- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06057259
Validità e affidabilità dei metodi di misurazione della propriocezione del polso
Confronto tra validità e affidabilità di tre diversi metodi utilizzati per la misurazione della propriocezione del polso
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la validità e l'affidabilità di tre diversi metodi utilizzati per la misurazione della propriocezione del polso nella popolazione sana. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- I metodi sono validi e affidabili?
- Quale metodo è superiore?
Viene eseguita la misurazione della propriocezione del polso dei partecipanti. I ricercatori hanno confrontato l'inclinometro, il goniometro e il goniometro del rilevamento della posizione articolare per determinare il metodo migliore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La propriocezione è uno dei meccanismi più importanti coinvolti nel garantire la posizione ottimale del polso per prevenire lesioni. Avviene attraverso stimoli provenienti da diverse strutture come muscolo, tendine, capsula articolare e pelle e fornisce la percezione della posizione dell'articolazione e delle caratteristiche del movimento (direzione, velocità, ecc.). Questa percezione è essenziale per una prestazione motoria efficace e sicura. Studi precedenti hanno fornito prove che l’allenamento propriocettivo produce miglioramenti nella funzione somatosensoriale e sensomotoria. Inoltre, è stata dimostrata anche una relazione tra la perdita della propriocezione e la funzione motoria. Inoltre, l’allenamento propriocettivo riduce la frequenza degli infortuni e fornisce un processo di riabilitazione più rapido ed efficiente. Pertanto, è essenziale rilevare i difetti propriocettivi come parte della valutazione del paziente, cosa che è possibile ottenere solo utilizzando strumenti di valutazione validi e affidabili.
La propriocezione comprende sia componenti statiche (cioè il senso della posizione articolare (JPS)) che dinamiche (cioè cinestesia) della percezione articolare. Sono disponibili molti strumenti e metodi per valutare questi componenti, tra cui goniometro universale, inclinometro, goniometro da polso, applicazioni mobili, valutazione assistita da robot e dinamometri isocinetici. In particolare, il goniometro, l'inclinometro e il dinamometro isocinetico sono ampiamente utilizzati nella valutazione della propriocezione. Tuttavia, il numero di studi sulla validità e affidabilità di questi strumenti è molto limitato per il polso. Oltre a questi strumenti, il goniometro per il rilevamento della posizione congiunta (JPSG) viene replicato e utilizzato dai ricercatori grazie al suo basso costo e alla sua accessibilità.
Sebbene alcuni studi abbiano riscontrato che il goniometro ha un'elevata precisione nei pazienti con trauma del polso, non esistono ancora test o strumenti standard disponibili per valutare la propriocezione del polso. Pertanto, diventa fonte di confusione per ricercatori e medici decidere quale metodo dovrebbe essere utilizzato in modo accurato nella loro pratica. In linea con tutti questi dati, il presente studio mirava a esaminare la validità e l'affidabilità test-retest di due metodi frequentemente utilizzati (goniometro e inclinometro) e JPSG nella valutazione della propriocezione del polso.
Le informazioni dettagliate sulle misurazioni sono fornite nel file "Protocollo di studio".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tacchino
- Barış SEVEN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver fornito informazioni dettagliate sullo studio, le persone che avevano accettato di partecipare alla ricerca sono state incluse nello studio
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio gli individui che negli ultimi sei mesi hanno subito un infortunio o hanno subito un intervento chirurgico che potrebbe influenzare le funzioni o i sensi della mano.
- Sono stati esclusi gli individui con una storia di malattie neuromuscolari, lesioni nervose traumatiche, anomalie congenite o infezioni cutanee.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Inclinometro
Misurazione del senso della posizione dell'articolazione del polso con un inclinometro
|
È stato valutato il senso della posizione dell'articolazione del polso dei partecipanti.
|
|
Goniometro
Misurazione del senso della posizione dell'articolazione del polso con un goniometro
|
È stato valutato il senso della posizione dell'articolazione del polso dei partecipanti.
|
|
Goniometro per il rilevamento della posizione articolare
Misurazione del senso della posizione dell'articolazione del polso con un goniometro per il rilevamento della posizione dell'articolazione
|
È stato valutato il senso della posizione dell'articolazione del polso dei partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione attiva del senso della posizione articolare con il goniometro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
La misurazione goniometrica (incrementi di 1° scala) è stata eseguita con il gomito posizionato a 90° di flessione e appoggiato sul lettino, l'avambraccio era in pronazione media e le dita rilassate.
L'asse di movimento delle articolazioni medio-carpali e radiocarpali è definito come il punto di articolazione del goniometro per garantire una misurazione compatibile del movimento del polso.
Il braccio stabile del goniometro era posizionato parallelo al radio e il braccio mobile seguiva il terzo osso metacarpale.
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Misurazione attiva del senso della posizione articolare con il goniometro del senso della posizione articolare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Il JPSG è costituito da due assi di legno fissate ad un angolo di 90°.
La placca perpendicolare al suolo ha un'apertura attraverso la quale può passare il polso.
Sulla piastra parallela al pavimento sono stati disegnati valori dell'angolo da 0 a 180° con incrementi di 1°.
Per la valutazione, al partecipante è stato chiesto di sedersi davanti al tavolo con il tronco eretto e la spalla in posizione neutra.
L'avambraccio del paziente è passato attraverso l'apertura del JPSG e l'articolazione del polso è stata regolata per adattarla all'asse del movimento.
L'avambraccio era posizionato a metà pronazione, il polso era posizionato a 0° di flessione/estensione e l'avambraccio era in posizione neutra.
Ai partecipanti è stato chiesto di non entrare in contatto con le piastre durante le misurazioni.
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Misurazione attiva del senso della posizione articolare con l'inclinometro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Un altro strumento utilizzato per valutare il senso della posizione articolare attiva del polso è stato il doppio inclinometro digitale.
La posizione degli arti utilizzata durante le valutazioni inclinometriche era la stessa della posizione del goniometro.
Uno dei sensori inclinometrici è stato posizionato sul 3° osso metacarpale sul lato dorsale della mano.
L'altro sensore è stato posizionato sul lato dorsale dell'avambraccio, perpendicolare all'asse del movimento di flessione/estensione.
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione attiva del senso della posizione articolare con il dinamometro isocinetico Cybex
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Il dinamometro isocinetico Cybex è stato utilizzato come standard di riferimento per testare la validità dei metodi.
La valutazione della propriocezione utilizzando il dinamometro isocinetico è stata eseguita con i partecipanti in posizione seduta.
La spalla era posizionata sulla linea mediana, il gomito era flesso di circa 90° e il polso era posizionato in supinazione.
Durante la valutazione, l'avambraccio è stato fissato con una cinghia per evitare che si muovesse e modificasse l'angolazione del polso.
L'asse di rotazione del dinamometro era allineato con l'asse diagonale del tubercolo distale del radio e della testa dell'ulna.
Il polso è stato posizionato in una posizione di 0°.
In questa posizione iniziale, l'arco di movimento è stato impostato su 40° di flessione e 40° di estensione.
Il dispositivo è stato calibrato prima della valutazione di ciascun partecipante.
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barış SEVEN, Ph.D, Izmir Katip Celebi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .