나가노 2에서의 긴밀한 협력 효과
부모와의 긴밀한 협력 중재가 신생아 부모에게 미치는 영향
이 전향적 비무작위 대조 전후 비교 연구는 NICU 직원을 위한 가족 중심 치료 중재인 부모와의 긴밀한 협력이 신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 신생아의 부모에게 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 (1) 부모가 평가한 NICU의 가족 중심 진료, (2) 부모의 불안 증상, (3) 퇴원 준비 상태에 중점을 둡니다.
이 개입은 2023년 12월부터 2024년 12월 사이에 시행될 예정이다.
우리는 개입 전후에 신생아가 NICU에 입원한 부모로부터 데이터를 수집하고 두 그룹을 비교할 것입니다. 대부분의 경우 두 그룹의 부모는 서로 다른 코호트에 속합니다.
연구 개요
상세 설명
연구기간 중재 전 데이터 수집 단계: 2023년 9월 ~ 2023년 12월(예정) 중재 단계: 2024년 1월 ~ 2024년 12월(예정) 중재 후 데이터 수집 단계: 2025년 1월 ~ 2025년 4월(예정)
결과 측정 일차 결과: 부모가 평가한 가족 중심 진료의 질 이차 결과: 부모의 불안 증상 및 부모의 퇴원 준비 상태
데이터 관리 대상 영유아와 해당 정보는 연구팀 구성원이 식별 및 수집하여 엑셀 파일(.xlsx)에 입력됩니다. 데이터가 Excel 파일에 입력될 때 데이터는 가명화됩니다. 모든 전자 데이터는 연구 시작 후 10년이 지나면 파기됩니다.
수석 조사관은 데이터에 대한 접근을 관리할 책임이 있습니다. 앞으로도 데이터를 공개할 계획은 없습니다.
통계 분석 두 개의 연속 변수 간의 비교는 스튜던트 t 테스트를 통해 수행되며, 추가로 다중 선형 회귀 모델 및 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 잠재적 교란 요인의 효과를 조정합니다. 모델에 포함된 잠재적 혼란 요인은 체류 기간과 부모의 이전 정신 질환입니다.
R과 RStudio를 사용하여 데이터를 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ryo Itoshima, MD
- 전화번호: +358-29-450-5000
- 이메일: ryitos@utu.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Arata Oda, MD
- 전화번호: +81-263-73-6700
- 이메일: araoda@gmail.com
연구 장소
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Nagano
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Azumino, Nagano, 일본, 39982822
- 모병
- Nagano Children's Hospita
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연락하다:
- Ryo Itoshima
- 이메일: itoshima.ryo@gmail.com
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연락하다:
- Arata Oda
- 이메일: araoda@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NICU에 2주 이상 입원한 영아
제외 기준:
- 부모가 일본어를 모국어로 하지 않는 유아
- 출생 후 부모의 정신과 상담이 필요한 영유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 개입
NICU가 개입을 시작하기 전에 NICU에 입원한 환자와 그 부모.
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개입 후
NICU가 중재를 시행한 후 NICU에 입원한 환자와 그 부모.
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부모와의 긴밀한 협력 개입은 NICU에서 근무하는 의료 직원을 위한 교육 모델입니다. 이는 NICU 의료팀 구성원의 능력을 향상시켜 I) 유아의 개별적인 행동과 요구 사항을 관찰하고, II) 부모가 주도적으로 유아의 행동에 대한 관찰과 이해를 공유하고 유아의 행동에 대한 관찰과 이해를 공유하도록 지원하는 것을 목표로 합니다. III) 부모와의 대화를 통해 부모 역할에 관한 가족의 개별적인 이야기를 이해합니다. IV) 초기 보육 단계부터 출산 준비까지 아기를 돌보는 의사 결정에 부모를 참여시킵니다. 해고하다. 최종 목표는 의료진의 태도와 병동의 진료 관행을 가족 중심 진료 원칙에 더욱 부합하도록 변화시켜 NICU의 진료 문화를 개선하는 것입니다. 각 NICU가 개입을 완료하는 데 일반적으로 1.5년이 걸립니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 평가한 가족중심 돌봄의 질
기간: 퇴원 시(생후 약 1개월)
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NICU의 의료 전문가가 제공하는 가족 중심 치료는 DigiFCC 질문을 수정한 설문지를 사용하여 부모가 평가합니다. 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문에는 1부터 7까지의 Likert 척도가 있습니다(1은 전혀 그렇지 않음, 7은 매우 많음, 0은 해당 없음). 점수가 높을수록 부모가 가족 중심의 돌봄을 더 잘 받고 있음을 의미합니다. 모든 질문의 평균 점수가 사용됩니다. 이는 두 부모가 별도로 평가합니다. |
퇴원 시(생후 약 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안 증상
기간: 퇴원 시(생후 약 1개월)
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부모의 불안은 짧은 버전의 State and Trait Anxiety Inventory(Short-STAI)를 사용하여 평가됩니다. 이는 40개의 질문이 있는 원본 STAI를 기반으로 개발되었습니다.9 STAI는 두 가지 다른 불안 유형을 동시에 평가합니다. 상태 불안은 상황에 따라 시간이 지남에 따라 변할 수 있는 감정적 반응입니다. 특성불안은 개인이 가지고 있는 개인적인 감정적 특성을 나타냅니다. 각 상태와 특성 불안에 대해 5개의 질문이 있으며 각 질문은 4점 척도(1~4)로 채점됩니다. 각 불안 유형의 총점은 최소 5점에서 최대 20점까지 다양하며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다. 이는 두 부모가 별도로 평가합니다. |
퇴원 시(생후 약 1개월)
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부모의 퇴원 준비
기간: 퇴원 시(생후 약 1개월)
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퇴원 준비 상태는 병원 퇴원 준비 척도(RHDS)로 측정됩니다.
설문지에는 23개 항목이 포함되어 있습니다.
하위 척도 내에서는 퇴원 준비 상태의 4가지 속성인 개인 상태(7항목), 지식(7항목), 대처 능력(4항목), 기대 지원(5항목)을 측정합니다.
답변은 0부터 10까지의 10점 척도입니다(예: 전혀 그렇지 않음, 전적으로).
RHDS는 퇴원 준비에 대한 환자의 인식을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 척도인 것으로 나타났습니다.
우리는 타당성과 신뢰성도 입증된 일본어 버전을 사용합니다.
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퇴원 시(생후 약 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryo Itoshima, MD, Nagano Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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