- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06057259
Ranteen proprioseption mittausmenetelmien validiteetti ja luotettavuus
Kolmen ranteen proprioseption mittaamiseen käytetyn eri menetelmän validiteetin ja luotettavuuden vertailu
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen eri ranteen proprioseption mittaamiseen käytetyn menetelmän validiteettia ja luotettavuutta terveillä populaatioilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Ovatko menetelmät päteviä ja luotettavia?
- Mikä menetelmä on parempi?
Osallistujien ranteen proprioseptiomittaus suoritetaan. Tutkijat vertasivat kaltevuusmittaria, goniometriä ja nivelten asennon mittausgoniometriä määrittääkseen parhaan menetelmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Proprioseptio on yksi tärkeimmistä mekanismeista, joka varmistaa ranteen optimaalisen asennon vammojen ehkäisemiseksi. Se tapahtuu ärsykkeiden kautta eri rakenteista, kuten lihaksesta, jänteestä, nivelkapselista ja ihosta ja antaa havainnon nivelen asennosta ja liikeominaisuuksista (suunta, nopeus jne.). Tämä käsitys on välttämätöntä tehokkaan ja turvallisen moottorin suorituskyvyn kannalta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että proprioseptiivinen harjoittelu parantaa somatosensorista ja sensorimotorista toimintaa. Lisäksi proprioseption menetyksen ja motorisen toiminnan välinen yhteys on myös osoitettu. Lisäksi proprioseptiivinen harjoittelu vähentää loukkaantumistiheyttä ja mahdollistaa nopeamman ja tehokkaamman kuntoutusprosessin. Siksi on olennaista havaita proprioseptiiviset viat osana potilaan arviointia, mikä on saavutettavissa vain pätevien ja luotettavien arviointityökalujen avulla.
Proprioseptioon kuuluu sekä staattinen (eli nivelasennon aistiminen (JPS)) että dynaamiset (eli kinestesia) nivelhavainnon komponentit. Monia työkaluja ja menetelmiä on saatavilla näiden komponenttien arvioimiseen, mukaan lukien yleisgoniometri, kaltevuusmittari, rannegoniometri, mobiilisovellukset, robottiavusteinen arviointi ja isokineettiset dynamometrit. Erityisesti goniometriä, kaltevuusmittaria ja isokineettistä dynamometriä käytetään laajalti proprioseption arvioinnissa. Näiden työkalujen pätevyyttä ja luotettavuutta koskevien tutkimusten määrä on kuitenkin hyvin rajallinen ranteen osalta. Näiden työkalujen lisäksi tutkijat toistavat ja käyttävät JPSG:tä, koska se on edullinen ja helppokäyttöinen.
Vaikka joissakin tutkimuksissa havaittiin, että goniometrillä on suuri tarkkuus rannevammapotilailla, ranteen proprioseption arvioimiseksi ei ole vieläkään saatavilla kultastandardin testejä tai työkaluja. Siksi tutkijoille ja kliinikoille tulee hämmentävää päättää, mitä menetelmää heidän käytännössä tulisi käyttää tarkasti. Kaikkien näiden tietojen mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kahden usein käytetyn menetelmän (Goniometrin ja Inclinometer) ja JPSG:n validiteettia ja testi-uudelleentestausluotettavuutta ranteen proprioseption arvioinnissa.
Tarkemmat tiedot mittauksista löytyvät "Study Protocol" -tiedostosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turkki
- Barış SEVEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun tutkimuksesta oli annettu yksityiskohtaisia tietoja, tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, jotka olivat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, jotka kärsivät vammasta tai joille oli tehty kirurginen toimenpide viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä saattoi vaikuttaa käsien toimintoihin tai aisteihin.
- Henkilöt, joilla on ollut neuromuskulaarinen sairaus, traumaattinen hermovaurio, synnynnäisiä epämuodostumia tai ihoinfektioita, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Inlinometri
Rannenivelen asennon mittaaminen kaltevuusmittarilla
|
Osallistujien ranteen nivelen asennon tunne arvioitiin.
|
Goniometri
Ranteen nivelten asennon mittaaminen goniometrillä
|
Osallistujien ranteen nivelen asennon tunne arvioitiin.
|
Nivelen asennon tunnistava goniometri
Ranteen nivelen asennon mittaus nivelen asennon mittausgoniometrillä
|
Osallistujien ranteen nivelen asennon tunne arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivinen nivelasennon mittaus goniometrillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Goniometrinen (1° asteikon lisäykset) mittaus suoritettiin kyynärpään ollessa 90° taivutuksessa ja lepäämällä pöydällä, kyynärvarren pronaatiossa ja sormet rentoina.
Ranne- ja radiocarpaalisten nivelten liikeakseli on määritelty goniometrin kääntöpisteeksi, jotta varmistetaan yhteensopiva ranteen liikkeen mittaus.
Goniometrin vakaa käsivarsi asetettiin samansuuntaisesti säteen kanssa ja liikkuva käsivarsi seurasi kolmatta kämmentuuta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aktiivinen nivelasennon mittaus Joint Position Sense Goniometrillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
JPSG koostuu kahdesta puulevystä, jotka on kiinnitetty 90° kulmaan.
Maata vastaan kohtisuorassa levyssä on aukko, jonka läpi ranne pääsee läpi.
Lattian suuntaiselle levylle piirrettiin 0–180° kulma-arvot 1°:n välein.
Arviointia varten osallistujaa pyydettiin istumaan pöydän eteen vartalo pystyasennossa ja olkapää neutraalissa asennossa.
Potilaan kyynärvarsi kulki JPSG:n aukon läpi, ja ranteen nivel säädettiin vastaamaan liikeakselia.
Kyynärvarsi asetettiin keskipronaatioon, ranne asetettiin 0° taivutukseen/ojennusasentoon ja kyynärvarsi oli neutraalissa asennossa.
Osallistujia pyydettiin olemaan koskettamatta levyihin mittausten aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aktiivinen nivelen asennon mittaus kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toinen ranteen aktiivisen nivelen asennon tunnistamisen arvioimiseen käytetty työkalu oli digitaalinen kaksoiskaltevuusmittari.
Inklinometrin arvioinneissa käytetty raajan asento oli sama kuin goniometrin asento.
Yksi kaltevuusmittarin antureista asetettiin käden selän puolelle kolmanteen metakarpaaliluun.
Toinen anturi sijoitettiin kyynärvarren selkäpuolelle kohtisuoraan taivutus-/ojennusliikeakseliin nähden.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivinen nivelen asennon mittaus Cybex-isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Cybex-isokineettistä dynamometriä käytettiin vertailustandardina menetelmien validiteetin testaamiseen.
Proprioseption arviointi isokineettisellä dynamometrillä suoritettiin osallistujien kanssa istuen.
Olkapää asetettiin keskiviivalle, kyynärpää oli taivutettu noin 90° ja ranne asetettiin selässä.
Arvioinnin aikana kyynärvarsi kiinnitettiin hihnalla estämään kyynärvarren liikkuminen ja ranteen kulman muuttaminen.
Dynamometrin pyörimisakseli oli kohdistettu säteen distaalisen tuberkuloosin ja kyynärluun pään diagonaalisen akselin kanssa.
Ranne asetettiin 0° asentoon.
Tässä aloitusasennossa liikealueeksi asetettiin 40° taivutus ja 40° ojennus.
Laite kalibroitiin ennen kunkin osallistujan arviointia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barış SEVEN, Ph.D, Izmir Katip Celebi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .