- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06057259
Platnost a spolehlivost metod měření propriocepce na zápěstí
Porovnání platnosti a spolehlivosti tří různých metod používaných pro měření propriocepce na zápěstí
Cílem této observační studie je porovnat validitu a spolehlivost tří různých metod používaných pro měření propriocepce na zápěstí u zdravé populace. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jsou metody platné a spolehlivé?
- Která metoda je lepší?
Provádí se měření propriocepce zápěstí účastníků. Vědci porovnali sklonoměr, goniometr a goniometr snímání polohy kloubu, aby určili lepší metodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Propriocepce je jedním z nejdůležitějších mechanismů podílejících se na zajištění optimální polohy zápěstí, aby se předešlo zranění. Dochází k němu prostřednictvím podnětů z různých struktur, jako je sval, šlacha, kloubní pouzdro a kůže, a zajišťuje vnímání polohy kloubu a pohybových charakteristik (směr, rychlost atd.). Toto vnímání je nezbytné pro efektivní a bezpečný motorický výkon. Předchozí studie poskytly důkazy, že proprioceptivní trénink přináší zlepšení somatosenzorických a senzomotorických funkcí. Dále byl také prokázán vztah mezi ztrátou propriocepce a motorických funkcí. Proprioceptivní trénink navíc snižuje frekvenci zranění a poskytuje rychlejší a efektivnější rehabilitační proces. Proto je nezbytné odhalit proprioceptivní defekty jako součást hodnocení pacienta, kterého lze dosáhnout pouze použitím validních a spolehlivých hodnotících nástrojů.
Propriocepce zahrnuje jak statické (tj. společné vnímání polohy (JPS)), tak dynamické (tj. kinestézie) složky společného vnímání. K vyhodnocení těchto komponent je k dispozici mnoho nástrojů a metod, včetně univerzálního goniometru, sklonoměru, zápěstního goniometru, mobilních aplikací, robotického hodnocení a izokinetických dynamometrů. Zejména goniometr, sklonoměr a izokinetický dynamometr jsou široce používány při hodnocení propriocepce. Počet studií o platnosti a spolehlivosti těchto nástrojů je však pro zápěstí velmi omezený. Kromě těchto nástrojů je replikován a používán výzkumnými pracovníky goniometr pro snímání společné polohy (JPSG) kvůli jeho nízké ceně a dostupnosti.
Ačkoli některé studie zjistily, že goniometr má vysokou přesnost u pacientů s traumatem zápěstí, stále nejsou k dispozici žádné testy zlatého standardu nebo nástroje pro hodnocení propriocepce zápěstí. Proto je pro výzkumníky a klinické lékaře matoucí rozhodnout, která metoda by měla být v jejich praxi přesně použita. V souladu se všemi těmito údaji se tato studie zaměřovala na prozkoumání validity a spolehlivosti test-retestu dvou často používaných metod (Goniometr a Inklinometr) a JPSG při hodnocení propriocepce zápěstí.
Podrobné informace o měření jsou uvedeny v souboru "Study Protocol".
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Krocan
- Barış SEVEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po poskytnutí podrobných informací o studii byli do studie zařazeni jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- jedinci, kteří utrpěli zranění nebo podstoupili chirurgický zákrok v posledních šesti měsících, který by mohl ovlivnit funkce rukou nebo smysly, byli ze studie vyloučeni.
- Jedinci s anamnézou neuromuskulárního onemocnění, traumatického poškození nervů, vrozených anomálií nebo kožních infekcí byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Sklonoměr
Měření polohy zápěstního kloubu pomocí sklonoměru
|
Hodnotil se smysl polohy zápěstního kloubu účastníků.
|
Goniometr
Měření polohy zápěstního kloubu pomocí goniometru
|
Hodnotil se smysl polohy zápěstního kloubu účastníků.
|
Goniometr snímání polohy kloubu
Měření polohy zápěstního kloubu s goniometrem snímání polohy kloubu
|
Hodnotil se smysl polohy zápěstního kloubu účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivní měření polohy kloubu pomocí goniometru
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Goniometrické měření (přírůstky po 1°) bylo provedeno s loktem umístěným v 90° flexi a opřeným o stůl, předloktí bylo ve střední pronaci a prsty byly uvolněné.
Pohybová osa středního karpálního a radiokarpálního kloubu je definována jako otočný bod goniometru, aby bylo zajištěno kompatibilní měření pohybu zápěstí.
Stabilní rameno goniometru bylo umístěno rovnoběžně s radiem a pohyblivé rameno sledovalo třetí záprstní kost.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Aktivní měření polohy kloubu pomocí goniometru pro snímání polohy kloubu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
JPSG se skládá ze dvou dřevěných desek upevněných pod úhlem 90°.
Talíř kolmo k zemi má otvor, kterým projde zápěstí.
Na desku, která je rovnoběžná s podlahou, byly nakresleny hodnoty úhlu 0 až 180° s přírůstky po 1°.
Pro hodnocení byl účastník požádán, aby se posadil před stůl s trupem vzpřímeným a ramenem v neutrální poloze.
Předloktí pacienta prošlo otvorem v JPSG a zápěstní kloub byl upraven tak, aby odpovídal ose pohybu.
Předloktí bylo umístěno do střední pronace, zápěstí bylo umístěno do 0° flexe/extenze a předloktí bylo v neutrální poloze.
Účastníci byli požádáni, aby se během měření nedotýkali desek.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Aktivní měření polohy kloubu pomocí sklonoměru
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Dalším nástrojem používaným k vyhodnocení aktivního snímání polohy zápěstí byl digitální duální sklonoměr.
Poloha končetin použitá při hodnocení sklonoměru byla stejná jako poloha pro goniometr.
Jeden ze snímačů sklonu byl umístěn na 3. záprstní kosti na dorzální straně ruky.
Druhý senzor byl umístěn na dorzální straně předloktí, kolmo k ose pohybu flexe/extenze.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivní měření polohy kloubu pomocí izokinetického dynamometru Cybex
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jako referenční standard pro testování validity metod byl použit izokinetický dynamometr Cybex.
Hodnocení propriocepce pomocí izokinetického dynamometru bylo provedeno u účastníků vsedě.
Rameno bylo umístěno ve střední čáře, loket byl ohnut asi o 90° a zápěstí bylo umístěno v supinaci.
Při hodnocení bylo předloktí fixováno popruhem, aby se zabránilo pohybu předloktí a změně úhlu zápěstí.
Osa rotace dynamometru byla zarovnána s diagonální osou distálního tuberkula radia a hlavy ulny.
Zápěstí bylo umístěno do polohy 0°.
V této výchozí poloze byl rozsah pohybu nastaven jako 40° flexe a 40° extenze.
Zařízení bylo kalibrováno před hodnocením každého účastníka.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barış SEVEN, Ph.D, İzmir Katip Çelebi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .