- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06057259
손목 고유감각 측정 방법의 타당성과 신뢰성
손목 고유감각 측정에 사용되는 세 가지 방법의 타당성 및 신뢰성 비교
이 관찰 연구의 목표는 건강한 인구의 손목 고유 감각 측정에 사용되는 세 가지 다른 방법의 타당성과 신뢰성을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 방법이 유효하고 신뢰할 수 있습니까?
- 어떤 방법이 더 우수합니까?
참가자의 손목 고유 감각 측정이 수행됩니다. 연구진은 경사계, 각도계, 관절 위치 감지 각도계를 비교하여 우수한 방법을 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
고유 감각은 부상을 예방하기 위해 손목의 최적 위치를 보장하는 데 관련된 가장 중요한 메커니즘 중 하나입니다. 근육, 힘줄, 관절낭, 피부 등 다양한 구조의 자극을 통해 발생하며 관절의 위치와 움직임 특성(방향, 속도 등)에 대한 인식을 제공합니다. 이러한 인식은 효과적이고 안전한 모터 성능에 필수적입니다. 이전 연구에서는 고유 감각 훈련이 체성 감각 및 감각 운동 기능을 향상시킨다는 증거를 제공했습니다. 또한, 고유감각 상실과 운동 기능 사이의 관계도 입증되었습니다. 또한 고유 감각 훈련은 부상 빈도를 줄이고 더 빠르고 효율적인 재활 과정을 제공합니다. 따라서 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구를 사용해야만 달성할 수 있는 환자 평가의 일부로 고유 감각 결함을 감지하는 것이 필수적입니다.
고유 감각은 관절 인식의 정적(즉, 관절 위치 감각(JPS)) 및 동적(즉, 운동 감각) 구성 요소를 모두 포함합니다. 범용 각도계, 경사계, 손목 각도계, 모바일 애플리케이션, 로봇 지원 평가 및 등속성 동력계를 포함하여 이러한 구성 요소를 평가하는 데 사용할 수 있는 다양한 도구와 방법이 있습니다. 특히 고유수용성감각을 평가하는데는 고니오미터, 경사계, 등속성 동력계 등이 널리 사용되고 있다. 그러나 손목에 대한 이러한 도구의 타당성과 신뢰성에 대한 연구 수는 매우 제한적입니다. 이러한 도구 외에도 JPSG(관절 위치 감지 고니오미터)는 저렴한 비용과 접근성으로 인해 연구자들이 복제하고 사용합니다.
일부 연구에서 측각기가 손목 외상 환자에게 높은 정밀도를 갖는 것으로 나타났지만 손목 고유 감각을 평가하는 데 사용할 수 있는 최적의 표준 테스트나 도구는 아직 없습니다. 따라서 연구자와 임상의는 실제 진료에 어떤 방법을 사용해야 하는지를 정확하게 결정하는 것이 혼란스럽습니다. 이러한 모든 데이터에 맞춰 본 연구에서는 손목 고유감각 평가에서 자주 사용되는 두 가지 방법(측각계 및 경사계)과 JPSG의 타당성과 검사-재검사 신뢰도를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
측정에 대한 자세한 정보는 "연구 프로토콜" 파일에 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, 칠면조
- Barış SEVEN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 자세한 정보를 제공한 후, 연구 참여에 동의한 개인을 연구에 포함시켰습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 손 기능이나 감각에 영향을 줄 수 있는 부상을 입었거나 수술을 받은 개인은 연구에서 제외되었습니다.
- 신경근 질환, 외상성 신경 손상, 선천적 기형 또는 피부 감염의 병력이 있는 개인은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경사계
경사계로 손목 관절 위치 감지 측정
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참가자들의 손목 관절 위치 감각을 평가하였다.
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각도계
고니오미터로 손목 관절 위치 감지 측정
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참가자들의 손목 관절 위치 감각을 평가하였다.
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관절 위치 감지 측각기
관절 위치 감지 측각기로 손목 관절 위치 감지 측정
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참가자들의 손목 관절 위치 감각을 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고니오미터를 이용한 활성 관절 위치 감지 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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각도 측정(1° 단위 증분) 측정은 팔꿈치를 90° 굴곡하고 테이블 위에 놓고 팔뚝은 중간 회내 위치에 두고 손가락은 이완시킨 상태에서 수행되었습니다.
손목 움직임의 호환 가능한 측정을 보장하기 위해 손목뼈 중앙 및 요수근 관절의 움직임 축이 각도계의 피봇 포인트로 정의됩니다.
측각기의 안정된 팔은 요골과 평행하게 배치되었고 가동 팔은 세 번째 중수골을 따라갔습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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Joint Position Sense Goniometer를 이용한 능동 관절 위치 감지 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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JPSG는 90° 각도로 고정된 두 개의 나무판으로 구성됩니다.
지면과 수직인 판에는 손목이 통과할 수 있는 구멍이 있습니다.
바닥과 평행한 판에 0~180°의 각도 값을 1° 증분으로 그렸습니다.
평가를 위해 대상자는 몸통을 바로 세우고 어깨는 중립자세로 테이블 앞에 앉도록 요청받았다.
환자의 팔뚝이 JPSG의 개구부를 통과하고 손목 관절이 운동 축에 맞게 조정되었습니다.
팔뚝은 회내 중앙에 위치했고, 손목은 굴곡/신전 0° 위치에 있었고, 팔뚝은 중립 위치에 있었습니다.
참가자들은 측정 중에 플레이트에 접촉하지 않도록 요청 받았습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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경사계를 이용한 능동 관절 위치 감지 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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손목 활성 관절 위치 감각을 평가하는 데 사용된 또 다른 도구는 디지털 이중 경사계였습니다.
경사계 평가 중에 사용된 팔다리 위치는 각도계의 위치와 동일했습니다.
경사계 센서 중 하나는 손 등쪽의 세 번째 중수골에 배치되었습니다.
다른 센서는 굴곡/신전 운동 축에 수직인 팔뚝의 등쪽에 배치되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cybex 등속성 동력계를 이용한 능동 관절 위치 감지 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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Cybex 등속성 동력계는 방법의 타당성을 테스트하기 위한 참조 표준으로 사용되었습니다.
등속성 동력계를 이용한 고유감각 평가는 참가자들을 앉은 자세로 수행하였다.
어깨는 정중선에 위치하고, 팔꿈치는 약 90° 굴곡되며, 손목은 회외 위치에 놓이게 됩니다.
평가 시 팔뚝이 움직이거나 손목의 각도가 변하는 것을 방지하기 위해 스트랩으로 팔뚝을 고정하였다.
동력계의 회전축은 요골 원위 결절의 대각선 축과 척골 머리와 정렬되었습니다.
손목은 0° 위치에 놓였습니다.
이 시작자세에서 가동범위는 굴곡 40°, 신전 40°로 설정하였다.
각 참가자를 평가하기 전에 장치를 교정했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barış SEVEN, Ph.D, Izmir Katip Celebi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .