Музыкальное дыхание для лиц, осуществляющих уход за детьми, у которых впервые диагностирован рак
3 сентября 2025 г. обновлено: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong
Музыкально-дыхательная терапия с использованием технологии mHealth для повышения жизнестойкости и качества жизни лиц, осуществляющих уход за детьми, у которых впервые диагностирован рак: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Предлагаемое пилотное рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния мобильной музыкальной дыхательной терапии на повышение жизнестойкости, снижение психологического стресса и напряжения лиц, осуществляющих уход, а также улучшение способности справляться с трудностями и качество жизни родителей, осуществляющих уход за детьми, у которых впервые диагностирован рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Родители детей, больных раком, испытывают значительный стресс и страдания с момента постановки опасного для жизни диагноза. Музыкальная терапия, например, музыкально-дыхательная терапия, все чаще используется в качестве стратегии нефармакологической помощи в сфере здравоохранения. Музыкально-дыхательная терапия — это адаптация метода управляемого воображения и музыки Бонни. Он продемонстрировал многообещающий потенциал для повышения устойчивости и облегчения психологического стресса среди различных групп населения, включая женщин со сложным посттравматическим стрессовым расстройством, людей, испытывающих стресс на работе, и лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией. Однако неясно, является ли это осуществимым и приемлемым подходом для повышения устойчивости, уменьшения психологического стресса и улучшения качества жизни китайских лиц, осуществляющих уход за детьми, у которых впервые диагностирован рак.
Цели:
- Оценить влияние мобильной музыкально-дыхательной терапии, предоставляемой медицинским учреждением, на повышение устойчивости, снижение психологического стресса (т.
- Определить осуществимость (с точки зрения показателей набора, показателей отсева, уровня вовлеченности, процесса рандомизации и способа проведения вмешательства) и приемлемости вмешательства.
Гипотезы:
Предполагается, что по сравнению с лицами, осуществляющими уход, которые получают обычный уход, те, кто проходит музыкальную дыхательную терапию с использованием мобильного здравоохранения, будут сообщать о более высоких уровнях устойчивости (основной результат), более низких уровнях психологического дистресса (т. е. депрессии, тревоги и стресса) и стресс, лучшее преодоление трудностей и качество жизни через 2 месяца (сразу после вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Родительские опекуны (основной опекун; мать или отец), которые
- у вас есть ребенок (в возрасте до 19 лет), у которого рак был диагностирован не менее 2 месяцев, но не более 12 месяцев назад.
- может читать и общаться на китайском (кантонском или мандаринском диалекте)
- имеет доступ в Интернет через любое мобильное устройство (например, сотовый телефон, планшет или ноутбук с функциями камеры и микрофона).
- готов загрузить и использовать Zoom в качестве платформы для проведения вмешательств.
Критерий исключения:
- у вас есть ребенок, у которого диагностирован рак и серьезные сопутствующие заболевания, и/или который получает уход в конце жизни.
- уход за более чем одним ребенком с хроническим или критическим заболеванием или уход за другим членом семьи с хроническим заболеванием.
- в настоящее время участвует в каких-либо вмешательствах или дополнительных консультационных услугах.
- имеет диагностированное психическое заболевание, когнитивные нарушения или проблемы с обучением и/или регулярно принимает психотропные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Домашняя музыкальная дыхательная терапия, состоящая из восьми сеансов по 1 часу в неделю в течение 2 месяцев, проводимых через Zoom, платформу онлайн-видеоконференций, квалифицированным музыкальным терапевтом.
|
Родители, осуществляющие уход в интервенционной группе, будут проходить индивидуальную музыкально-дыхательную терапию на дому, состоящую из восьми сеансов по 1 часу в неделю в течение 2 месяцев, проводимых через Zoom квалифицированным музыкальным терапевтом на основе стандартизированного и утвержденного руководства по музыкальному дыханию.
Музыкально-дыхательная терапия состоит из четырех фаз дыхания: «Дыхание-открытие», «Треугольное дыхание», «Беззвучное дыхание» и «Музыкальное дыхание».
На каждом занятии участники будут практиковать дыхание примерно 20–25 минут в тишине или под музыку в положении сидя.
После этого участникам будет предложено создать рисунок Мандалы, чтобы визуализировать влияние дыхания на их мысленный образ тела, эмоции и мысли.
Каждое занятие заканчивается подведением итогов, которое поможет устно объединить и отразить переживания и психические состояния участников.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Восемь еженедельных онлайн-образовательных модулей с медицинской информацией и советами по уходу за ребенком, у которого впервые был диагностирован рак, по электронной почте в течение 2 месяцев.
|
Участники контрольной группы будут получать восемь еженедельных онлайн-образовательных модулей по электронной почте в течение 2 месяцев.
Содержание образовательных онлайн-модулей будет включать медицинскую информацию и советы по уходу за ребенком, у которого впервые был диагностирован рак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня (сразу после вмешательства)
|
Китайская версия шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона будет использоваться для оценки уровня устойчивости лиц, осуществляющих уход.
Эта шкала состоит из 25 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совершенно неверно) до 4 (верно почти всегда).
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень устойчивости.
|
Через 2 месяца после исходного уровня (сразу после вмешательства)
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Китайская версия шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона будет использоваться для оценки уровня устойчивости лиц, осуществляющих уход.
Эта шкала состоит из 25 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совершенно неверно) до 4 (верно почти всегда).
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень устойчивости.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс (т.е. депрессия, тревога и стресс)
Временное ограничение: Через 2 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Китайская версия шкалы депрессии, тревоги и стресса, состоящая из 21 пункта, будет использоваться для измерения состояния психического здоровья лиц, осуществляющих уход, в виде депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
Это набор из трех шкал самоотчета, каждая из которых состоит из 7 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (не применялся вообще в течение последней недели) до 3 (применялся очень часто или большую часть времени) ); более высокий общий балл указывает на более высокий уровень депрессии, тревоги и/или стресса.
|
Через 2 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Штамм для ухода
Временное ограничение: Через 2 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Китайская версия Модифицированного индекса напряжения лиц, осуществляющих уход, будет использоваться для оценки напряжения участников, осуществляющих уход.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = нет, 1 = да, иногда и 2 = да, всегда); более высокий общий балл указывает на более высокий уровень напряжения, испытываемого лицом, осуществляющим уход.
|
Через 2 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Реакция преодоления
Временное ограничение: Через 2 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Китайская версия Краткого опросника по копинг-ориентации на возникшие проблемы будет использоваться для оценки копинг-реакций родителей, осуществляющих уход.
Предметы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (я этим вообще не занимался) до 4 (я делал это много); более высокий общий балл указывает на более широкое использование этого конкретного типа стратегии преодоления трудностей.
|
Через 2 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Качество жизни лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Через 2 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
Для оценки качества жизни лиц, осуществляющих уход, будет использоваться шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
Предметы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5; более высокий общий балл указывает на более высокое качество жизни.
|
Через 2 месяца и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Результаты технико-экономического обоснования - коэффициент набора персонала
Временное ограничение: Переход от набора к 6-месячному наблюдению
|
Коэффициент набора будет рассчитываться как количество участников, согласившихся участвовать в исследовании, разделенное на количество участников, соответствующих критериям включения.
|
Переход от набора к 6-месячному наблюдению
|
|
Результаты технико-экономического обоснования – степень участия/соблюдения мер вмешательства
Временное ограничение: Переход от набора к 6-месячному наблюдению
|
Участие/приверженность вмешательству будет рассчитываться как число участников, завершивших сеансы музыкального дыхания и последующие сеансы, а также потратившие минимум один раз в день на самостоятельную практику музыкального дыхания в течение двухмесячного периода вмешательства, разделенное на количество участников интервенционной группы, завершивших исследование.
|
Переход от набора к 6-месячному наблюдению
|
|
Результаты технико-экономического обоснования - Коэффициент удержания
Временное ограничение: Переход от набора к 6-месячному наблюдению
|
Коэффициент удержания будет рассчитываться как количество участников, завершивших исследование, деленное на количество рандомизированных участников.
|
Переход от набора к 6-месячному наблюдению
|
|
Приемлемость – Удовлетворение
Временное ограничение: Наблюдение через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
Воспринимаемая удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью опроса удовлетворенности, разработанного исследователями, из 12 пунктов: более высокий общий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности.
|
Наблюдение через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Наблюдение через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
Полуструктурированное индивидуальное интервью будет использоваться для изучения восприятия и опыта участников вмешательства.
|
Наблюдение через 2 месяца (сразу после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ankie Tan Cheung, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAED-2022-024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .