다발성 골수종(MM) 참가자를 위한 엘라나타맙 시험 후 접근 연구 (MagnetisMM15)
2026년 6월 29일 업데이트: Pfizer
엘라나타맙 시험 후 액세스: 화이자 후원 Erlanatamab 임상 연구를 계속하는 다발성 골수종 참가자를 위한 공개 라벨, 단일군 연구
이는 화이자에서 후원하는 엘라나타맙 상위 연구에서 엘라나타맙 단독요법으로 임상적 이점을 계속해서 얻고 있는 다발성 골수종 참가자를 대상으로 한 PTA(시험 후 접근) 공개 라벨, 단일군 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일군 elranatamab 시험 후 접근 연구입니다.
참가자는 엘라나타맙을 받게 됩니다.
모든 참가자는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회, 연구 종료 또는 참가자 국가에서 엘라나타맙을 상업적으로 이용할 수 있게 될 때까지 엘라나타맙을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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California
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Irvine, California, 미국, 92612
- 모병
- UCI Health - Irvine Infusion Pharmacy ACC
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Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- UCI Health
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Orange, California, 미국, 92612
- 모병
- UC Irvine Health
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- 모병
- UCHealth Poudre Valley Hospital
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- 모병
- UCHealth Harmony
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Greeley, Colorado, 미국, 80634
- 모병
- UCHealth Greeley Hospital
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Longmont, Colorado, 미국, 80504
- 모병
- Longs Peak Hospital
-
Longmont, Colorado, 미국, 80504
- 모병
- UCHealth Longs Peak Medical Center
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Loveland, Colorado, 미국, 80538
- 모병
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- 모병
- University of Miami Hospital and Clinics Deerfield Beach
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Hospital and Clinics - Griffin Cancer Research Building
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78704
- 모병
- St. David's South Austin Medical Center
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra
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València
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Valencia, València, 스페인, 46017
- 모병
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Kyoto, 일본, 602-8566
- 모병
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
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Tokyo
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Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 150-8935
- 모병
- Japanese Red Cross Medical Center
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- 모집하지 않고 적극적으로
- Peking University Third Hospital
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510555
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250021
- 모병
- Shandong Provincial Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5GN
- 모병
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- 모병
- Cross Cancer Institute
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Centre
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- Epworth Freemasons
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Richmond, Victoria, 호주, 3121
- 모병
- Slade Pharmacy
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Richmond, Victoria, 호주, 3121
- 모병
- Epworth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 프로토콜에 설명된 대로 생식 기준을 따르는 데 동의해야 합니다.
- 참가자는 적격한 부모 연구를 완료했고, 부모 연구가 종료되거나 완료되었을 때 여전히 엘라나타맙을 받고 있었고, (시험자가 결정한 대로) 엘라나타맙으로부터 임상적 이점을 얻고 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여의 위험을 증가시키거나 연구자의 판단에 따라 참가자를 연구에 부적절하게 만들 수 있는 최근(지난 1년 이내) 또는 활성 자살 생각/행동 또는 실험실 이상을 포함한 모든 의학적 또는 정신과적 상태.
- 이전에 등록하지 않았거나 상위 연구에서 연구 치료를 중단한 참가자는 본 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘라나타맙
엘라나타맙은 MM 세포의 BCMA와 T 세포의 CD3를 표적으로 하는 이종이합체 인간화 전장 이중특이성 IgG2 카파 항체입니다.
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엘라나타맙은 MM 세포의 BCMA와 T 세포의 CD3를 표적으로 하는 이종이합체 인간화 전장 이중특이성 IgG2 카파 항체입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영구적인 중단으로 이어지는 심각하지 않은 부작용(AE)의 발생률
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일
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연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일
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심각한 부작용(SAE) 발생률
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일
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연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2032년 2월 22일
연구 완료 (추정된)
2032년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C1071015
- 2023-505200-33-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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