qui un cancer vient d'être diagnostiqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience
Délai: 2 mois après le départ (immédiatement après l'intervention)
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La version chinoise de l'échelle de résilience Connor-Davidson sera utilisée pour évaluer les niveaux de résilience des soignants.
Cette échelle se compose de 25 items, notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps).
Un score total plus élevé indique un niveau de résilience plus élevé.
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2 mois après le départ (immédiatement après l'intervention)
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Résilience
Délai: 6 mois après le départ
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La version chinoise de l'échelle de résilience Connor-Davidson sera utilisée pour évaluer les niveaux de résilience des soignants.
Cette échelle se compose de 25 items, notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps).
Un score total plus élevé indique un niveau de résilience plus élevé.
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6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse psychologique (c.-à-d. dépression, anxiété et stress)
Délai: 2 mois et 6 mois après le départ
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La version chinoise de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 21 éléments sera utilisée pour mesurer les états de santé mentale de dépression, d'anxiété et de stress des soignants au cours de la semaine dernière.
Il s'agit d'un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation, chacune comprenant 7 items, notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (ne s'est pas appliqué du tout au cours de la semaine dernière) à 3 (s'est appliqué beaucoup ou la plupart du temps). ); un score total plus élevé indique un niveau plus élevé de dépression, d’anxiété et/ou de stress.
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2 mois et 6 mois après le départ
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Souche du soignant
Délai: 2 mois et 6 mois après le départ
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La version chinoise du Modified Caregivers Strain Index sera utilisée pour évaluer la pression sur les soignants des participants.
Éléments évalués sur une échelle de Likert à 3 points (0 = non, 1 = oui, parfois et 2 = oui, toujours) ; un score total plus élevé indique un niveau de tension plus élevé ressenti par le soignant.
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2 mois et 6 mois après le départ
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Réponse d'adaptation
Délai: 2 mois et 6 mois après le départ
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La version chinoise du Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory sera utilisée pour évaluer les réponses d'adaptation des parents tuteurs.
Éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (je n'ai pas fait ça du tout) à 4 (je l'ai fait beaucoup) ; un score total plus élevé indique une plus grande utilisation de ce type spécifique de stratégie d’adaptation.
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2 mois et 6 mois après le départ
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Qualité de vie des soignants
Délai: 2 mois et 6 mois après le départ
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé sera utilisée pour évaluer la qualité de vie des soignants.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5 ; un score total plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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2 mois et 6 mois après le départ
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Résultats de faisabilité - taux de recrutement
Délai: Passage du recrutement au suivi à 6 mois
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Les taux de recrutement seront calculés comme le nombre de participants ayant consenti à participer à l'étude divisé par le nombre de participants répondant aux critères d'inclusion.
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Passage du recrutement au suivi à 6 mois
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Résultats de faisabilité – taux d'engagement/d'adhésion à l'intervention
Délai: Passage du recrutement au suivi à 6 mois
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L'engagement/l'adhésion à l'intervention sera calculé comme le nombre de participants qui ont terminé les séances de respiration musicale et les séances de suivi, ainsi que les dépenses au moins une fois par jour pour pratiquer la respiration musicale d'auto-pratique tout au long de la période d'intervention de 2 mois, divisé par le nombre de participants au groupe d'intervention qui ont terminé l'étude.
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Passage du recrutement au suivi à 6 mois
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Résultats de faisabilité - Taux de rétention
Délai: Passage du recrutement au suivi à 6 mois
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Le taux de rétention sera calculé comme le nombre de participants ayant terminé l'étude divisé par le nombre de participants randomisés.
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Passage du recrutement au suivi à 6 mois
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Acceptabilité - Satisfaction
Délai: Suivi à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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La satisfaction perçue des soignants sera évaluée à l'aide d'une enquête de satisfaction conçue par un enquêteur en 12 éléments, un score total plus élevé indique un niveau de satisfaction plus élevé.
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Suivi à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Acceptabilité
Délai: Suivi à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Un entretien individuel semi-structuré sera utilisé pour explorer les perceptions et les expériences des participants concernant l'intervention.
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Suivi à 2 mois (immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ankie Tan Cheung, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
2 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Première publication (Réel)
25 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAED-2022-024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .