- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06058949
A jelnyelvi tolmácsok egészségének védelme és támogatása a Total Worker Health® megvalósításán keresztül
2023. december 7. frissítette: Gretchen Roman, University of Rochester
Vegyes módszereket és klinikai hatékonysági vizsgálati tervet használva, ennek a tanulmánynak az átfogó célja végrehajtási stratégiákat fog alkalmazni egy korábbi integrált Total Worker Health® (TWH®) program adaptálására és értékelésére, valamint kísérleti tesztelésére annak hatékonyságát a jelnyelvi tolmács jóllétére.
A központi hipotézis az, hogy az egészségvédelmi és -fejlesztési programban (beavatkozás) részt vevő tolmácsok szignifikánsan jobb közérzetet fognak mutatni, mint az általános egészségügyi programban (kontroll).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
133
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gretchen Roman, PT, DPT, PhD
- Telefonszám: 585-324-4568
- E-mail: gretchen_roman@urmc.rochester.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Gretchen Roman, PT, DPT, PhD
- E-mail: gretchen_roman@urmc.rochester.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétnyelvű angol és amerikai jelnyelven
- Okleveles jelnyelvi tolmács, aki legalább heti 10 órát dolgozik bármilyen tolmácskörben.
- Látszólag egészséges
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Még nincs jelnyelvi tolmács minősítéssel
- Nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészségvédelmi és -fejlesztési program
|
Egy adaptív integrált Total Worker Health® program.
Virtuális 8 hetes program, amely a jelnyelvi tolmácsok fizikai és mentális egészségügyi igényeihez lett igazítva.
Megvizsgálja a biomechanikát, az alváshigiéniát, a helyettes traumát és a kiégést, a keresletszabályozási sémát, a fizikai aktivitást, az érzelmi kezelési stratégiákat, a megfelelő táplálkozást és a munkaterület vizsgálatát.
|
Aktív összehasonlító: Általános egészségügyi program
|
Virtuális 8 hetes program, amely a résztvevők alváshigiéniájával, fizikai aktivitásával és helyes táplálkozásával foglalkozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
átlagos változás az elfogadhatóságban a képzési elfogadhatósági besorolási skála-1 (TARS-1) szerint
Időkeret: 15-24 hónap
|
A TARS-1 hat elemmel méri az elfogadhatóságot (1=egyáltalán nem értek egyet; 6=teljesen egyetértek), és jó teszt-újrateszt megbízhatóságot, belső konzisztenciát, valamint konstrukciós és párhuzamos érvényességet mutat.
A skála 6-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
15-24 hónap
|
átlagos változás az elfogadhatóságban a 2-es képzési elfogadhatósági besorolási skála (TARS-2) szerint
Időkeret: 15-24 hónap
|
A TARS-2 nyolc tétellel értékeli az észlelt hatást (0 = egyáltalán nem; 3 = nagyon sok), és jó arcot és egyidejű érvényességet mutat.
Külön érdekesség, hogy a TARS-2 három minőségi elemet is tartalmaz, amelyek a program leghasznosabb részéről és az esetleges javasolt változtatásokról kérdeznek, és további megjegyzéseket kérnek.
A skála 0-tól 24-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
15-24 hónap
|
az elfogadhatósági, megvalósíthatósági és megfelelőségi skála változását jelenti
Időkeret: 15-24 hónap
|
Ezt az elfogadhatósági (hat elem), megvalósíthatósági (három elem) és megfelelőségi (öt elem) eszközt fogják használni annak értékelésére, hogy a beavatkozási erőfeszítések sikeresek voltak-e vagy sem.
A három alskála összesen 14 eleme jó és kiváló belső konzisztenciát mutat, és egy ötfokú skálán értékelik (1 = egyáltalán nem; 5 = rendkívül).
A 30-as, 15-ös és 25-ös magas pontszámok, míg az alacsony, 6-os, 3-as és 5-ös pontszámok a kiváló, illetve a rossz elfogadhatóságot, megvalósíthatóságot és megfelelőséget jelzik.
|
15-24 hónap
|
változás az Országos Munkavédelmi és Munkaügyi Intézet Munkahelyi Jólét Kérdőívében – munka értékelése és tapasztalata
Időkeret: kiindulási állapot a beavatkozás után (körülbelül 15-24 hónap)
|
A munkaértékelés és -tapasztalat az első az öt terület közül a munkavállalók jólétének átfogó mérőszámában, és összesen 16 kérdést tartalmaz.
Az összesített pontszám ebben a szakaszban 23 és 128 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek (a negatív tételek fordított pontozását figyelembe véve).
|
kiindulási állapot a beavatkozás után (körülbelül 15-24 hónap)
|
változás az Országos Munkavédelmi és Munkaügyi Intézet Munkahelyi Jólét Kérdőívében – munka értékelése és tapasztalata
Időkeret: alapvonal a beavatkozás utáni 6 hónapig (körülbelül 21-30 hónap)
|
A munkaértékelés és -tapasztalat az első az öt terület közül a munkavállalók jólétének átfogó mérőszámában, és összesen 16 kérdést tartalmaz.
Ebben a szakaszban az összpontszám 23 és 128 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek (a negatív tételek fordított pontozását figyelembe véve).
|
alapvonal a beavatkozás utáni 6 hónapig (körülbelül 21-30 hónap)
|
változás az Országos Munkavédelmi és Munkaügyi Intézet Munkahelyi Jóléti Kérdőívében – a munkahelyi politikákban és kultúrában
Időkeret: kiindulási állapot a beavatkozás után (körülbelül 15-24 hónap)
|
A munkahelyi politika és kultúra a második az öt terület közül a munkavállalók jólétének átfogó mérőszámában, és összesen 14 kérdést tartalmaz.
Ebben a szakaszban az összpontszám 12 és 75 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek (a negatív tételek fordított pontozását figyelembe véve).
|
kiindulási állapot a beavatkozás után (körülbelül 15-24 hónap)
|
változás az Országos Munkavédelmi és Munkaügyi Intézet Munkahelyi Jóléti Kérdőívében – a munkahelyi politikákban és kultúrában
Időkeret: alapvonal a beavatkozás utáni 6 hónapig (körülbelül 21-30 hónap)
|
A munkahelyi politika és kultúra a második az öt terület közül a munkavállalók jólétének átfogó mérőszámában, és összesen 14 kérdést tartalmaz.
Ebben a szakaszban az összpontszám 12 és 75 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek (a negatív tételek fordított pontozását figyelembe véve).
|
alapvonal a beavatkozás utáni 6 hónapig (körülbelül 21-30 hónap)
|
Átlagos változás az Országos Munkavédelmi Intézet Munkahelyi Jólét Kérdőívében- munkahelyi fizikai környezet és biztonsági klíma
Időkeret: kiindulási állapot a beavatkozás után (körülbelül 15-24 hónap)
|
A munkahelyi fizikai környezet és a biztonsági klíma a harmadik az öt terület közül a munkavállalói jólét ezen átfogó mérésében, és összesen 10 kérdést tartalmaz.
Ebben a szakaszban az összpontszám 14 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek (a negatív tételek fordított pontozását figyelembe véve).
|
kiindulási állapot a beavatkozás után (körülbelül 15-24 hónap)
|
Átlagos változás az Országos Munkavédelmi Intézet Munkahelyi Jólét Kérdőívében- munkahelyi fizikai környezet és biztonsági klíma
Időkeret: alapvonal a beavatkozás utáni 6 hónapig (körülbelül 21-30 hónap)
|
A munkahelyi fizikai környezet és a biztonsági klíma a harmadik az öt terület közül a munkavállalói jólét ezen átfogó mérésében, és összesen 10 kérdést tartalmaz.
Ebben a szakaszban az összpontszám 14 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek (a negatív tételek fordított pontozását figyelembe véve).
|
alapvonal a beavatkozás utáni 6 hónapig (körülbelül 21-30 hónap)
|
Átlagos változás az Országos Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Intézet Munkahelyi Jóléti Kérdőívében- egészségi állapot
Időkeret: kiindulási állapot a beavatkozás után (körülbelül 15-24 hónap)
|
Az egészségi állapot a negyedik az öt terület közül a munkavállalók jólétének átfogó mérőszámában, és összesen 23 kérdést tartalmaz.
Ebben a szakaszban öt nyitott szövegmező található (pl.
rákérdezve, hogy a válaszadó hány napig végez magas intenzitású fizikai aktivitást).
Egyébként ebben a szakaszban a Likert-skála elemeinek összpontszáma 24 és 146 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek (a negatív tételek fordított pontozását figyelembe véve).
|
kiindulási állapot a beavatkozás után (körülbelül 15-24 hónap)
|
Átlagos változás az Országos Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Intézet Munkahelyi Jóléti Kérdőívében- egészségi állapot
Időkeret: alapvonal a beavatkozás utáni 6 hónapig (körülbelül 21-30 hónap)
|
Az egészségi állapot a negyedik az öt terület közül a munkavállalók jólétének átfogó mérőszámában, és összesen 23 kérdést tartalmaz.
Ebben a szakaszban öt nyitott szövegmező található (pl.
rákérdezve, hogy a válaszadó hány napig végez magas intenzitású fizikai aktivitást).
Egyébként ebben a szakaszban a Likert-skála elemeinek összpontszáma 24 és 146 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek (a negatív tételek fordított pontozását figyelembe véve).
|
alapvonal a beavatkozás utáni 6 hónapig (körülbelül 21-30 hónap)
|
változást jelent az Országos Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Intézet Munkavállalói Jólét Kérdőívében – otthon, közösség és társadalom
Időkeret: kiindulási állapot a beavatkozás után (körülbelül 15-24 hónap)
|
Az otthon, a közösség és a társadalom a végső tartomány a munkavállalói jólét ezen átfogó mérésében, és összesen 5 kérdést tartalmaz.
Ebben a szakaszban az összpontszám 11 és 65 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek (a negatív tételek fordított pontozását figyelembe véve).
|
kiindulási állapot a beavatkozás után (körülbelül 15-24 hónap)
|
változást jelent az Országos Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Intézet Munkavállalói Jólét Kérdőívében – otthon, közösség és társadalom
Időkeret: alapvonal a beavatkozás utáni 6 hónapig (körülbelül 21-30 hónap)
|
Az otthon, a közösség és a társadalom a végső tartomány a munkavállalói jólét ezen átfogó mérésében, és összesen 5 kérdést tartalmaz.
Ebben a szakaszban az összpontszám 11 és 65 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek (a negatív tételek fordított pontozását figyelembe véve).
|
alapvonal a beavatkozás utáni 6 hónapig (körülbelül 21-30 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eriksen HR, Ihlebaek C, Mikkelsen A, Gronningsaeter H, Sandal GM, Ursin H. Improving subjective health at the worksite: a randomized controlled trial of stress management training, physical exercise and an integrated health programme. Occup Med (Lond). 2002 Oct;52(7):383-91. doi: 10.1093/occmed/52.7.383.
- Tveito TH, Eriksen HR. Integrated health programme: a workplace randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Jan;65(1):110-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04846.x. Epub 2008 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008720
- K01OH012441 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jó közérzet, pszichológiai
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveImmunizáció állapota | Well Child Care látogatás