- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06057259
Ważność i niezawodność metod pomiaru propriocepcji nadgarstka
Porównanie ważności i niezawodności trzech różnych metod stosowanych do pomiaru propriocepcji nadgarstka
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie trafności i wiarygodności trzech różnych metod stosowanych do pomiaru propriocepcji nadgarstka w zdrowej populacji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy metody są trafne i niezawodne?
- Która metoda jest lepsza?
Przeprowadzany jest pomiar propriocepcji nadgarstka uczestników. Aby określić lepszą metodę, badacze porównali inklinometr, goniometr i goniometr do pomiaru położenia stawów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Propriocepcja to jeden z najważniejszych mechanizmów zapewniających optymalną pozycję nadgarstka i zapobiegający kontuzjom. Zachodzi poprzez bodźce z różnych struktur, takich jak mięśnie, ścięgna, torebka stawowa i skóra, i zapewnia percepcję położenia stawu i charakterystyki ruchu (kierunek, prędkość itp.). To postrzeganie jest niezbędne dla efektywnej i bezpiecznej pracy silnika. Poprzednie badania dostarczyły dowodów na to, że trening proprioceptywny poprawia funkcje somatosensoryczne i sensomotoryczne. Ponadto wykazano również związek pomiędzy utratą propriocepcji a funkcjami motorycznymi. Dodatkowo trening proprioceptywny zmniejsza częstość występowania kontuzji oraz zapewnia szybszy i skuteczniejszy proces rehabilitacji. Dlatego też istotne jest wykrywanie wad proprioceptywnych w ramach oceny pacjenta, co jest możliwe jedynie przy zastosowaniu ważnych i rzetelnych narzędzi oceny.
Propriocepcja obejmuje zarówno statyczne (tj. wyczucie położenia stawu (JPS)), jak i dynamiczne (tj. kinestezję) elementy percepcji stawowej. Dostępnych jest wiele narzędzi i metod do oceny tych komponentów, w tym uniwersalny goniometr, inklinometr, goniometr nadgarstkowy, aplikacje mobilne, ocena wspomagana robotem i dynamometry izokinetyczne. W szczególności goniometr, inklinometr i dynamometr izokinetyczny są szeroko stosowane w ocenie propriocepcji. Jednak liczba badań dotyczących ważności i niezawodności tych narzędzi w przypadku nadgarstka jest bardzo ograniczona. Oprócz tych narzędzi, goniometr do pomiaru położenia wspólnego (JPSG) jest replikowany i używany przez badaczy ze względu na jego niski koszt i dostępność.
Chociaż niektóre badania wykazały, że goniometr charakteryzuje się dużą precyzją u pacjentów po urazach nadgarstka, nadal nie ma dostępnych testów ani narzędzi o złotym standardzie do oceny propriocepcji nadgarstka. Dlatego badaczom i klinicystom trudno jest określić, która metoda powinna być stosowana w ich praktyce. Mając na uwadze wszystkie te dane, celem niniejszego badania było sprawdzenie trafności i wiarygodności testu-retestu dwóch często stosowanych metod (goniometru i inklinometru) oraz JPSG w ocenie propriocepcji nadgarstka.
Szczegółowe informacje na temat pomiarów znajdują się w pliku „Protokół badania”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Indyk
- Barış SEVEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po przekazaniu szczegółowych informacji na temat badania, do badania włączono osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby, które doznały urazu lub przeszły w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zabieg chirurgiczny mogący wpłynąć na funkcje rąk lub zmysły.
- Wykluczono osoby z chorobami nerwowo-mięśniowymi w wywiadzie, urazowym uszkodzeniem nerwów, wadami wrodzonymi lub infekcjami skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inklinometr
Pomiar wyczucia pozycji stawu nadgarstka za pomocą inklinometru
|
Oceniono czucie pozycji stawu nadgarstka uczestników.
|
|
Goniometr
Pomiar wyczucia pozycji stawu nadgarstka za pomocą goniometru
|
Oceniono czucie pozycji stawu nadgarstka uczestników.
|
|
Goniometr do pomiaru położenia stawu
Pomiar wyczucia położenia stawu nadgarstka za pomocą goniometru do pomiaru położenia stawu
|
Oceniono czucie pozycji stawu nadgarstka uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny pomiar pozycji stawu za pomocą goniometru
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar goniometryczny (przyrost skali co 1°) wykonywano przy zgięciu łokcia pod kątem 90° i opartym na stole, przedramię było w środkowej pronacji, a palce były rozluźnione.
Oś ruchu stawu środkowo-nadgarstkowego i promieniowo-nadgarstkowego definiuje się jako punkt obrotu goniometru, zapewniający zgodny pomiar ruchu nadgarstka.
Ramię stabilne goniometru umieszczono równolegle do kości promieniowej, a ramię ruchome podążało za trzecią kością śródręcza.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Aktywny pomiar pozycji stawu za pomocą goniometru do wykrywania pozycji stawu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
JPSG składa się z dwóch drewnianych desek połączonych pod kątem 90°.
Płytka prostopadła do podłoża posiada otwór, przez który może przejść nadgarstek.
Na płycie równoległej do podłogi narysowano wartości kąta od 0 do 180° z przyrostem co 1°.
Do oceny uczestnik był proszony o siedzenie przed stołem z tułowiem wyprostowanym i barkami w pozycji neutralnej.
Przedramię pacjenta przeszło przez otwór w JPSG, a staw nadgarstkowy został dopasowany do osi ruchu.
Przedramię ułożono w środkowej pronacji, nadgarstek w zgięciu/wyproście 0°, a przedramię w pozycji neutralnej.
Uczestników poproszono, aby podczas pomiarów nie dotykali płytek.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Aktywny pomiar położenia stawu za pomocą inklinometru
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Innym narzędziem używanym do oceny aktywnego położenia stawu nadgarstka był cyfrowy podwójny inklinometr.
Pozycja kończyny stosowana podczas oceny inklinometru była taka sama jak pozycja goniometru.
Jeden z czujników inklinometrycznych umieszczono na III kości śródręcza, po stronie grzbietowej dłoni.
Drugi czujnik umieszczono po grzbietowej stronie przedramienia, prostopadle do osi ruchu zgięcia/wyprostowania.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar aktywnego położenia stawu za pomocą dynamometru izokinetycznego Cybex
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dynamometr izokinetyczny Cybex wykorzystano jako wzorzec odniesienia do sprawdzenia ważności metod.
Ocenę propriocepcji za pomocą dynamometru izokinetycznego przeprowadzono u uczestników w pozycji siedzącej.
Ramię ustawiono w linii pośrodkowej, łokieć zgięty pod kątem około 90°, a nadgarstek w supinacji.
Podczas oceny przedramię unieruchomiono pasem, aby zapobiec przesuwaniu się przedramienia i zmianie kąta ustawienia nadgarstka.
Oś obrotu dynamometru pokrywała się z osią ukośną guzka dalszego kości promieniowej i głową kości łokciowej.
Nadgarstek ustawiono w pozycji 0°.
W tej pozycji wyjściowej zakres ruchu ustalono na zgięcie 40° i wyprost 40°.
Urządzenie zostało skalibrowane przed oceną każdego uczestnika.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barış SEVEN, Ph.D, Izmir Katip Celebi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .