Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrakraniellt tryck och optisk nervhylsa Diameter med STÄNGT paket (CLOSED)

5 mars 2024 uppdaterad av: Raffaele Aspide, IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna

Korrelation mellan intrakraniellt tryck och optisk nervmantels diameter mätt med STÄNGT paket hos patienter med akut hjärnskada: multicenter observationsstudie

Designen av denna studie kommer att vara ett multicenter prospektivt observationsprotokoll. Cirka 150 patienter kommer att rekryteras under 24-månadersperioden med akut hjärnskada (trauma hjärnskada, intracerebral blödning, subaraknoidal blödning, ischemisk stroke), som i sin akuta fas av intensivvården kräver placering av en kateter som kan övervakning av intrakraniellt tryck (intra parenkymal kateter eller extern vetrikulär shunt). Utöver all intensivvård som tillhandahålls av de senaste riktlinjerna kommer patienter att genomgå mätning av synnervens manteldiameter genom ultraljud. Minst tre mätningar kommer att utföras inom de första 3 timmarna efter inläggningen, inom de första 24-48 timmarna och vid varje invasivt intrakraniellt tryckvärde över 18 cmH2O. De patienter med intrakraniellt tryckvärden högre än 30 mmHg. vid den första intrakraniella tryckmätningen kommer patienter med ögonglobssjukdom eller trauma att uteslutas. Mätningar kommer att utföras allt efter det STÄNGDE paketet.

Analys av resultaten kommer att innefatta korrelation mellan de invasiva tryckvärdena och medelvärdet av mätningar av synnervens guinediameter i de två projektionerna (sagittal och tvärgående). Dessutom kommer korrelationen mellan det detekterade absoluta värdet av invasivt tryck med förhållandet mellan mätningen av synnervens manteldiameter och ögonglobsdiametern uppmätt alltid ultraljud (antromorfisk mätning) att sökas.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bologna, Italien
        • IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med akut hjärnskada med risk för intrakraniell hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med akut hjärnskada med en invasiv intrakraniell tryckövervakning

-

Exklusions kriterier:

patienter som drabbats av sjukdom eller trauma från ögonbollspatienter eller släktingar som inte vill delta i studien

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
akut hjärnskada
Intra hjärnblödning Subaraknoidal blödning, aneurysmalt trauma, hjärnslag, ischemisk
ultraljudsbedömning av synnervens manteldiameter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan invasiv ICP/ONSD
Tidsram: 3, 24, 48 timmar efter intagningen
korrelation mellan invasiv intrakraniell tryckbedömning och ultraljudsbedömning av ONSD
3, 24, 48 timmar efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan invasiv intrakraniell tryckbedömning och ultraljudsförhållandet för ONSD-bedömning och ögonglobens tvärgående diameter
Tidsram: 3, 24, 48 timmar efter intagningen
korrelation mellan invasiv ICP/(ONSD/ETD)
3, 24, 48 timmar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intra hjärnblödning

3
Prenumerera