- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06058949
Viittomakielen tulkkien terveyden suojelu ja edistäminen Total Worker Health®:n avulla
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gretchen Roman, University of Rochester
Käyttämällä sekamenetelmiä ja kliinisen tehokkuuden tutkimussuunnitelmaa tämän tutkimuksen yleistavoitteena käytetään toteutusstrategioita aiemman integroidun Total Worker Health® (TWH®) -ohjelman mukauttamiseksi ja arvioimiseksi ja pilottitestaa sen tehokkuutta viittomakielen tulkin hyvinvointiin.
Keskeinen hypoteesi on, että terveydensuojelu- ja edistämisohjelman (interventio) tulkit osoittavat huomattavasti parempaa hyvinvointia verrattuna yleiseen terveysohjelmaan (kontrolliin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksikielinen englanniksi ja amerikkalaiseksi viittomakieleksi
- Sertifioitu viittomakielen tulkki työskentelee vähintään 10 tuntia/viikko missä tahansa tulkkiympäristössä.
- Ilmeisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei vielä sertifioitu viittomakielen tulkiksi
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyden suojelu- ja edistämisohjelma
|
Mukautuva integroitu Total Worker Health® -ohjelma.
Virtuaalinen 8 viikon ohjelma, joka on kontekstualisoitu viittomakielen tulkkien fyysisen ja mielenterveyden tarpeisiin.
Siinä tarkastellaan biomekaniikkaa, unihygieniaa, sijaistraumaa ja -uupumusta, kysynnän hallintakaaviota, fyysistä aktiivisuutta, tunnehallinnan strategioita, oikeaa ravintoa ja työpaikan tarkastelua.
|
|
Active Comparator: Yleinen terveysohjelma
|
Virtuaalinen 8 viikon ohjelma, joka käsittelee osallistujien unihygieniaa, fyysistä aktiivisuutta ja oikeaa ravintoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen muutos hyväksyttävyydessä käyttämällä koulutuksen hyväksyttävyysluokitusasteikkoa 1 (TARS-1)
Aikaikkuna: 15-24 kuukautta
|
TARS-1 mittaa hyväksyttävyyttä kuudella pisteellä (1 = täysin eri mieltä; 6 = täysin samaa mieltä) ja osoittaa hyvää testi-uudelleentestausluotettavuutta, sisäistä johdonmukaisuutta sekä konstruktiota ja samanaikaista validiteettia.
Asteikko vaihtelee välillä 6–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
15-24 kuukautta
|
|
keskimääräinen muutos hyväksyttävyydessä koulutuksen hyväksyttävyysluokitusasteikolla 2 (TARS-2)
Aikaikkuna: 15-24 kuukautta
|
TARS-2 arvioi havaitun vaikutuksen kahdeksalla asialla (0 = ei ollenkaan; 3 = paljon) ja osoittaa hyvän ilmeen ja samanaikaisen validiteetin.
Erityisen kiinnostava TARS-2 sisältää myös kolme laadullista kohdetta, joissa kysytään ohjelman hyödyllisimmästä osasta ja mahdollisista suositelluista muutoksista ja pyydetään muita kommentteja.
Asteikko vaihtelee 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
15-24 kuukautta
|
|
tarkoittaa muutosta hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tarkoituksenmukaisuuden asteikossa
Aikaikkuna: 15-24 kuukautta
|
Tätä hyväksyttävyys (kuusi kohtaa), toteutettavuus (kolme kohtaa) ja asianmukaisuus (viisi kohtaa) välinettä käytetään arvioitaessa, onnistuivatko interventiotoimet.
Kolmen ala-asteikon 14 kokonaismäärää osoittavat sisäisen johdonmukaisuuden hyvästä erinomaiseen, ja ne on arvioitu viiden pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan; 5 = erittäin).
Korkeat pisteet 30, 15 ja 25 ja alhaiset pisteet 6, 3 ja 5 osoittavat erinomaista ja huonoa hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta.
|
15-24 kuukautta
|
|
tarkoittaa muutosta Työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen työhyvinvointikyselyssä - työn arviointi ja kokemus
Aikaikkuna: lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 15-24 kuukautta)
|
Työn arviointi ja kokemus on ensimmäinen viidestä osa-alueesta tässä kattavassa työntekijöiden hyvinvoinnin mittauksessa, ja siinä on yhteensä 16 kysymystä.
Tämän osion yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 23-128, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (negatiivisten kohteiden käänteinen pisteytys huomioon ottaen).
|
lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 15-24 kuukautta)
|
|
tarkoittaa muutosta Työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen työhyvinvointikyselyssä - työn arviointi ja kokemus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (noin 21-30 kuukautta)
|
Työn arviointi ja kokemus on ensimmäinen viidestä osa-alueesta tässä kattavassa työntekijöiden hyvinvoinnin mittauksessa, ja siinä on yhteensä 16 kysymystä.
Tämän osion kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 23–128, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (negatiivisten kohteiden käänteinen pisteytys).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (noin 21-30 kuukautta)
|
|
tarkoittaa muutosta Työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen työntekijöiden hyvinvointikyselyssä - työpaikkapolitiikka ja -kulttuuri
Aikaikkuna: lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 15-24 kuukautta)
|
Työpaikkapolitiikka ja -kulttuuri on toinen viidestä osa-alueesta tässä kattavassa työntekijöiden hyvinvoinnin mittauksessa, ja siinä on yhteensä 14 kysymystä.
Tämän osion kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12–75, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (negatiivisten kohteiden käänteinen pisteytys).
|
lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 15-24 kuukautta)
|
|
tarkoittaa muutosta Työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen työntekijöiden hyvinvointikyselyssä - työpaikkapolitiikka ja -kulttuuri
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (noin 21-30 kuukautta)
|
Työpaikkapolitiikka ja -kulttuuri on toinen viidestä osa-alueesta tässä kattavassa työntekijöiden hyvinvoinnin mittauksessa, ja siinä on yhteensä 14 kysymystä.
Tämän osion kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12–75, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (negatiivisten kohteiden käänteinen pisteytys).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (noin 21-30 kuukautta)
|
|
tarkoittaa muutosta Työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen työhyvinvointikyselyssä - työpaikan fyysinen ympäristö ja turvallisuusilmasto
Aikaikkuna: lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 15-24 kuukautta)
|
Työpaikan fyysinen ympäristö ja turvallisuusilmasto ovat kolmas viidestä osa-alueesta tässä kattavassa työntekijöiden hyvinvoinnin mittauksessa, ja siinä on yhteensä 10 kysymystä.
Tämän osion kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 14–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (negatiivisten kohteiden käänteinen pisteytys).
|
lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 15-24 kuukautta)
|
|
tarkoittaa muutosta Työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen työhyvinvointikyselyssä - työpaikan fyysinen ympäristö ja turvallisuusilmasto
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (noin 21-30 kuukautta)
|
Työpaikan fyysinen ympäristö ja turvallisuusilmasto ovat kolmas viidestä osa-alueesta tässä kattavassa työntekijöiden hyvinvoinnin mittauksessa, ja siinä on yhteensä 10 kysymystä.
Tämän osion kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 14–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (negatiivisten kohteiden käänteinen pisteytys).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (noin 21-30 kuukautta)
|
|
keskimääräinen muutos Työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen työntekijöiden hyvinvointikyselyssä - terveydentila
Aikaikkuna: lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 15-24 kuukautta)
|
Terveystila on neljäs viidestä osa-alueesta tässä kattavassa työntekijöiden hyvinvoinnin mittauksessa, ja siinä on yhteensä 23 kysymystä.
Tässä osiossa on viisi avointa tekstikenttäkohdetta (esim.
kysymällä, kuinka monta päivää vastaaja saa korkean intensiteetin fyysistä toimintaa).
Muuten Likert-asteikon kohteiden kokonaispistemäärät tässä osiossa vaihtelevat välillä 24-146, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (negatiivisten kohteiden käänteisen pisteytyksen huomioiminen).
|
lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 15-24 kuukautta)
|
|
keskimääräinen muutos Työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen työntekijöiden hyvinvointikyselyssä - terveydentila
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (noin 21-30 kuukautta)
|
Terveystila on neljäs viidestä osa-alueesta tässä kattavassa työntekijöiden hyvinvoinnin mittauksessa, ja siinä on yhteensä 23 kysymystä.
Tässä osiossa on viisi avointa tekstikenttäkohdetta (esim.
kysymällä, kuinka monta päivää vastaaja saa korkean intensiteetin fyysistä toimintaa).
Muuten Likert-asteikon kohteiden kokonaispistemäärät tässä osiossa vaihtelevat välillä 24-146, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (negatiivisten kohteiden käänteisen pisteytyksen huomioiminen).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (noin 21-30 kuukautta)
|
|
tarkoittaa muutosta Työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen työntekijöiden hyvinvointikyselyssä - koti, yhteisö ja yhteiskunta
Aikaikkuna: lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 15-24 kuukautta)
|
Koti, yhteisö ja yhteiskunta ovat tämän kattavan työntekijöiden hyvinvoinnin mittauksen viimeinen alue, ja siinä on yhteensä viisi kysymystä.
Tämän osion kokonaispistemäärät vaihtelevat 11–65, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (huomioi negatiivisten kohteiden käänteisen pisteytyksen).
|
lähtötilanne toimenpiteen jälkeen (noin 15-24 kuukautta)
|
|
tarkoittaa muutosta Työturvallisuus- ja työterveyslaitoksen työntekijöiden hyvinvointikyselyssä - koti, yhteisö ja yhteiskunta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (noin 21-30 kuukautta)
|
Koti, yhteisö ja yhteiskunta ovat tämän kattavan työntekijöiden hyvinvoinnin mittauksen viimeinen alue, ja siinä on yhteensä viisi kysymystä.
Tämän osion kokonaispistemäärät vaihtelevat 11–65, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (huomioi negatiivisten kohteiden käänteisen pisteytyksen).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen (noin 21-30 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eriksen HR, Ihlebaek C, Mikkelsen A, Gronningsaeter H, Sandal GM, Ursin H. Improving subjective health at the worksite: a randomized controlled trial of stress management training, physical exercise and an integrated health programme. Occup Med (Lond). 2002 Oct;52(7):383-91. doi: 10.1093/occmed/52.7.383.
- Tveito TH, Eriksen HR. Integrated health programme: a workplace randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Jan;65(1):110-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04846.x. Epub 2008 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008720
- K01OH012441 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .