- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06057259
Validitet og pålitelighet av målemetoder for propriosepsjon av håndledd
Sammenligning av gyldigheten og påliteligheten til tre forskjellige metoder som brukes for propriosepsjonsmåling av håndleddet
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne validiteten og reliabiliteten til tre forskjellige metoder som brukes for måling av håndleddpropriosepsjon hos den friske befolkningen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er metodene gyldige og pålitelige?
- Hvilken metode er overlegen?
Håndleddpropriosepsjonsmåling av deltakerne utføres. Forskere sammenlignet inklinometeret, goniometeret og leddposisjonssensoren for å bestemme den overlegne metoden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Propriosepsjon er en av de viktigste mekanismene som er involvert for å sikre optimal posisjon av håndleddet for å forhindre skader. Det skjer gjennom stimuli fra ulike strukturer som muskel, sene, leddkapsel og hud og gir oppfatningen av leddets posisjon og bevegelsesegenskaper (retning, hastighet osv.). Denne oppfatningen er avgjørende for effektiv og sikker motorytelse. Tidligere studier har gitt bevis for at proprioseptiv trening gir forbedringer i somatosensorisk og sensorimotorisk funksjon. Videre er det også påvist en sammenheng mellom tap av propriosepsjon og motorisk funksjon. I tillegg reduserer proprioseptiv trening skadefrekvensen og gir en raskere og mer effektiv rehabiliteringsprosess. Derfor er det essensielt å oppdage proprioseptive defekter som en del av pasientevaluering som kun er oppnåelig ved å bruke gyldige og pålitelige vurderingsverktøy.
Propriosepsjon omfatter både statiske (dvs. leddposisjonssans (JPS)) og dynamiske (dvs. kinestesi) komponenter av leddoppfatning. Mange verktøy og metoder er tilgjengelige for å evaluere disse komponentene, inkludert universelt goniometer, inklinometer, håndleddsgoniometer, mobile applikasjoner, robotassistert vurdering og isokinetiske dynamometre. Spesielt goniometer, inklinometer og isokinetisk dynamometer er mye brukt for å evaluere propriosepsjon. Imidlertid er antallet studier på validiteten og påliteligheten til disse verktøyene svært begrenset for håndleddet. I tillegg til disse verktøyene, er joint position sense goniometer (JPSG) replikert og brukt av forskere på grunn av lave kostnader og tilgjengelighet.
Selv om noen studier fant at goniometer har høy presisjon hos pasienter med håndleddstraumer, er det fortsatt ingen gullstandardtester eller verktøy tilgjengelig for å evaluere håndleddspropriosepsjon. Derfor blir det forvirrende for forskere og klinikere å bestemme hvilken metode som skal brukes i deres praksis nøyaktig. I tråd med alle disse dataene, tok denne studien sikte på å undersøke validiteten og test-retestreliabiliteten til to ofte brukte metoder (Goniometer og Inclinometer) og JPSG i vurdering av håndleddpropriosepsjon.
Den detaljerte informasjonen om målingene er gitt i "Studieprotokoll"-filen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tyrkia
- Barış SEVEN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha gitt detaljert informasjon om studien, ble personer som hadde sagt ja til å delta i forskningen inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- personer som har pådratt seg en skade eller gjennomgått en kirurgisk prosedyre i løpet av de siste seks månedene som kan påvirke håndfunksjoner eller sanser, ble ekskludert fra studien.
- Personer med en historie med nevromuskulær sykdom, traumatisk nerveskade, medfødte anomalier eller hudinfeksjoner ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inklinometer
Måling av håndleddets posisjonsfølelse med et inklinometer
|
Deltakernes følelse av håndleddsstilling ble evaluert.
|
|
Goniometer
Måling av håndleddets stillingsfølelse med et goniometer
|
Deltakernes følelse av håndleddsstilling ble evaluert.
|
|
Leddposisjonsfølende goniometer
Måling av håndleddsleddposisjonsføling med et leddposisjonsfølende goniometer
|
Deltakernes følelse av håndleddsstilling ble evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv leddposisjonsmåling med Goniometer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Den goniometriske (1° skala) målingen ble utført med albuen plassert ved 90° fleksjon og hvilende på bordet, underarmen var midt i pronasjon, og fingrene var avslappet.
Bevegelsesaksen til midt-karpale og radiokarpale ledd er definert som dreiepunktet til goniometeret for å sikre en kompatibel måling av håndleddsbevegelse.
Den stabile armen til goniometeret ble plassert parallelt med radius, og den mobile armen fulgte det tredje metacarpale beinet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Aktiv leddposisjonssensormåling med Joint Position Sense Goniometer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
JPSG består av to treplater festet i en vinkel på 90°.
Platen vinkelrett på bakken har en åpning som håndleddet kan gå gjennom.
0 til 180° vinkelverdier med 1° trinn ble tegnet på platen som er parallell med gulvet.
For evalueringen ble deltakeren bedt om å sitte foran bordet med bagasjerommet oppreist og skulderen i nøytral stilling.
Pasientens underarm gikk gjennom åpningen i JPSG, og håndleddsleddet ble justert for å matche bevegelsesaksen.
Underarmen var plassert midt i pronasjon, håndleddet var plassert ved 0° fleksjon/ekstensjon, og underarmen var i nøytral stilling.
Deltakerne ble bedt om ikke å kontakte platene under målingene.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Aktiv leddposisjonsmåling med Inclinometer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Et annet verktøy som ble brukt for å evaluere håndleddets aktive leddposisjonsfølelse var det digitale doble inklinometeret.
Lemposisjonen som ble brukt under inklinometerevalueringene var den samme som posisjonen for goniometeret.
En av inklinometersensorene ble plassert på det tredje metacarpale beinet på dorsalsiden av hånden.
Den andre sensoren ble plassert på dorsalsiden av underarmen, vinkelrett på bevegelsesaksen for fleksjon/ekstensjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv måling av leddposisjonsfølelse med Cybex Isokinetic Dynamometer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Cybex isokinetiske dynamometer ble brukt som referansestandard for å teste validiteten til metodene.
Evalueringen av propriosepsjon ved bruk av det isokinetiske dynamometeret ble utført med deltakerne sittende.
Skulderen ble plassert i midtlinjen, albuen ble bøyd ca 90°, og håndleddet ble plassert i supinasjon.
Under evalueringen ble underarmen festet med en stropp for å hindre at underarmen beveget seg og endret vinkelen på håndleddet.
Dynamometerets rotasjonsakse var på linje med diagonalaksen til den distale tuberkulen med radius og hodet til ulna.
Håndleddet ble plassert i en 0° posisjon.
I denne startposisjonen ble bevegelsesområdet satt til 40° fleksjon og 40° ekstensjon.
Enheten ble kalibrert før evalueringen av hver deltaker.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barış SEVEN, Ph.D, Izmir Katip Celebi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .