- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06058949
Gesundheitsschutz und Förderung von Gebärdensprachdolmetschern durch Umsetzung von Total Worker Health®
4. Mai 2026 aktualisiert von: Gretchen Roman, University of Rochester
Unter Verwendung gemischter Methoden und eines klinischen Wirksamkeitsstudiendesigns wird das übergeordnete Ziel dieser Studie Implementierungsstrategien zur Anpassung und Bewertung eines früheren integrierten Total Worker Health® (TWH®)-Programms und Pilottests seiner Wirksamkeit auf das Wohlbefinden von Gebärdensprachdolmetschern sein.
Die zentrale Hypothese ist, dass Dolmetscher im Gesundheitsschutz- und Gesundheitsförderungsprogramm (Intervention) im Vergleich zu Dolmetschern in einem allgemeinen Gesundheitsprogramm (Kontrolle) ein deutlich verbessertes Wohlbefinden aufweisen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
133
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zweisprachig in Englisch und amerikanischer Gebärdensprache
- Zertifizierter Gebärdensprachdolmetscher, der mindestens 10 Stunden pro Woche in jeder Dolmetscherumgebung arbeitet.
- Anscheinend gesund
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Noch nicht als Gebärdensprachdolmetscher zertifiziert
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Programm zum Schutz und zur Förderung der Gesundheit
|
Ein adaptives integriertes Total Worker Health®-Programm.
Virtuelles 8-wöchiges Programm, das auf die körperlichen und geistigen Gesundheitsbedürfnisse von Gebärdensprachdolmetschern abgestimmt ist.
Es werden Biomechanik, Schlafhygiene, stellvertretendes Trauma und Burnout, Bedarfskontrollschema, körperliche Aktivität, emotionale Managementstrategien, richtige Ernährung und Untersuchung des Arbeitsplatzes untersucht.
|
|
Aktiver Komparator: Allgemeines Gesundheitsprogramm
|
Virtuelles 8-wöchiges Programm, das sich mit Schlafhygiene, körperlicher Aktivität und richtiger Ernährung der Teilnehmer befasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mittlere Änderung der Akzeptanz anhand der Training Acceptability Rating Scale-1 (TARS-1)
Zeitfenster: 15 bis 24 Monate
|
TARS-1 misst die Akzeptanz anhand von sechs Elementen (1 = stimme überhaupt nicht zu; 6 = stimme völlig zu) und zeigt eine gute Testwiederholungszuverlässigkeit, interne Konsistenz sowie Konstrukt- und Parallelvalidität.
Die Skala reicht von 6 bis 36, wobei höhere Werte auf eine bessere Akzeptanz hinweisen.
|
15 bis 24 Monate
|
|
mittlere Änderung der Akzeptanz anhand der Training Acceptability Rating Scale-2 (TARS-2)
Zeitfenster: 15 bis 24 Monate
|
TARS-2 bewertet die wahrgenommene Auswirkung mit acht Items (0 = überhaupt nicht; 3 = sehr viel) und zeigt gutes Aussehen und gleichzeitige Gültigkeit.
Besonders interessant ist, dass TARS-2 auch drei qualitative Punkte enthält, die nach dem hilfreichsten Teil des Programms und etwaigen empfohlenen Änderungen fragen und zu weiteren Kommentaren einladen.
Die Skala reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
|
15 bis 24 Monate
|
|
mittlere Änderung der Akzeptanz-, Durchführbarkeits- und Angemessenheitsskala
Zeitfenster: 15 bis 24 Monate
|
Dieses Instrument der Akzeptanz (sechs Punkte), Durchführbarkeit (drei Punkte) und Angemessenheit (fünf Punkte) wird verwendet, um zu beurteilen, ob die Interventionsbemühungen erfolgreich waren oder nicht.
Die insgesamt 14 Items in drei Subskalen weisen eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenz auf und werden auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet (1=überhaupt nicht; 5=extrem).
Hohe Werte von 30, 15 und 25 und niedrige Werte von 6, 3 und 5 weisen auf eine ausgezeichnete bzw. schlechte Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit hin.
|
15 bis 24 Monate
|
|
mittlere Veränderung im Worker Well-Being Questionnaire des National Institute of Occupational Safety and Health – Arbeitsbewertung und Erfahrung
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ungefähr 15–24 Monate)
|
Arbeitsbewertung und -erfahrung sind der erste von fünf Bereichen in dieser umfassenden Messung des Wohlbefindens von Arbeitnehmern und umfassen insgesamt 16 Fragen.
Die summierten Gesamtwerte in diesem Abschnitt liegen zwischen 23 und 128, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen (unter Berücksichtigung der umgekehrten Bewertung negativer Elemente).
|
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ungefähr 15–24 Monate)
|
|
mittlere Veränderung im Worker Well-Being Questionnaire des National Institute of Occupational Safety and Health – Arbeitsbewertung und Erfahrung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention (ca. 21–30 Monate)
|
Arbeitsbewertung und -erfahrung sind der erste von fünf Bereichen in dieser umfassenden Messung des Wohlbefindens von Arbeitnehmern und umfassen insgesamt 16 Fragen.
Die Gesamtpunktzahl in diesem Abschnitt liegt zwischen 23 und 128, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen (unter Berücksichtigung der umgekehrten Bewertung negativer Elemente).
|
Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention (ca. 21–30 Monate)
|
|
mittlere Veränderung im Worker Well-Being Questionnaire des National Institute of Occupational Safety and Health – Arbeitsplatzrichtlinien und -kultur
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ungefähr 15–24 Monate)
|
Arbeitsplatzrichtlinien und -kultur sind der zweite von fünf Bereichen in dieser umfassenden Messung des Wohlbefindens der Arbeitnehmer und umfassen insgesamt 14 Fragen.
Die Gesamtpunktzahl in diesem Abschnitt liegt zwischen 12 und 75, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen (unter Berücksichtigung der umgekehrten Punktzahl bei negativen Elementen).
|
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ungefähr 15–24 Monate)
|
|
mittlere Veränderung im Worker Well-Being Questionnaire des National Institute of Occupational Safety and Health – Arbeitsplatzrichtlinien und -kultur
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention (ca. 21–30 Monate)
|
Arbeitsplatzrichtlinien und -kultur sind der zweite von fünf Bereichen in dieser umfassenden Messung des Wohlbefindens der Arbeitnehmer und umfassen insgesamt 14 Fragen.
Die Gesamtpunktzahl in diesem Abschnitt liegt zwischen 12 und 75, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen (unter Berücksichtigung der umgekehrten Punktzahl bei negativen Elementen).
|
Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention (ca. 21–30 Monate)
|
|
mittlere Veränderung im Fragebogen zum Wohlbefinden der Arbeitnehmer des National Institute of Occupational Safety and Health – physische Umgebung und Sicherheitsklima am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ungefähr 15–24 Monate)
|
Die physische Umgebung und das Sicherheitsklima am Arbeitsplatz sind der dritte von fünf Bereichen in dieser umfassenden Messung des Wohlbefindens der Arbeitnehmer und umfassen insgesamt 10 Fragen.
Die Gesamtpunktzahl in diesem Abschnitt liegt zwischen 14 und 60, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen (unter Berücksichtigung der umgekehrten Bewertung negativer Elemente).
|
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ungefähr 15–24 Monate)
|
|
mittlere Veränderung im Fragebogen zum Wohlbefinden der Arbeitnehmer des National Institute of Occupational Safety and Health – physische Umgebung und Sicherheitsklima am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention (ca. 21–30 Monate)
|
Die physische Umgebung und das Sicherheitsklima am Arbeitsplatz sind der dritte von fünf Bereichen in dieser umfassenden Messung des Wohlbefindens der Arbeitnehmer und umfassen insgesamt 10 Fragen.
Die Gesamtpunktzahl in diesem Abschnitt liegt zwischen 14 und 60, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen (unter Berücksichtigung der umgekehrten Bewertung negativer Elemente).
|
Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention (ca. 21–30 Monate)
|
|
mittlere Veränderung im Worker Well-Being Questionnaire des National Institute of Occupational Safety and Health – Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ungefähr 15–24 Monate)
|
Der Gesundheitszustand ist der vierte von fünf Bereichen in dieser umfassenden Messung des Wohlbefindens der Arbeitnehmer und umfasst insgesamt 23 Fragen.
In diesem Abschnitt gibt es fünf offene Textfelder (d. h.
Es wird nach der Anzahl der Tage gefragt, an denen der Befragte sich intensiv körperlich betätigt.
Ansonsten liegen die Gesamtpunktzahlen der Elemente der Likert-Skala in diesem Abschnitt zwischen 24 und 146, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen (unter Berücksichtigung der umgekehrten Bewertung negativer Elemente).
|
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ungefähr 15–24 Monate)
|
|
mittlere Veränderung im Worker Well-Being Questionnaire des National Institute of Occupational Safety and Health – Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention (ca. 21–30 Monate)
|
Der Gesundheitszustand ist der vierte von fünf Bereichen in dieser umfassenden Messung des Wohlbefindens der Arbeitnehmer und umfasst insgesamt 23 Fragen.
In diesem Abschnitt gibt es fünf offene Textfelder (d. h.
Es wird nach der Anzahl der Tage gefragt, an denen der Befragte sich intensiv körperlich betätigt.
Ansonsten liegen die Gesamtpunktzahlen der Elemente der Likert-Skala in diesem Abschnitt zwischen 24 und 146, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen (unter Berücksichtigung der umgekehrten Bewertung negativer Elemente).
|
Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention (ca. 21–30 Monate)
|
|
mittlere Veränderung im Worker Well-Being Questionnaire des National Institute of Occupational Safety and Health – Zuhause, Gemeinschaft und Gesellschaft
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ungefähr 15–24 Monate)
|
Zuhause, Gemeinschaft und Gesellschaft bilden den letzten Bereich dieser umfassenden Messung des Wohlbefindens der Arbeitnehmer und umfassen insgesamt fünf Fragen.
Die Gesamtpunktzahl in diesem Abschnitt liegt zwischen 11 und 65, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen (was die umgekehrte Bewertung negativer Elemente berücksichtigt).
|
Ausgangswert bis nach dem Eingriff (ungefähr 15–24 Monate)
|
|
mittlere Veränderung im Worker Well-Being Questionnaire des National Institute of Occupational Safety and Health – Zuhause, Gemeinschaft und Gesellschaft
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention (ca. 21–30 Monate)
|
Zuhause, Gemeinschaft und Gesellschaft bilden den letzten Bereich dieser umfassenden Messung des Wohlbefindens der Arbeitnehmer und umfassen insgesamt fünf Fragen.
Die Gesamtpunktzahl in diesem Abschnitt liegt zwischen 11 und 65, wobei höhere Punktzahlen auf bessere Ergebnisse hinweisen (was die umgekehrte Bewertung negativer Elemente berücksichtigt).
|
Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention (ca. 21–30 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eriksen HR, Ihlebaek C, Mikkelsen A, Gronningsaeter H, Sandal GM, Ursin H. Improving subjective health at the worksite: a randomized controlled trial of stress management training, physical exercise and an integrated health programme. Occup Med (Lond). 2002 Oct;52(7):383-91. doi: 10.1093/occmed/52.7.383.
- Tveito TH, Eriksen HR. Integrated health programme: a workplace randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2009 Jan;65(1):110-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04846.x. Epub 2008 Nov 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00008720
- K01OH012441 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .