- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06057259
Geldigheid en betrouwbaarheid van meetmethoden voor polsproprioceptie
Vergelijking van de geldigheid en betrouwbaarheid van drie verschillende methoden die worden gebruikt voor polsproprioceptiemetingen
Het doel van dit observationele onderzoek is het vergelijken van de validiteit en betrouwbaarheid van drie verschillende methoden die worden gebruikt voor polsproprioceptiemetingen bij de gezonde populatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn de methoden valide en betrouwbaar?
- Welke methode is superieur?
Polsproprioceptiemeting van de deelnemers wordt uitgevoerd. Onderzoekers vergeleken de inclinometer, goniometer en gewrichtspositiesensorgoniometer om de superieure methode te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proprioceptie is een van de belangrijkste mechanismen die betrokken zijn bij het garanderen van de optimale positie van de pols om blessures te voorkomen. Het gebeurt door prikkels van verschillende structuren zoals spieren, pezen, gewrichtskapsel en huid en geeft inzicht in de positie en bewegingskenmerken van het gewricht (richting, snelheid, enz.). Deze perceptie is essentieel voor effectieve en veilige motorische prestaties. Eerdere studies hebben aangetoond dat proprioceptieve training verbeteringen in de somatosensorische en sensorimotorische functie oplevert. Bovendien is er ook een verband aangetoond tussen het verlies van proprioceptie en de motorische functie. Bovendien vermindert proprioceptieve training de frequentie van blessures en zorgt het voor een sneller en efficiënter revalidatieproces. Daarom is het essentieel om proprioceptieve defecten op te sporen als onderdeel van de patiëntevaluatie, wat alleen haalbaar is door gebruik te maken van valide en betrouwbare beoordelingsinstrumenten.
Proprioceptie omvat zowel statische (d.w.z. gewrichtspositiegevoel (JPS)) als dynamische (d.w.z. kinesthesie) componenten van gewrichtsperceptie. Er zijn veel hulpmiddelen en methoden beschikbaar om deze componenten te evalueren, waaronder universele goniometer, inclinometer, polsgoniometer, mobiele applicaties, robotondersteunde beoordeling en isokinetische dynamometers. Vooral goniometer, inclinometer en isokinetische dynamometer worden veel gebruikt bij het evalueren van proprioceptie. Het aantal onderzoeken naar de validiteit en betrouwbaarheid van deze hulpmiddelen voor de pols is echter zeer beperkt. Naast deze hulpmiddelen wordt de joint position sense goniometer (JPSG) gerepliceerd en gebruikt door onderzoekers vanwege de lage kosten en toegankelijkheid.
Hoewel uit sommige onderzoeken is gebleken dat de goniometer een hoge nauwkeurigheid heeft bij patiënten met polstrauma, zijn er nog steeds geen gouden standaardtests of hulpmiddelen beschikbaar voor het evalueren van polsproprioceptie. Daarom wordt het verwarrend voor onderzoekers en artsen om te beslissen welke methode nauwkeurig in hun praktijk moet worden gebruikt. In overeenstemming met al deze gegevens had het huidige onderzoek tot doel de validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid te onderzoeken van twee veelgebruikte methoden (Goniometer en Inclinometer) en JPSG bij de beoordeling van polsproprioceptie.
De gedetailleerde informatie over de metingen vindt u in het bestand "Studieprotocol".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkoen
- Barış SEVEN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na het verstrekken van gedetailleerde informatie over het onderzoek, werden personen die hadden ingestemd met deelname aan het onderzoek in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- personen die in de afgelopen zes maanden een blessure hebben opgelopen of een chirurgische ingreep hebben ondergaan die de handfuncties of zintuigen zou kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten van het onderzoek.
- Personen met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen, traumatisch zenuwletsel, aangeboren afwijkingen of huidinfecties werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hellingsmeter
Het meten van de positie van het polsgewricht met een hellingsmeter
|
Het positiegevoel van het polsgewricht van de deelnemers werd geëvalueerd.
|
Goniometer
Het meten van de positie van het polsgewricht met een goniometer
|
Het positiegevoel van het polsgewricht van de deelnemers werd geëvalueerd.
|
Gezamenlijke positiesensor goniometer
Polsgewrichtspositiemeting meten met een goniometer voor gewrichtspositiedetectie
|
Het positiegevoel van het polsgewricht van de deelnemers werd geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actieve gewrichtspositiedetectiemeting met de Goniometer
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De goniometrische meting (in stappen van 1° op de schaal) werd uitgevoerd met de elleboog in een flexie van 90° en rustend op de tafel, de onderarm in middenpronatie en de vingers ontspannen.
De bewegingsas van de midcarpale en radiocarpale gewrichten wordt gedefinieerd als het draaipunt van de goniometer om een compatibele meting van de polsbeweging te garanderen.
De stabiele arm van de goniometer werd evenwijdig aan de straal geplaatst en de mobiele arm volgde het derde middenhandsbeentje.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Actieve gewrichtspositiedetectiemeting met de Joint Position Sense Goniometer
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De JPSG bestaat uit twee houten planken die onder een hoek van 90° zijn bevestigd.
De plaat loodrecht op de grond heeft een opening waar de pols doorheen kan.
Hoekwaarden van 0 tot 180° met stappen van 1° werden op de plaat getekend die parallel loopt met de vloer.
Voor de evaluatie werd de deelnemer gevraagd om voor de tafel te zitten met de romp rechtop en de schouder in de neutrale positie.
De onderarm van de patiënt ging door de opening in de JPSG en het polsgewricht werd aangepast aan de bewegingsas.
De onderarm werd in mid-pronatie gepositioneerd, de pols werd in 0° flexie/extensie gepositioneerd en de onderarm bevond zich in de neutrale positie.
Deelnemers werd gevraagd tijdens de metingen geen contact te maken met de platen.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Actieve gewrichtspositiedetectie met de hellingsmeter
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Een ander hulpmiddel dat werd gebruikt om het actieve gewrichtspositiegevoel van de pols te evalueren, was de digitale dubbele inclinometer.
De positie van de ledematen die tijdens de evaluaties van de hellingsmeter werd gebruikt, was dezelfde als de positie van de goniometer.
Eén van de inclinometersensoren werd op het derde middenhandsbeentje aan de dorsale zijde van de hand geplaatst.
De andere sensor werd op de dorsale zijde van de onderarm geplaatst, loodrecht op de bewegingsas van flexie/extensie.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actieve gewrichtspositiemeting met de Cybex Isokinetische Dynamometer
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Cybex isokinetische rollenbank werd gebruikt als referentiestandaard om de validiteit van de methoden te testen.
De evaluatie van proprioceptie met behulp van de isokinetische dynamometer werd uitgevoerd terwijl de deelnemers zaten.
De schouder werd in de middellijn geplaatst, de elleboog ongeveer 90° gebogen en de pols in supinatie.
Tijdens de evaluatie werd de onderarm vastgezet met een band om te voorkomen dat de onderarm zou bewegen en de hoek van de pols zou veranderen.
De rotatie-as van de rollenbank was uitgelijnd met de diagonale as van de distale tuberculum van radius en de kop van de ellepijp.
De pols werd in een 0°-positie geplaatst.
In deze uitgangspositie werd het bewegingsbereik ingesteld op 40° flexie en 40° extensie.
Het apparaat werd gekalibreerd vóór de evaluatie van elke deelnemer.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barış SEVEN, Ph.D, Izmir Katip Celebi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .