- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06057259
Валидность и надежность методов измерения проприоцепции запястья
Сравнение валидности и надежности трех различных методов, используемых для измерения проприоцепции запястья
Цель этого наблюдательного исследования — сравнить валидность и надежность трех различных методов, используемых для измерения проприоцепции запястья у здорового населения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Являются ли методы действительными и надежными?
- Какой метод лучше?
Проводится измерение проприоцепции запястья участников. Исследователи сравнили инклинометр, гониометр и гониометр с определением положения суставов, чтобы определить лучший метод.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проприоцепция — один из важнейших механизмов, участвующих в обеспечении оптимального положения запястья для предотвращения травм. Это происходит через стимулы от различных структур, таких как мышцы, сухожилия, капсула сустава и кожа, и обеспечивает восприятие положения сустава и характеристик движения (направление, скорость и т. д.). Это восприятие важно для эффективной и безопасной двигательной активности. Предыдущие исследования предоставили доказательства того, что проприоцептивная тренировка приводит к улучшению соматосенсорных и сенсомоторных функций. Кроме того, также была продемонстрирована связь между потерей проприоцепции и двигательной функцией. Кроме того, проприоцептивная тренировка снижает частоту травм и обеспечивает более быстрый и эффективный процесс реабилитации. Поэтому важно выявлять проприоцептивные дефекты в рамках оценки состояния пациента, что достижимо только с использованием действительных и надежных инструментов оценки.
Проприоцепция включает в себя как статические (т. е. ощущение положения суставов (JPS)) так и динамические (т. е. кинестезия) компоненты совместного восприятия. Для оценки этих компонентов доступно множество инструментов и методов, в том числе универсальный гониометр, инклинометр, наручный гониометр, мобильные приложения, роботизированная оценка и изокинетические динамометры. В частности, для оценки проприоцепции широко используются гониометр, инклинометр и изокинетический динамометр. Однако количество исследований достоверности и надежности этих инструментов для запястья очень ограничено. В дополнение к этим инструментам исследователями тиражируется и используется гониометр определения положения сустава (JPSG) из-за его низкой стоимости и доступности.
Хотя некоторые исследования показали, что гониометр имеет высокую точность у пациентов с травмами запястья, до сих пор не существует стандартных тестов или инструментов для оценки проприоцепции запястья. Таким образом, исследователям и клиницистам становится сложно решить, какой метод следует точно использовать в своей практике. В соответствии со всеми этими данными, настоящее исследование было направлено на изучение валидности и надежности двух часто используемых методов (гониометра и инклинометра) и JPSG при оценке проприоцепции запястья.
Подробная информация об измерениях представлена в файле «Протокол исследования».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Турция
- Barış SEVEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- После предоставления подробной информации об исследовании лица, согласившиеся участвовать в исследовании, были включены в исследование.
Критерий исключения:
- лица, получившие травму или перенесшие хирургическую процедуру за последние шесть месяцев, которая могла повлиять на функции рук или чувства, были исключены из исследования.
- Лица с нервно-мышечными заболеваниями, травматическими повреждениями нервов, врожденными аномалиями или кожными инфекциями в анамнезе были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инклинометр
Измерение положения запястья с помощью инклинометра
|
Оценивалось чувство положения лучезапястных суставов участников.
|
|
Гониометр
Измерение положения запястья с помощью гониометра
|
Оценивалось чувство положения лучезапястных суставов участников.
|
|
Гониометр определения положения сустава
Измерение положения сустава запястья с помощью гониометра для определения положения сустава
|
Оценивалось чувство положения лучезапястных суставов участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активное измерение положения сустава с помощью гониометра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Гониометрическое измерение (с шагом шкалы 1°) проводили в локтевом суставе, согнутом на 90° и опирающемся на стол, предплечье находилось в средней пронации, пальцы были расслаблены.
Ось движения среднезапястного и лучезапястного суставов определяется как точка поворота гониометра, чтобы обеспечить совместимое измерение движения запястья.
Стабильная рука гониометра располагалась параллельно лучевой кости, а подвижная рука следовала за третьей пястной костью.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Активное измерение положения суставов с помощью гониометра Joint Position Sense
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
JPSG состоит из двух деревянных досок, закрепленных под углом 90°.
Пластина, перпендикулярная земле, имеет отверстие, через которое может пройти запястье.
Значения угла от 0 до 180° с шагом 1° были нарисованы на пластине, параллельной полу.
Для оценки участника попросили сесть перед столом с прямым туловищем и плечами в нейтральном положении.
Предплечье пациента проходило через отверстие в JPSG, а лучезапястный сустав корректировался в соответствии с осью движения.
Предплечье располагалось в средней пронации, запястье - сгибание/разгибание под углом 0°, предплечье - в нейтральном положении.
Участников попросили не прикасаться к пластинам во время измерений.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Активное измерение положения суставов с помощью инклинометра
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Еще одним инструментом, используемым для оценки положения активного сустава запястья, был цифровой двойной инклинометр.
Положение конечностей, используемое во время оценки инклинометра, было таким же, как и положение гониометра.
Один из датчиков инклинометра располагался на 3-й пястной кости на тыльной стороне кисти.
Другой датчик располагался на дорсальной стороне предплечья, перпендикулярно оси движения сгибания/разгибания.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активное измерение положения суставов с помощью изокинетического динамометра Cybex.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Изокинетический динамометр Cybex использовался в качестве эталона для проверки достоверности методов.
Оценку проприоцепции с помощью изокинетического динамометра проводили в положении сидя участников.
Плечо располагалось по средней линии, локоть был согнут примерно на 90°, запястье располагалось в положении супинации.
Во время оценки предплечье фиксировалось ремнем, чтобы предотвратить перемещение предплечья и изменение угла запястья.
Ось вращения динамометра совпадала с диагональной осью дистального бугорка лучевой кости и головки локтевой кости.
Запястье было помещено в положение 0°.
В этом исходном положении диапазон движения был установлен как сгибание 40° и разгибание 40°.
Устройство было откалибровано перед оценкой каждого участника.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barış SEVEN, Ph.D, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .