이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결핵 치료를 받는 성인에서 이소니아지드 용량의 관련성 (ISOBK)

2023년 9월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
결핵은 세 번째로 큰 감염성 살인자입니다. 2021년에는 전 세계적으로 약 1,060만 명이 결핵에 걸렸습니다. 항생제 치료의 사용이 증가함에 따라 약물 내성이 나타납니다. 결핵에 사용되는 4가지 항균제 중 1차 치료제는 이소니아지드(isoniazid)다. 결핵 복합체에 대한 살균 활성이 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이소니아지드의 간 대사는 개인마다 차이를 보입니다. 이소니아지드에 의해 유발되는 간독성 및 신경독성의 실제 위험이 있습니다. 치료를 조정하고 회복을 허용하려면 혈청 이소니아지드의 피크 측정(Cmax)이 권장됩니다. 더욱이, 몇몇 샘플은 느린 아세틸화제와 빠른 아세틸화제를 구별하기 위해 이소니아지드 제거 동역학을 허용합니다. isoniazid 아세틸화에 대한 데이터는 거의 없습니다. 과다 복용 또는 과소 복용의 위험과 관련하여 표준 용량의 이소니아지드로 치료받은 환자의 비율을 아는 것이 유용할 수 있습니다. 의료에 영향이 있는지 이해하기 위해 부적절한 노출을 연구해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

138

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • 모병
        • CHU Amiens Picardie
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marine Chancel, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 임상 연구는 결핵 치료를 받는 성인을 대상으로 이소니아지드 투여량의 관련성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 어른이 되기 위해,
  • 결핵 진단을 받기 위해

제외 기준:

  • 임신,
  • 참여에 대한 의견 불일치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 이소니아지드 Cmax
기간: 15일부터 30일 사이
: 표준의 혈청 이소니아지드 Cmax(즉, 1시간 또는 2시간에 측정된 3~6 µg/ml).
15일부터 30일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결핵에 대한 임상 시험

3
구독하다