- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06058949
Total Worker Health® 구현을 통한 건강 보호 및 수화 통역사 홍보
2026년 5월 4일 업데이트: Gretchen Roman, University of Rochester
혼합 방법과 임상 효능 시험 설계를 사용하여 이 연구의 전반적인 목표는 이전 통합 Total Worker Health®(TWH®) 프로그램을 조정 및 평가하고 수화 통역사 복지에 대한 그 효능을 파일럿 테스트하는 구현 전략을 사용하는 것입니다.
중심 가설은 건강 보호 및 증진 프로그램(개입)의 통역사가 일반 건강 프로그램(대조군)의 통역사에 비해 상당히 향상된 웰빙을 보여줄 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어와 미국 수화 이중 언어
- 모든 통역사 환경에서 주당 10시간 이상 근무하는 공인 수화 통역사.
- 분명히 건강해 보이는데
제외 기준:
- 18세 미만
- 아직 수화통역사 자격을 취득하지 못함
- 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강 보호 및 증진 프로그램
|
적응형 통합 Total Worker Health® 프로그램.
수화 통역사의 신체적, 정신적 건강 요구 사항에 맞게 조정된 가상 8주 프로그램입니다.
생체 역학, 수면 위생, 대리 외상 및 탈진, 수요 제어 스키마, 신체 활동, 감정 관리 전략, 적절한 영양 및 작업 현장 검사를 조사합니다.
|
|
활성 비교기: 일반 건강 프로그램
|
참가자의 수면 위생, 신체 활동 및 적절한 영양을 다루는 가상 8주 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TARS-1(Training Acceptability Rating Scale-1)을 사용하여 수용성의 변화를 의미합니다.
기간: 15~24개월
|
TARS-1은 6개 항목(1=매우 동의하지 않음, 6=매우 동의함)을 사용하여 수용성을 측정하고 우수한 테스트-재테스트 신뢰성, 내부 일관성, 구성 및 동시 타당성을 보여줍니다.
척도 범위는 6~36점으로 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
|
15~24개월
|
|
TARS-2(Training Acceptability Rating Scale-2)를 사용하여 수용성의 변화를 의미합니다.
기간: 15~24개월
|
TARS-2는 8개 항목(0=전혀 아님, 3=매우 좋음)으로 인지된 영향을 평가하고 좋은 체면과 동시 타당성을 보여줍니다.
특히 흥미로운 점은 TARS-2에는 프로그램의 가장 유용한 부분과 권장되는 변경 사항에 대해 묻는 세 가지 질적 항목도 포함되어 있으며 다른 의견을 요청하는 것입니다.
척도 범위는 0~24이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
15~24개월
|
|
수용성, 타당성, 적합성 척도의 변화를 의미합니다.
기간: 15~24개월
|
이 수용성(6개 항목), 타당성(3개 항목) 및 적절성(5개 항목) 도구는 개입 노력이 성공했는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
세 가지 하위 척도에 걸쳐 있는 총 14개 항목은 좋음에서 탁월한 내적 일관성을 보여주며 5점 척도(1=전혀 아님, 5=매우 좋음)로 평가됩니다.
30, 15, 25의 높은 점수와 6, 3, 5의 낮은 점수는 각각 수용성, 타당성, 적절성이 우수하고 불량함을 나타냅니다.
|
15~24개월
|
|
국립산업안전보건원의 근로자 복지 설문지 - 업무 평가 및 경험의 변화를 의미
기간: 개입 후 기준선(약 15-24개월)
|
업무 평가 및 경험은 근로자 복지에 대한 이 포괄적인 측정의 5개 영역 중 첫 번째이며 총 16개의 질문으로 구성됩니다.
이 섹션의 총 합산 점수 범위는 23~128점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부정 항목에 대한 역점수 계산).
|
개입 후 기준선(약 15-24개월)
|
|
국립산업안전보건원의 근로자 복지 설문지 - 업무 평가 및 경험의 변화를 의미
기간: 개입 후 6개월(약 21~30개월)까지의 기준선
|
업무 평가 및 경험은 근로자 복지에 대한 이 포괄적인 측정의 5개 영역 중 첫 번째이며 총 16개의 질문으로 구성됩니다.
이 섹션의 총점 범위는 23~128점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부정 항목에 대한 역점수 계산).
|
개입 후 6개월(약 21~30개월)까지의 기준선
|
|
국립산업안전보건원의 근로자 복지 설문지 - 직장 정책 및 문화의 변화를 의미합니다.
기간: 개입 후 기준선(약 15-24개월)
|
직장 정책 및 문화는 근로자 복지에 대한 이 포괄적인 측정의 5개 영역 중 두 번째이며 총 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 섹션의 총점 범위는 12~75점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부정 항목에 대한 역점수 계산).
|
개입 후 기준선(약 15-24개월)
|
|
국립산업안전보건원의 근로자 복지 설문지 - 직장 정책 및 문화의 변화를 의미합니다.
기간: 개입 후 6개월(약 21~30개월)까지의 기준선
|
직장 정책 및 문화는 근로자 복지에 대한 이 포괄적인 측정의 5개 영역 중 두 번째이며 총 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 섹션의 총점 범위는 12~75점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부정 항목에 대한 역점수 계산).
|
개입 후 6개월(약 21~30개월)까지의 기준선
|
|
국립산업안전보건원의 근로자 복지 설문지-작업장의 물리적 환경 및 안전 환경의 변화를 의미합니다.
기간: 개입 후 기준선(약 15-24개월)
|
작업장의 물리적 환경과 안전 분위기는 근로자 복지에 대한 이 종합적인 측정의 5개 영역 중 세 번째이며 총 10개의 질문으로 구성됩니다.
이 섹션의 총점 범위는 14~60점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부정 항목에 대한 역점수 계산).
|
개입 후 기준선(약 15-24개월)
|
|
국립산업안전보건원의 근로자 복지 설문지-작업장의 물리적 환경 및 안전 환경의 변화를 의미합니다.
기간: 개입 후 6개월(약 21~30개월)까지의 기준선
|
작업장의 물리적 환경과 안전 환경은 근로자 복지에 대한 이 종합적인 측정의 5개 영역 중 세 번째이며 총 10개의 질문으로 구성됩니다.
이 섹션의 총점 범위는 14~60점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부정 항목에 대한 역점수 계산).
|
개입 후 6개월(약 21~30개월)까지의 기준선
|
|
국립산업안전보건연구원의 근로자 복지 설문지-건강상태의 변화를 의미한다.
기간: 개입 후 기준선(약 15-24개월)
|
건강 상태는 근로자 복지에 대한 이 포괄적인 측정의 5개 영역 중 4번째이며 총 23개의 질문으로 구성됩니다.
이 섹션에는 5개의 열린 텍스트 상자 항목이 있습니다(예:
응답자가 고강도 신체 활동을 하는 일수를 묻습니다.
그렇지 않은 경우 이 섹션 내 Likert 척도 항목의 총 점수는 24~146점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부정 항목에 대한 역점수 계산).
|
개입 후 기준선(약 15-24개월)
|
|
국립산업안전보건연구원의 근로자 복지 설문지-건강상태의 변화를 의미한다.
기간: 개입 후 6개월(약 21~30개월)까지의 기준선
|
건강 상태는 근로자 복지에 대한 이 포괄적인 측정의 5개 영역 중 4번째이며 총 23개의 질문으로 구성됩니다.
이 섹션에는 5개의 열린 텍스트 상자 항목이 있습니다(예:
응답자가 고강도 신체 활동을 하는 일수를 묻습니다.
그렇지 않은 경우 이 섹션 내 Likert 척도 항목의 총 점수는 24~146점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부정 항목에 대한 역점수 계산).
|
개입 후 6개월(약 21~30개월)까지의 기준선
|
|
국립산업안전보건원의 근로자 복지 설문지 - 가정, 지역사회, 사회의 변화를 의미
기간: 개입 후 기준선(약 15-24개월)
|
가정, 지역사회, 사회는 근로자 복지에 대한 이 종합적인 측정의 마지막 영역이며 총 5개의 질문으로 구성됩니다.
이 섹션의 총점 범위는 11~65점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부정 항목에 대한 역점수 계산).
|
개입 후 기준선(약 15-24개월)
|
|
국립산업안전보건원의 근로자 복지 설문지 - 가정, 지역사회, 사회의 변화를 의미
기간: 개입 후 6개월(약 21~30개월)까지의 기준선
|
가정, 지역사회, 사회는 근로자 복지에 대한 이 종합적인 측정의 마지막 영역이며 총 5개의 질문으로 구성됩니다.
이 섹션의 총점 범위는 11~65점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(부정 항목에 대한 역점수 계산).
|
개입 후 6개월(약 21~30개월)까지의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eriksen HR, Ihlebaek C, Mikkelsen A, Gronningsaeter H, Sandal GM, Ursin H. Improving subjective health at the worksite: a randomized controlled trial of stress management training, physical exercise and an integrated health programme. Occup Med (Lond). 2002 Oct;52(7):383-91. doi: 10.1093/occmed/52.7.383.
- Tveito TH, Eriksen HR. Integrated health programme: a workplace randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Jan;65(1):110-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04846.x. Epub 2008 Nov 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008720
- K01OH012441 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .