Musikalisches Atmen für Betreuer von Kindern, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde
3. September 2025 aktualisiert von: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Von mHealth bereitgestellte Musik-Atemtherapie zur Stärkung der Belastbarkeit und Verbesserung der Lebensqualität von Betreuern von Kindern, bei denen neu Krebs diagnostiziert wurde: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Ziel dieser vorgeschlagenen randomisierten, kontrollierten Pilotstudie ist es, die Wirkung mobiler, gesundheitsbezogener Musik-Atemtherapie auf die Verbesserung der Belastbarkeit, die Verringerung psychischer Belastungen und die Belastung der Pflegekräfte sowie die Verbesserung der Bewältigung und Lebensqualität von elterlichen Betreuern von Kindern mit neu diagnostizierter Krebserkrankung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern krebskranker Kinder erleben seit der lebensbedrohlichen Diagnose ihres Kindes erheblichen Stress und Stress. Musiktherapie, beispielsweise die Musikatemtherapie, wird zunehmend als nichtpharmakologische Pflegestrategie im Gesundheitswesen eingesetzt. Die Musikatemtherapie ist eine Adaption der Bonny-Methode der geführten Bilder und Musik. Es hat ein vielversprechendes Potenzial für die Stärkung der Widerstandsfähigkeit und die Linderung psychischer Belastungen bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen gezeigt, darunter Frauen mit komplexer posttraumatischer Belastungsstörung, Personen mit arbeitsbedingtem Stress und Betreuer von Demenzpatienten. Es ist jedoch unklar, ob dies ein praktikabler und akzeptabler Ansatz ist, um die Belastbarkeit zu stärken, psychische Belastungen zu reduzieren und die Lebensqualität chinesischer Betreuer von Kindern mit neu diagnostizierter Krebserkrankung zu verbessern.
Ziele:
- Es sollten die Auswirkungen einer mobilen, gesundheitsgestützten Musik-Atemtherapie auf die Verbesserung der Belastbarkeit, die Verringerung psychischer Belastungen (d. h. Depressionen, Angstzustände und Stress) und die Belastung der Pflegekräfte sowie die Verbesserung der Bewältigung und Lebensqualität von elterlichen Betreuern bei Kindern mit neu diagnostizierter Krebserkrankung beurteilt werden
- Bestimmung der Machbarkeit (in Bezug auf Rekrutierungsraten, Abbrecherquoten, Beteiligungsraten, Randomisierungsprozess und Interventionsdurchführungsmodus) und Akzeptanz der Intervention.
Hypothesen:
Es wird angenommen, dass diejenigen, die die von mHealth durchgeführte Musikatemtherapie erhalten, im Vergleich zu Pflegekräften, die die übliche Pflege erhalten, über ein höheres Maß an Belastbarkeit (primäres Ergebnis) und ein geringeres Maß an psychischer Belastung (d. h. Depressionen, Angstzuständen und Stress) berichten Belastung, bessere Bewältigung und Lebensqualität bei der 2-monatigen (unmittelbar nach der Intervention) und 6-monatigen Nachuntersuchung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Elternbetreuer (der Hauptbetreuer; entweder Mutter oder Vater), die
- ein Kind (unter 19 Jahren) hat, bei dem vor mindestens 2 Monaten, aber nicht mehr als 12 Monaten Krebs diagnostiziert wurde.
- kann auf Chinesisch (Kantonesisch oder Mandarin) lesen und kommunizieren
- über jedes mobile Gerät (z. B. ein Mobiltelefon, Tablet oder Laptop mit Kamera- und Mikrofonfunktionen) auf das Internet zugreifen kann.
- ist bereit, Zoom als Interventionsplattform herunterzuladen und zu nutzen.
Ausschlusskriterien:
- ein Kind hat, bei dem Krebs diagnostiziert wurde und das schwere Begleiterkrankungen hat und/oder das sich in Sterbebegleitung befindet.
- die Betreuung von mehr als einem Kind mit einer chronischen oder kritischen Krankheit oder die Pflege eines anderen Familienmitglieds mit einer chronischen Krankheit.
- nimmt derzeit an etwaigen Interventionen oder ergänzenden Beratungsangeboten teil.
- bei Ihnen wurde eine psychische Erkrankung, eine kognitive Beeinträchtigung oder ein Lernproblem diagnostiziert und/oder Sie nehmen regelmäßig psychotrope Medikamente ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Musik-Atemtherapie zu Hause, bestehend aus acht einstündigen wöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Monaten, die von einem qualifizierten Musiktherapeuten über Zoom, einer Online-Videokonferenzplattform, durchgeführt werden.
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Elternbetreuer in der Interventionsgruppe erhalten eine individuelle häusliche Musik-Atemtherapie, die zwei Monate lang acht einstündige wöchentliche Sitzungen umfasst, die über Zoom von einem qualifizierten Musiktherapeuten auf der Grundlage einer standardisierten und validierten Musik-Atem-Anleitung durchgeführt werden.
Die Musik-Atemtherapie umfasst vier Atemphasen, nämlich „Entdecker-Atmung“, „Dreiecks-Atmung“, „Stille Atmung“ und „Musik-Atmung“.
In jeder Sitzung üben die Teilnehmer etwa 20–25 Minuten lang das Atmen in Stille oder mit Musik im Sitzen.
Anschließend werden die Teilnehmer angewiesen, eine Mandala-Zeichnung zu erstellen, um die Auswirkungen der Atmung auf ihr mentales Körperbild, ihre Emotionen und Gedanken zu visualisieren.
Jede Sitzung endet mit einer Nachbesprechung, die dazu dient, die Erfahrungen und mentalen Zustände der Teilnehmer verbal zu integrieren und zu reflektieren.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Acht wöchentliche Online-Bildungsmodule mit medizinischen Informationen und Ratschlägen zur Betreuung eines Kindes, bei dem neu Krebs diagnostiziert wurde, per E-Mail für 2 Monate.
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Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten zwei Monate lang acht wöchentliche Online-Bildungsmodule per E-Mail.
Zu den Inhalten der Online-Bildungsmodule gehören medizinische Informationen und Ratschläge zur Pflege eines Kindes, bei dem neu Krebs diagnostiziert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Monate nach Studienbeginn (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Die chinesische Version der Connor-Davidson-Resilienzskala wird verwendet, um den Grad der Belastbarkeit der Pflegekräfte zu beurteilen.
Diese Skala besteht aus 25 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) bewertet werden.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hin.
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2 Monate nach Studienbeginn (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die chinesische Version der Connor-Davidson-Resilienzskala wird verwendet, um den Grad der Belastbarkeit der Pflegekräfte zu beurteilen.
Diese Skala besteht aus 25 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) bewertet werden.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Resilienz hin.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychische Belastung (d. h. Depression, Angst und Stress)
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
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Die chinesische Version der 21-Punkte-Skala für Depressionen, Angstzustände und Stress wird verwendet, um den psychischen Gesundheitszustand von Pflegekräften in Bezug auf Depressionen, Angstzustände und Stress in der vergangenen Woche zu messen.
Es handelt sich um eine Reihe von drei Selbstberichtsskalen, die jeweils 7 Elemente umfassen und auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht in der letzten Woche angewendet) bis 3 (sehr oft oder die meiste Zeit angewendet) bewertet wurden ); Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Depression, Angst und/oder Stress hin.
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2 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
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Belastung für das Pflegepersonal
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
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Die chinesische Version des Modified Caregivers Strain Index wird verwendet, um die Belastung der Pflegekräfte der Teilnehmer zu bewerten.
Elemente, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (0=Nein, 1=Ja, manchmal und 2=Ja, immer); Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine höhere Belastung der Pflegekraft hin.
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2 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
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Bewältigungsreaktion
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
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Die chinesische Version des „Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory“ wird verwendet, um die Bewältigungsreaktionen der elterlichen Betreuer zu bewerten.
Elemente, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (das habe ich überhaupt nicht gemacht) bis 4 (das habe ich oft gemacht) bewertet wurden; Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine stärkere Nutzung dieser spezifischen Art von Bewältigungsstrategie hin.
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2 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
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Lebensqualität der Pflegekraft
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation wird verwendet, um die Lebensqualität von Pflegekräften zu bewerten.
Die Artikel werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet; Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
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2 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn
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Machbarkeitsergebnisse – Rekrutierungsquote
Zeitfenster: Wechsel von der Rekrutierung zur 6-Monats-Follow-up
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Die Rekrutierungsraten werden berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen.
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Wechsel von der Rekrutierung zur 6-Monats-Follow-up
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Machbarkeitsergebnisse – Interventionsbeteiligung/Einhaltungsrate
Zeitfenster: Wechsel von der Rekrutierung zur 6-Monats-Follow-up
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Das Engagement/die Einhaltung der Intervention wird berechnet als die Anzahl der Teilnehmer, die die Musikatmungssitzungen und Folgesitzungen abgeschlossen haben und während des gesamten zweimonatigen Interventionszeitraums mindestens einmal täglich damit verbracht haben, Musikatmung selbst zu üben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer der Interventionsgruppe, die die Studie abgeschlossen haben.
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Wechsel von der Rekrutierung zur 6-Monats-Follow-up
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Machbarkeitsergebnisse – Retentionsrate
Zeitfenster: Wechsel von der Rekrutierung zur 6-Monats-Follow-up
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Die Retentionsrate wird berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.
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Wechsel von der Rekrutierung zur 6-Monats-Follow-up
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Akzeptanz – Zufriedenheit
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Die wahrgenommene Zufriedenheit der Pflegekräfte wird anhand einer 12-Punkte-Zufriedenheitsumfrage bewertet, die von einem Prüfer erstellt wurde. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Zufriedenheit hin.
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2-Monats-Follow-up (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up (unmittelbar nach dem Eingriff)
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In einem halbstrukturierten Einzelinterview werden die Wahrnehmungen und Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention untersucht.
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2-Monats-Follow-up (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ankie Tan Cheung, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAED-2022-024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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