닫힌 번들을 포함한 두개내 압력 및 시신경 외피 직경 (CLOSED)
2024년 3월 5일 업데이트: Raffaele Aspide, IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
급성 뇌손상 환자에서 CLOSED Bundle로 측정한 두개내압과 시신경초 직경의 상관관계: 다기관 관찰 연구
본 연구의 설계는 다기관 전향적 관찰 프로토콜이 될 것입니다. 급성 뇌손상(외상 뇌 손상, 뇌내 출혈, 지주막하 출혈, 허혈성 뇌졸중) 환자를 24개월 동안 모집할 예정이며, 중환자실 치료의 급성 단계에서 카테터 배치가 필요한 환자는 다음과 같습니다. 두개내압 모니터링(실질내 카테터 또는 외부 뇌실 션트). 최신 지침에 따라 제공되는 모든 집중 치료 외에도 환자는 초음파 검사를 통해 시신경초 직경을 측정하게 됩니다. 입원 후 처음 3시간 이내에, 처음 24~48시간 이내에, 각 침습성 두개내압 값이 18cmH2O를 초과할 때마다 최소 3번의 측정을 수행해야 합니다. 두개내압이 30mmHg 이상인 환자. 첫 번째 두개내압 측정 시 안구질환이나 외상이 있는 환자는 제외됩니다. 측정은 모두 CLOSED 번들에 따라 수행됩니다.
결과 분석에는 침습성 압력 값과 두 투영(시상 및 횡)의 시신경 안구 직경 측정의 평균값 사이의 상관관계가 포함됩니다. 또한, 항상 초음파(신체 측정)로 측정된 안구 직경에 대한 시신경초 직경 측정의 비율로 검출된 침습압의 절대값의 상관성을 구하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두개 내 고혈압의 위험이 있는 급성 뇌 손상 환자
설명
포함 기준:
침습적 두개내압 모니터링을 받는 급성 뇌손상 환자
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제외 기준:
안구질환 환자 또는 연구에 참여하기를 원하지 않는 친족의 질병 또는 외상으로 영향을 받은 환자
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 뇌 손상
뇌내출혈 지주막하출혈, 동맥류 외상, 뇌졸중, 허혈성
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초음파 시신경초 직경 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 ICP/ONSD 간의 상관관계
기간: 입장 후 3, 24, 48시간
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침습적 두개내 압박 평가와 초음파 ONSD 평가 사이의 상관관계
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입장 후 3, 24, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 두개내 압박 평가와 ONSD 평가의 초음파 비율 및 안구 횡직경 사이의 상관관계
기간: 입장 후 3, 24, 48시간
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침습적 ICP/(ONSD/ETD) 간의 상관관계
|
입장 후 3, 24, 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Aspide R, Bertolini G, Belotti LMB, Albini Riccioli L, Toni F, Mazzatenta D, Palandri G, Vetrugno L, Biasucci DG. Magnetic Resonance-Based Assessment of Optic Nerve Sheath Diameter: A Prospective Observational Cohort Study on Inter- and Intra-Rater Agreement. J Clin Med. 2023 Apr 5;12(7):2713. doi: 10.3390/jcm12072713.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6669
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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