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Tutela della salute e promozione degli interpreti della lingua dei segni attraverso l'implementazione di Total Worker Health®

7 dicembre 2023 aggiornato da: Gretchen Roman, University of Rochester
Utilizzando metodi misti e un disegno di sperimentazione clinica di efficacia, l'obiettivo generale di questo studio utilizzerà strategie di implementazione per adattare e valutare un precedente programma integrato Total Worker Health® (TWH®) e testare pilotamente la sua efficacia sul benessere degli interpreti della lingua dei segni. L'ipotesi centrale è che gli interpreti del programma di protezione e promozione della salute (intervento) dimostreranno un benessere significativamente migliorato rispetto a quelli di un programma di salute generale (controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bilingue in inglese e lingua dei segni americana
  • Interprete certificato del linguaggio dei segni che lavora almeno 10 ore settimanali in qualsiasi contesto di interpretariato.
  • Apparentemente sano

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Non ancora certificato come interprete della lingua dei segni
  • Impossibile fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di tutela e promozione della salute
Comportamentale: Tutela e promozione della salute
Un programma integrato e adattivo Total Worker Health®. Programma virtuale di 8 settimane contestualizzato alle esigenze di salute fisica e mentale degli interpreti della lingua dei segni. Verranno esaminati la biomeccanica, l'igiene del sonno, i traumi indiretti e il burnout, lo schema di controllo della domanda, l'attività fisica, le strategie di gestione emotiva, la corretta alimentazione e l'esame del luogo di lavoro.
Comparatore attivo: Programma sanitario generale
Comportamentale: Programma sanitario generale
Programma virtuale di 8 settimane che si rivolge ai partecipanti all'igiene del sonno, all'attività fisica e alla corretta alimentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento medio nell'accettabilità utilizzando la Training Acceptability Rating Scale-1 (TARS-1)
Lasso di tempo: Da 15 a 24 mesi
TARS-1 misura l'accettabilità utilizzando sei elementi (1=fortemente in disaccordo; 6=fortemente d'accordo) e dimostra una buona affidabilità test-retest, coerenza interna e validità di costrutto e concorrente. La scala varia da 6 a 36 con punteggi più alti che indicano una migliore accettabilità.
Da 15 a 24 mesi
cambiamento medio nell'accettabilità utilizzando la Training Acceptability Rating Scale-2 (TARS-2)
Lasso di tempo: Da 15 a 24 mesi
TARS-2 valuta l'impatto percepito con otto elementi (0=per niente; 3=molto) e dimostra una buona facciata e validità concorrente. Di particolare interesse, TARS-2 include anche tre item qualitativi che chiedono informazioni sulla parte più utile del programma e su eventuali modifiche consigliate e invita ad altri commenti. La scala varia da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Da 15 a 24 mesi
cambiamento medio nella scala di accettabilità, fattibilità e adeguatezza
Lasso di tempo: Da 15 a 24 mesi
Questo strumento di accettabilità (sei punti), fattibilità (tre punti) e adeguatezza (cinque punti) sarà utilizzato per valutare se gli sforzi di intervento hanno avuto successo o meno. I 14 item totali suddivisi in tre sottoscale dimostrano una coerenza interna da buona a eccellente e sono valutati su una scala a cinque punti (1=per niente; 5=estremamente). Punteggi alti di 30, 15 e 25 e punteggi bassi di 6, 3 e 5 indicano rispettivamente eccellente e scarsa accettabilità, fattibilità e adeguatezza.
Da 15 a 24 mesi
cambiamento medio nel questionario sul benessere dei lavoratori dell'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro: valutazione ed esperienza lavorativa
Lasso di tempo: dal basale al post intervento (circa 15-24 mesi)
La valutazione e l'esperienza lavorativa è il primo di cinque ambiti in questa misura globale del benessere dei lavoratori e comprende 16 domande in totale. I punteggi totali sommati all'interno di questa sezione vanno da 23 a 128 con punteggi più alti che indicano risultati migliori (tenendo conto del punteggio inverso sugli elementi negativi).
dal basale al post intervento (circa 15-24 mesi)
cambiamento medio nel questionario sul benessere dei lavoratori dell'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro: valutazione ed esperienza lavorativa
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo l'intervento (circa 21-30 mesi)
La valutazione e l'esperienza lavorativa è il primo di cinque ambiti in questa misura globale del benessere dei lavoratori e comprende 16 domande in totale. I punteggi totali all'interno di questa sezione vanno da 23 a 128 con punteggi più alti che indicano risultati migliori (tenendo conto del punteggio inverso sugli elementi negativi).
dal basale a 6 mesi dopo l'intervento (circa 21-30 mesi)
cambiamento significativo nel questionario sul benessere dei lavoratori dell’Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro: politiche e cultura sul posto di lavoro
Lasso di tempo: dal basale al post intervento (circa 15-24 mesi)
Le politiche e la cultura del luogo di lavoro sono il secondo di cinque ambiti in questa misura globale del benessere dei lavoratori e comprendono 14 domande in totale. I punteggi totali all'interno di questa sezione vanno da 12 a 75 con punteggi più alti che indicano risultati migliori (tenendo conto del punteggio inverso sugli elementi negativi).
dal basale al post intervento (circa 15-24 mesi)
cambiamento significativo nel questionario sul benessere dei lavoratori dell’Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro: politiche e cultura sul posto di lavoro
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo l'intervento (circa 21-30 mesi)
Le politiche e la cultura del luogo di lavoro sono il secondo di cinque ambiti in questa misura globale del benessere dei lavoratori e comprendono 14 domande in totale. I punteggi totali all'interno di questa sezione vanno da 12 a 75 con punteggi più alti che indicano risultati migliori (tenendo conto del punteggio inverso sugli elementi negativi).
dal basale a 6 mesi dopo l'intervento (circa 21-30 mesi)
cambiamento medio nel questionario sul benessere dei lavoratori dell’Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro: ambiente fisico e clima di sicurezza sul posto di lavoro
Lasso di tempo: dal basale al post intervento (circa 15-24 mesi)
L’ambiente fisico sul posto di lavoro e il clima di sicurezza è il terzo dei cinque ambiti di questa misura globale del benessere dei lavoratori e comprende 10 domande in totale. I punteggi totali all'interno di questa sezione vanno da 14 a 60 con punteggi più alti che indicano risultati migliori (tenendo conto del punteggio inverso sugli elementi negativi).
dal basale al post intervento (circa 15-24 mesi)
cambiamento medio nel questionario sul benessere dei lavoratori dell’Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro: ambiente fisico e clima di sicurezza sul posto di lavoro
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo l'intervento (circa 21-30 mesi)
L’ambiente fisico sul posto di lavoro e il clima di sicurezza è il terzo dei cinque ambiti di questa misura globale del benessere dei lavoratori e comprende 10 domande in totale. I punteggi totali all'interno di questa sezione vanno da 14 a 60 con punteggi più alti che indicano risultati migliori (tenendo conto del punteggio inverso sugli elementi negativi).
dal basale a 6 mesi dopo l'intervento (circa 21-30 mesi)
cambiamento medio nel questionario sul benessere dei lavoratori dell'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro - stato di salute
Lasso di tempo: dal basale al post intervento (circa 15-24 mesi)
Lo stato di salute è il quarto dei cinque ambiti di questa misura globale del benessere dei lavoratori e comprende 23 domande in totale. All'interno di questa sezione sono presenti cinque elementi di caselle di testo aperte (ad es. chiedendo il numero di giorni in cui l'intervistato svolge attività fisica ad alta intensità). Altrimenti, i punteggi totali degli elementi della scala Likert all'interno di questa sezione vanno da 24 a 146 con punteggi più alti che indicano risultati migliori (tenendo conto del punteggio inverso sugli elementi negativi).
dal basale al post intervento (circa 15-24 mesi)
cambiamento medio nel questionario sul benessere dei lavoratori dell'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro - stato di salute
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo l'intervento (circa 21-30 mesi)
Lo stato di salute è il quarto dei cinque ambiti di questa misura globale del benessere dei lavoratori e comprende 23 domande in totale. All'interno di questa sezione sono presenti cinque elementi di caselle di testo aperte (ad es. chiedendo il numero di giorni in cui l'intervistato svolge attività fisica ad alta intensità). Altrimenti, i punteggi totali degli elementi della scala Likert all'interno di questa sezione vanno da 24 a 146 con punteggi più alti che indicano risultati migliori (tenendo conto del punteggio inverso sugli elementi negativi).
dal basale a 6 mesi dopo l'intervento (circa 21-30 mesi)
cambiamento significativo nel questionario sul benessere dei lavoratori dell’Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro: casa, comunità e società
Lasso di tempo: dal basale al post intervento (circa 15-24 mesi)
Casa, comunità e società è l'ambito finale di questa misura globale del benessere dei lavoratori e comprende 5 domande in totale. I punteggi totali all'interno di questa sezione vanno da 11 a 65 con punteggi più alti che indicano risultati migliori (tenendo conto del punteggio inverso sugli elementi negativi).
dal basale al post intervento (circa 15-24 mesi)
cambiamento significativo nel questionario sul benessere dei lavoratori dell’Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro: casa, comunità e società
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo l'intervento (circa 21-30 mesi)
Casa, comunità e società è l'ambito finale di questa misura globale del benessere dei lavoratori e comprende 5 domande in totale. I punteggi totali all'interno di questa sezione vanno da 11 a 65 con punteggi più alti che indicano risultati migliori (tenendo conto del punteggio inverso sugli elementi negativi).
dal basale a 6 mesi dopo l'intervento (circa 21-30 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00008720
  • K01OH012441 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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