Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relevansen av Isoniazid-dosering hos voksne behandlet for tuberkulose (ISOBK)

28. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tuberkulose er den tredje ledende smittsomme morderen. I 2021 ble anslagsvis 10,6 millioner mennesker syke av tuberkulose over hele verden. Medikamentresistens oppstår med økende bruk av antibiotika. Blant de fire antimikrobielle legemidlene som brukes mot tuberkulose, er isoniazid en førstelinjebehandling. Det har en bakteriedrepende aktivitet mot tuberkulosekomplekset. Likevel viser levermetabolismen av isoniazid variasjon mellom individer. Det er en reell risiko for hepatotoksisitet og nevrotoksisitet indusert av isoniazid. Toppmålingen (Cmax) av serumisoniazid anbefales for å justere behandlingen og for å tillate restitusjon. Videre tillater flere prøver en kinetikk av isoniazid-eliminering for å skille langsomme og raske acetylatorer. Få data er tilgjengelige om isoniazid-acetylering. Det kan være nyttig å vite hvor stor andel pasienter som behandles med isoniazid i en standarddose, forbundet med risiko for overdosering eller underdosering. Utilstrekkelig eksponering bør studeres for å forstå om det er en påvirkning i medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marine Chancel, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke relevansen av isoniaziddosering hos voksne behandlet for tuberkulose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være voksen,
  • å ha en tuberkulosediagnose

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • uenighet om å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum isoniazid Cmax
Tidsramme: mellom dag 15 og dag 30
: Serum isoniazid Cmax i standardene, (dvs. mellom 3 og 6 µg/ml målt etter 1 time eller 2 timer).
mellom dag 15 og dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2023_843_0003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere