골 저항성 결핵 (TboneR)
프랑스의 다제내성 Mycobacterium Tuberculosis 계통에 의한 골관절염의 관리
연구 개요
상세 설명
MDR M. tuberculosis 계통으로 인한 뼈 및 골관절염에 관한 지침이 부족하기 때문에 이 연구는 프랑스에서 MDR M. tuberculosis로 인한 골관절염 환자(MDR IOATB)의 진단, 관리 및 결과를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
목표: 프랑스에서 MDR IOATB를 사용한 뼈 및 골관절염 환자의 진단, 치료 및 결과에 대한 설명 연구.
설정: 2007년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 MDR IOATB로 치료받은 프랑스의 MDR IOATB에 대한 국립 참조 센터(CNR) 데이터베이스에 등록된 환자를 포함하고 분석합니다.
연구 설계: 과거 코호트에 대한 후향적 연구
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 샘플 및/또는 균주가 프랑스의 마이코박테리아에 대한 국립 참조 센터(CNR)에 의뢰된 MDR IOATB가 있는 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 데이터 사용을 거부하는 환자.
- 후견인 또는 큐레이터, 법적 보호를 받는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDR TB IOATB 감염 인구 연구
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기왕증, 임상, 준임상, 진단, 예후, 치료 및 결과 수준에 대한 MDR IOATB 환자에 대한 설명. 수집된 데이터: 인구 통계(연령, 성별), 이전 결핵 치료 이력(목록), 면역 저하 상태(및 종류), 임상 증상, 결핵 국소화, 투여된 치료(종류, 기간), 부작용(환자 수) WHO 척도를 사용한 치료 관련 부작용 포함), 수술(y 또는 n 및 어떤 수술: 서술적) 및 치료 결과 사망, 완치, 재발, 추적 조사 실패) |
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 감수성 검사
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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비례법을 이용한 표현형 약물 감수성 검사와 생체분자 도구로 규명한 항결핵제 내성 관련 유전자 변이.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Aubry, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP210051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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