- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06057259
Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Methoden zur Messung der Handgelenkspropriozeption
Vergleich der Gültigkeit und Zuverlässigkeit von drei verschiedenen Methoden zur Messung der Handgelenkspropriozeption
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von drei verschiedenen Methoden zur Messung der Handgelenkspropriozeption in der gesunden Bevölkerung zu vergleichen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Sind die Methoden valide und zuverlässig?
- Welche Methode ist überlegen?
Es wird eine Handgelenkspropriozeptionsmessung der Teilnehmer durchgeführt. Die Forscher verglichen den Neigungsmesser, den Goniometer und den Gelenkpositionssensor-Goniometer, um die überlegene Methode zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Propriozeption ist einer der wichtigsten Mechanismen, um die optimale Position des Handgelenks sicherzustellen und so Verletzungen vorzubeugen. Sie erfolgt durch Reize verschiedener Strukturen wie Muskel, Sehne, Gelenkkapsel und Haut und ermöglicht die Wahrnehmung der Gelenkstellung und Bewegungseigenschaften (Richtung, Geschwindigkeit etc.). Diese Wahrnehmung ist für eine effektive und sichere motorische Leistung unerlässlich. Frühere Studien haben Hinweise darauf geliefert, dass propriozeptives Training zu Verbesserungen der somatosensorischen und sensomotorischen Funktion führt. Darüber hinaus wurde auch ein Zusammenhang zwischen dem Verlust der Propriozeption und der motorischen Funktion nachgewiesen. Darüber hinaus reduziert propriozeptives Training die Verletzungshäufigkeit und sorgt für einen schnelleren und effizienteren Rehabilitationsprozess. Daher ist es wichtig, propriozeptive Defekte im Rahmen der Patientenbeurteilung zu erkennen, was nur durch den Einsatz valider und zuverlässiger Beurteilungsinstrumente möglich ist.
Propriozeption umfasst sowohl statische (d. h. Gelenkpositionswahrnehmung (JPS)) als auch dynamische (d. h. Kinästhesie) Komponenten der Gelenkwahrnehmung. Zur Bewertung dieser Komponenten stehen zahlreiche Werkzeuge und Methoden zur Verfügung, darunter Universal-Goniometer, Neigungsmesser, Handgelenk-Goniometer, mobile Anwendungen, robotergestützte Beurteilung und isokinetische Dynamometer. Insbesondere Goniometer, Neigungsmesser und isokinetische Dynamometer werden häufig zur Beurteilung der Propriozeption eingesetzt. Allerdings ist die Anzahl der Studien zur Validität und Zuverlässigkeit dieser Instrumente für das Handgelenk sehr begrenzt. Zusätzlich zu diesen Werkzeugen wird das Joint Position Sense Goniometer (JPSG) aufgrund seiner geringen Kosten und Zugänglichkeit repliziert und von Forschern verwendet.
Obwohl einige Studien ergaben, dass Goniometer bei Patienten mit Handgelenkstrauma eine hohe Präzision aufweisen, gibt es noch keine Goldstandardtests oder Instrumente zur Bewertung der Handgelenkspropriozeption. Daher wird es für Forscher und Kliniker verwirrend, genau zu entscheiden, welche Methode in ihrer Praxis angewendet werden sollte. Im Einklang mit all diesen Daten zielte die vorliegende Studie darauf ab, die Validität und Test-Retest-Zuverlässigkeit von zwei häufig verwendeten Methoden (Goniometer und Inklinometer) und JPSG bei der Beurteilung der Handgelenkspropriozeption zu untersuchen.
Die detaillierten Informationen zu den Messungen finden Sie in der Datei „Studienprotokoll“.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Truthahn
- Barış SEVEN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Bereitstellung detaillierter Informationen zur Studie wurden Personen, die sich bereit erklärt hatten, an der Forschung teilzunehmen, in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten sechs Monaten eine Verletzung erlitten oder sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen hatten, der die Handfunktionen oder Sinne beeinträchtigen könnte, wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Personen mit einer Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen, traumatischen Nervenverletzungen, angeborenen Anomalien oder Hautinfektionen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Neigungsmesser
Messung der Positionswahrnehmung des Handgelenks mit einem Neigungsmesser
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Das Gefühl der Handgelenksposition der Teilnehmer wurde bewertet.
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Goniometer
Messung der Positionswahrnehmung des Handgelenks mit einem Goniometer
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Das Gefühl der Handgelenksposition der Teilnehmer wurde bewertet.
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Goniometer zur Erkennung der Gelenkposition
Messung der Handgelenkspositionserkennung mit einem Gelenkpositionserkennungs-Goniometer
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Das Gefühl der Handgelenksposition der Teilnehmer wurde bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktive Messung der Gelenkposition mit dem Goniometer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die goniometrische Messung (1°-Skalenschritte) wurde durchgeführt, wobei der Ellenbogen in einer 90°-Flexion positioniert war und auf dem Tisch ruhte, der Unterarm sich in mittlerer Pronation befand und die Finger entspannt waren.
Die Bewegungsachse der Mittel- und Radiokarpalgelenke wird als Drehpunkt des Goniometers definiert, um eine kompatible Messung der Handgelenksbewegung zu gewährleisten.
Der stabile Arm des Goniometers wurde parallel zum Radius platziert und der bewegliche Arm folgte dem dritten Mittelhandknochen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Aktive Messung der Gelenkposition mit dem Joint Position Sense Goniometer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Das JPSG besteht aus zwei im 90°-Winkel befestigten Holzbrettern.
Die Platte senkrecht zum Boden hat eine Öffnung, durch die das Handgelenk hindurchgehen kann.
Auf der Platte, die parallel zum Boden verläuft, wurden Winkelwerte von 0 bis 180° in Schritten von 1° eingezeichnet.
Für die Auswertung wurde der Teilnehmer gebeten, mit aufrechtem Rumpf und neutraler Schulterposition vor dem Tisch zu sitzen.
Der Unterarm des Patienten wurde durch die Öffnung im JPSG geführt und das Handgelenk wurde an die Bewegungsachse angepasst.
Der Unterarm befand sich in mittlerer Pronation, das Handgelenk befand sich in 0° Flexion/Extension und der Unterarm befand sich in der neutralen Position.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Platten während der Messungen nicht zu berühren.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Aktive Messung der Gelenkposition mit dem Neigungsmesser
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Ein weiteres Werkzeug zur Beurteilung der Positionswahrnehmung des aktiven Handgelenks war der digitale Doppelneigungsmesser.
Die während der Neigungsmesserauswertung verwendete Gliedmaßenposition war dieselbe wie die Position für das Goniometer.
Einer der Neigungssensoren wurde am 3. Mittelhandknochen auf der Handrückenseite platziert.
Der andere Sensor wurde auf der Rückseite des Unterarms senkrecht zur Flexions-/Extensionsbewegungsachse platziert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktive Messung der Gelenkposition mit dem Cybex Isokinetic Dynamometer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Das isokinetische Dynamometer von Cybex wurde als Referenzstandard verwendet, um die Gültigkeit der Methoden zu testen.
Die Beurteilung der Propriozeption mittels isokinetischem Dynamometer erfolgte bei den Teilnehmern im Sitzen.
Die Schulter befand sich in der Mittellinie, der Ellenbogen war um etwa 90° gebeugt und das Handgelenk befand sich in Supination.
Während der Auswertung wurde der Unterarm mit einem Riemen fixiert, um zu verhindern, dass sich der Unterarm bewegt und den Winkel des Handgelenks verändert.
Die Rotationsachse des Dynamometers war auf die Diagonalachse des distalen Radiushöckers und des Ulnakopfes ausgerichtet.
Das Handgelenk wurde in eine 0°-Position gebracht.
In dieser Ausgangsposition wurde der Bewegungsbereich auf 40° Flexion und 40° Extension eingestellt.
Das Gerät wurde vor der Bewertung jedes Teilnehmers kalibriert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barış SEVEN, Ph.D, Izmir Katip Celebi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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